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新型コロナウイルス感染症のパンデミックにおける重篤な呼吸器感染症に対するマルチプレックス PCR (VirCoV+)

2024年4月4日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

新型コロナウイルス感染症パンデミック中の集中治療室を含む入院患者の重症呼吸器感染症に対するマルチプレックスPCRアプローチの関連性

この仮説は、公衆衛生のための系統的な人口データによると、SARS-CoV-2の循環中に非新型コロナウイルス感染症呼吸器ウイルスを特定することを目的として、大学病院における分子ウイルス学的検査の遡及的調査が有益である可能性があるというものであった。知識。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この仮説は、公衆衛生のための系統的な人口データによると、SARS-CoV-2の循環中に非新型コロナウイルス感染症呼吸器ウイルスを特定することを目的として、大学病院における分子ウイルス学的検査の遡及的調査が有益である可能性があるというものであった。知識:

  • 主な目的は、SARS-CoV-2の流行期である2021年初頭から2022年半ばまでの非新型コロナウイルス感染症呼吸器系ウイルスを特定するために、大学病院で分子ウイルス学的検査の遡及的調査を実施することであった。公衆衛生の知識。
  • 第二の目的は、集中治療室の患者の小サブグループを対象に、2021 年初頭から 2022 年半ばまでの非新型コロナウイルス感染症呼吸器ウイルスの分子ウイルス学的検査で陽性反応を示した患者のファイルを遡及的に分析し、以下のことを報告することであった。標準治療データ: (i) ウイルスの同定、(ii) 生物臨床的特徴、(iii) 現実生活におけるウイルス学的結果の医学的影響。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54511
        • Schvoerer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021 年初めから 2022 年半ばまでフランスのナンシー大学病院に呼吸器感染症で入院した全患者のうち、集中治療室 (ICU) の患者 18 名:

  • 18ヶ月の研究期間中に実施された多重FilmArrays PCR検査の結果から。
  • ICU ファイルについては、FilmArray 肺炎検査でウイルス陽性となった患者 18 名: ICU 患者 (または代表者) に研究に使用できるデータ収集について通知 (ICCA db)

説明

包含基準:

  • 同意を与えることができる成人患者、または両親「経由」の未成年者の場合 - 集中治療患者 18 人

除外基準:

  • 拒否された場合の不包含

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18人のICU患者グループ
2021 年初めから 2022 年半ばまでフランスのナンシー大学病院で呼吸器感染症のために入院した全患者 (1,614 人) から抽出した 18 人の ICU (集中治療室) 患者グループ。
18 人の ICU 患者について、日常的な生物臨床データベース (ICCA db) の遡及的収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器感染症による入院によるウイルス PCR 検査陽性(新型コロナウイルス感染症ではない)の発生。
時間枠:18 か月を遡って
2021 年初めから 2022 年半ばまでのウイルス学的分子検査 (多重呼吸パネル) で陽性となった患者の数。検出されたウイルスの性質と陽性検査の発生時期を示します。
18 か月を遡って

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染性肺炎中​​のウイルス PCR 陽性で集中治療を受けている患者の実際の特徴 (全人口から - 結果 1)。
時間枠:18 か月を遡って

集中治療を受けている患者グループの場合:

  • (i) FilmArray 肺炎検査で呼吸器系ウイルスを検出した分子ウイルス学的検査陽性の数
  • (ii) 関連する生物臨床データ
  • (iii) 現実生活におけるウイルス学的結果の医学的影響 - 感染の進行と入院期間。
18 か月を遡って

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月4日

最初の投稿 (実際)

2024年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

その他: 観察的の臨床試験

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