- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06349421
Untersuchung des Einflusses einer vollständig geführten Implantatinsertion auf die Klassifizierung der Knochenqualität durch taktile Empfindungen
Die Knochenqualität ist ein entscheidender Faktor für die Erfolgsquote von Zahnimplantaten und hat Einfluss sowohl auf die Primärstabilität des Implantats als auch auf die Wirksamkeit der Osseointegration. Während Röntgenbilder die Knochenqualität teilweise offenbaren können, verlassen sich erfahrene Chirurgen bei der Beurteilung der Knochenqualität häufig auf das Tastgefühl beim Bohren des Knochens. Anschließend wurden auf der Grundlage der diagnostizierten Knochenqualität unterschiedliche Implantatdesigns und chirurgische Protokolle entwickelt, um die Überlebensraten zu verbessern.
Technologische Fortschritte ermöglichen nun die präoperative Gestaltung der Implantatinsertion durch einen umfassenden Leitfaden, der CBCT-DICOM-Dateien mit digitalen oralen Scandaten zusammenführt. Dieser „vollständig geführte“ Ansatz erhöht die Präzision, Stabilität und Sicherheit der Implantatinsertionschirurgie. Die Verwendung einer vollständig geführten chirurgischen Schablone bringt jedoch einen zusätzlichen Faktor mit sich – die Reibung zwischen Bohrer und Führung –, die sich möglicherweise auf das taktile Feedback des Chirurgen auswirkt.
Diese Studie zielt darauf ab, den Unterschied in der Knochenqualitätsbewertung durch taktile Empfindung zwischen Freihandbohren und Bohren mit einer vollständig geführten Bohrschablone zu beurteilen, wobei Testblöcke unterschiedlicher Knochendichte verwendet werden. In der Diskussion werden die Vor- und Nachteile der Verwendung eines vollständig geführten Leitfadens zur Optimierung der Ergebnisse bei der Implantatbehandlung untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: lee hsuan yi
- Telefonnummer: 886910007711
- E-Mail: sophycoco1015@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: wang tongmei
- Telefonnummer: 886972652329
- E-Mail: tongmeiwang@ntu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Staatlich geprüfter Zahnarzt
- Übe innerhalb von 10 Jahren
- Die Erfahrung in der Implantatchirurgie sollte weniger als 10 Implantate betragen
- Alter: 24-40 Jahre
Ausschlusskriterien:
1. Der gesamte Test konnte nicht verfolgt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VAS-Skala bei gleicher Sägeknochendichte
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Jahr
|
Vergleich der VAS-Skala bei gleicher Sägeknochendichte zwischen Freihandbohren und Bohren mit vollständig geführtem Stent.
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: wang tongmei, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202401078RINE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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