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Untersuchung des Einflusses einer vollständig geführten Implantatinsertion auf die Klassifizierung der Knochenqualität durch taktile Empfindungen

31. März 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Knochenqualität ist ein entscheidender Faktor für die Erfolgsquote von Zahnimplantaten und hat Einfluss sowohl auf die Primärstabilität des Implantats als auch auf die Wirksamkeit der Osseointegration. Während Röntgenbilder die Knochenqualität teilweise offenbaren können, verlassen sich erfahrene Chirurgen bei der Beurteilung der Knochenqualität häufig auf das Tastgefühl beim Bohren des Knochens. Anschließend wurden auf der Grundlage der diagnostizierten Knochenqualität unterschiedliche Implantatdesigns und chirurgische Protokolle entwickelt, um die Überlebensraten zu verbessern.

Technologische Fortschritte ermöglichen nun die präoperative Gestaltung der Implantatinsertion durch einen umfassenden Leitfaden, der CBCT-DICOM-Dateien mit digitalen oralen Scandaten zusammenführt. Dieser „vollständig geführte“ Ansatz erhöht die Präzision, Stabilität und Sicherheit der Implantatinsertionschirurgie. Die Verwendung einer vollständig geführten chirurgischen Schablone bringt jedoch einen zusätzlichen Faktor mit sich – die Reibung zwischen Bohrer und Führung –, die sich möglicherweise auf das taktile Feedback des Chirurgen auswirkt.

Diese Studie zielt darauf ab, den Unterschied in der Knochenqualitätsbewertung durch taktile Empfindung zwischen Freihandbohren und Bohren mit einer vollständig geführten Bohrschablone zu beurteilen, wobei Testblöcke unterschiedlicher Knochendichte verwendet werden. In der Diskussion werden die Vor- und Nachteile der Verwendung eines vollständig geführten Leitfadens zur Optimierung der Ergebnisse bei der Implantatbehandlung untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Pilotstudie umfasst fünf Probanden, während das Hauptexperiment dreißig Probanden umfassen wird. Das Experiment besteht aus zwei Runden mit jeweils sieben simulierten Knochenproben. Diese Proben umfassen vier verschiedene Dichten (5pcf, 5pcf, 10pcf, 10pcf, 15pcf, 15pcf, 30pcf), die in zufälliger Reihenfolge getestet wurden. Vor jeder Testrunde untersuchen die Teilnehmer eine 50-pcf-Knochenprobe und identifizieren diese als die härteste Skala. Das Experiment beginnt dann mit der ersten Runde mit konventionellen Bohrversuchen, gefolgt von der zweiten Runde mit Bohren mit einer vollständig geführten Bohrschablone. Nach jeder Bohrsitzung beurteilen die Teilnehmer die Härte, indem sie einen VAS-Score auf einer 10-cm-Skala aufzeichnen. Die Bewertungskriterien nutzen VAS-Scores als Messinstrument. Das Ziel dieses Experiments besteht darin, zu untersuchen, ob es Unterschiede in der Klassifizierung der Knochendichte gibt, die unter Verwendung einer vollständig geführten chirurgischen Schablone beurteilt wird, im Vergleich zu Beurteilungen, die ohne Verwendung der Schablone und unter denselben Knochendichtebedingungen vorgenommen werden. Darüber hinaus soll mit der Studie ermittelt werden, ob die Verwendung der Schablone die Genauigkeit der Knochendichtebestimmung beeinflusst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ein staatlich geprüfter Zahnarzt im Alter von über 24 bis 40 Jahren, der seit 10 Jahren in der Praxis tätig ist und weniger als 10 Implantate Erfahrung in der Implantatchirurgie hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Staatlich geprüfter Zahnarzt
  2. Übe innerhalb von 10 Jahren
  3. Die Erfahrung in der Implantatchirurgie sollte weniger als 10 Implantate betragen
  4. Alter: 24-40 Jahre

Ausschlusskriterien:

1. Der gesamte Test konnte nicht verfolgt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Skala bei gleicher Sägeknochendichte
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Jahr
Vergleich der VAS-Skala bei gleicher Sägeknochendichte zwischen Freihandbohren und Bohren mit vollständig geführtem Stent.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: wang tongmei, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202401078RINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienteilnehmer unterschreiben nur für diese Studie. Die ihnen versprochenen personenbezogenen Daten sollten vertraulich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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