코로나19 팬데믹 기간 중 심각한 호흡기 감염에 대한 다중 PCR (VirCoV+)
2024년 4월 4일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
코로나19 팬데믹 기간 동안 중환자실을 포함하여 입원한 환자의 중증 호흡기 감염에 대한 다중 PCR 접근법의 관련성
가설은 공중 보건을 위한 체계적인 인구 데이터에 따라 SARS-CoV-2의 순환 중에 비COVID-19 호흡기 바이러스를 식별하는 것을 목표로 대학 병원에서 분자 바이러스 검사에 대한 후향적 조사가 유익할 수 있다는 것이었습니다. 지식.
연구 개요
상세 설명
가설은 공중 보건을 위한 체계적인 인구 데이터에 따라 SARS-CoV-2의 순환 중에 비COVID-19 호흡기 바이러스를 식별하는 것을 목표로 대학 병원에서 분자 바이러스 검사에 대한 후향적 조사가 유익할 수 있다는 것이었습니다. 지식:
- 주요 목표는 SARS-CoV-2 유행 기간인 2021년 초부터 2022년 중반까지 비COVID-19 호흡기 바이러스를 식별하기 위해 대학병원에서 분자 바이러스 검사에 대한 후향적 조사를 수행하는 것이었습니다. 공중보건 지식;
- 두 번째 목표는 중환자실의 소규모 환자 하위 그룹을 대상으로 2021년 초부터 2022년 중반까지 비COVID-19 호흡기 바이러스에 대한 분자 바이러스 검사에서 양성 반응을 보인 환자의 파일을 후향적으로 분석하여 다음을 보고하는 것이었습니다. 표준 치료 데이터: (i) 바이러스의 식별, (ii) 생물임상적 특징, (iii) 실제 생활에서 바이러스학적 결과가 미치는 의학적 영향.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
- Schvoerer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18명의 중환자실(ICU) 환자, 2021년 초부터 2022년 중반까지 프랑스 낸시 대학 병원에 호흡기 감염으로 입원한 전체 환자 모집단:
- 18개월의 연구 기간 동안 수행된 멀티플렉스 FilmArrays PCR 테스트 결과;
- ICU 파일의 경우 FilmArray 폐렴 테스트에서 바이러스 양성 환자 18명: ICU 환자(또는 대표자)에게 연구에 사용할 수 있는 데이터 수집에 대한 정보 제공(ICCA db)
설명
포함 기준:
- 성인 환자 또는 부모를 '통한' 미성년자의 경우 동의 가능 - 중환자 18명
제외 기준:
- 거부하는 경우 포함되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
18 ICU 환자 그룹
18 ICU(Intensive Care Unit) – 2021년 초부터 2022년 중반까지 프랑스 낭시대학교 병원에 호흡기 감염으로 입원한 전체 환자 모집단(1,614명) 중 환자 그룹.
|
18명의 중환자실 환자에 대해 일상적인 생물임상 데이터베이스(ICCA db)의 후향적 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 감염으로 인한 입원으로 인해 양성 바이러스 PCR 분석(COVID-19 아님)이 발생합니다.
기간: 18개월, 소급하여
|
2021년 초부터 2022년 중반까지 바이러스 분자 검사(다중 호흡기 패널)에서 양성 반응을 보인 환자 수와 검출된 바이러스의 특성 및 양성 검사 발생 연대순.
|
18개월, 소급하여
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염성 폐렴 중 바이러스 PCR 양성으로 집중 치료를 받는 환자(전체 모집단 - 결과 1)의 실제 특징.
기간: 18개월, 소급하여
|
집중 치료를 받는 환자 그룹의 경우:
|
18개월, 소급하여
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023PI112
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기타: 관찰에 대한 임상 시험
-
Amsterdam University of Applied SciencesAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); ZonMw: The Netherlands...모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은