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촉각 감각을 통한 뼈 품질 분류에 대한 완전 유도 임플란트 식립의 영향 탐색

2024년 5월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital

뼈의 질은 치과 임플란트의 성공률에 영향을 미치는 중요한 결정 요인으로, 임플란트의 기본 안정성과 골유착의 효능 모두에 영향을 미칩니다. 방사선 영상은 뼈의 질을 부분적으로 드러낼 수 있지만 숙련된 외과 의사는 뼈를 뚫는 동안 촉각에 의존하여 이를 평가하는 경우가 많습니다. 그 후 진단된 뼈의 질을 기반으로 생존율을 높이기 위해 독특한 임플란트 디자인과 수술 프로토콜이 개발되었습니다.

기술 발전으로 이제 CBCT DICOM 파일을 디지털 구강 스캐닝 데이터와 병합하는 포괄적인 가이드를 통해 수술 전 임플란트 식립 설계가 가능해졌습니다. 이러한 "완전한 가이드 방식" 접근 방식은 임플란트 식립 수술의 정확성, 안정성 및 안전성을 향상시킵니다. 그러나 완전히 가이드된 수술 가이드를 사용하면 드릴과 가이드 사이의 마찰이라는 추가 요인이 발생하여 외과 의사의 촉각 피드백에 잠재적으로 영향을 줄 수 있습니다.

본 연구의 목표는 다양한 골밀도의 테스트 블록을 사용하여 프리핸드 드릴링과 완전히 가이드된 수술 가이드를 사용한 드릴링 간의 촉각을 통한 골질 평가의 차이를 평가하는 것입니다. 논의에서는 임플란트 치료 결과를 최적화하기 위해 완전히 안내된 가이드를 채택하는 것의 장단점을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

파일럿 연구에는 5명의 피험자가 참여하고, 본 실험에는 30명의 피험자가 포함됩니다. 실험은 두 라운드로 구성되며 각 라운드에는 7개의 시뮬레이션된 뼈 샘플이 포함됩니다. 이 샘플에는 무작위 순서로 테스트된 4가지 다른 밀도(5pcf, 5pcf, 10pcf, 10pcf, 15pcf, 15pcf, 30pcf)가 포함됩니다. 각 테스트 라운드 전에 참가자는 50pcf 뼈 샘플을 뚫고 가장 단단한 스케일로 식별합니다. 그런 다음 실험은 기존 드릴링 테스트를 사용하는 첫 번째 라운드로 시작되고, 완전히 유도된 수술용 템플릿을 사용한 두 번째 라운드 드릴링이 이어집니다. 각 드릴링 세션 후에 참가자는 10cm 척도로 VAS 점수를 기록하여 경도를 평가합니다. 평가기준은 VAS 점수를 측정 도구로 활용합니다. 이 실험의 목적은 동일한 골밀도 조건에서 템플릿을 사용하지 않고 내린 판단과 완전 유도된 수술 템플릿을 사용하여 판단한 골밀도 분류에 차이가 있는지 조사하는 것입니다. 또한 이 연구는 템플릿 사용이 골밀도 평가의 정확성에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei county, 대만
        • 모병
        • Taiwan National University
        • 연락하다:
          • wang tong mei, professor
          • 전화번호: 0972652329

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만 24세 이상 40세 이상 치과의사 자격을 갖춘 10년 이내 실무경력이 있는 임플란트 시술 경험이 10개 미만이어야 함

설명

포함 기준:

  1. 위원회 인증을 받은 치과의사
  2. 10년 안에 실천하라
  3. 임플란트 수술 경험은 10개 미만이어야 합니다.
  4. 연령: 24-40세

제외 기준:

1. 전체 테스트를 따라갈 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동일한 톱니 밀도의 VAS 스케일
기간: 입학부터 퇴원까지 최대 1년
자유 핸드 드릴링과 완전히 유도된 스텐트를 사용한 드릴링 간의 동일한 톱본 밀도에서 VAS 스케일을 비교합니다.
입학부터 퇴원까지 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 연구 의자: wang tongmei, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202401078RINE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 참가자는 본 연구에만 서명합니다. 개인 데이터는 비공개로 유지될 것을 약속합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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