音響外傷を伴う軍隊における音の三次元知覚 (SPHEAR)
聴覚外傷を負った兵士の空間聴力は、耳鼻咽喉科の定期検査で評価されます（つまり、 聴力検査、音声聴力検査）。 結果は、音響外傷を負った兵士は専門的な任務を遂行するのに十分な能力を持っていると結論付けていますが、兵士は音の定位（空間聴覚）、つまり環境内の音源の位置を特定するのが難しいという不満を繰り返し報告しています. しかし、現在のところ、これらの空間聴覚の苦情を特定して対象化するための客観的なテストはありません。
研究者は、仮想現実と 3D モーション トラッキングに基づく新しいアプローチ (SPHERE) を開発し、聴覚障害のある被験者の空間聴覚パフォーマンスを評価および記録できるようにしました。 このシステムにより、3 次元空間でローカリゼーションの欠陥を強調することができました。
このプロジェクトは、音響外傷を負った兵士の空間聴覚障害を調査し、定量化します。 空間聴覚能力の定量化により、空間聴覚障害の特定のリハビリテーション戦略を定義することができます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eric Truy, Pr
- 電話番号：+33 4 72 11 04 92
- メール：eric.truy@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marjolaine Beaudoin
- 電話番号：+ 33 4 72 11 05 18
- メール：Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Edouard Herriot
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コンタクト：
- ERIC TRUY, MD
- 電話番号：+ 33 4 72 11 05 18
- メール：eric.truy@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- ERIC TRUY, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
音響トラウマを負った軍事グループ :
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 現役軍人または予備軍人
- 少なくとも1か月の騒音外傷の診断
- リヨンのデスジェネット陸軍訓練病院の耳鼻咽喉科、または陸軍医療センターの診療所で定期的にフォローアップされています。
- 実験の指示を理解できる
- 社会保障制度に加入
- 研究の通知を受け、通常の聴力グループへの参加に同意した場合:
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 実験の指示を理解できる
- 社会保障制度に加入
- 研究について知らされ、参加に同意したこと
除外基準:
- -既知の現在または過去の神経障害または精神障害
- 眼球運動・視覚障害
- 両側前庭反射消失
- 裁判所の保護、後見または保佐を受けている人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 正常な聴覚グループの既知の難聴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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音響外傷を負った軍人（実験グループ）
少なくとも 1 か月の音響外傷と診断された現役または予備軍のメンバー。
参加者は、バーチャル リアリティのセットアップを使用して、自分の環境で発せられる音をローカライズするように指示されます。
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参加者は、仮想現実のセットアップ (SPHEAR プロトコル) を使用して、自分の環境で発せられる音をローカライズするように指示されます。
明瞭度閾値は、対象者が二分法リスニングで聞いた単語の 50% を繰り返すことができる信号対雑音比 (デシベル単位) です。
SSQ アンケートは、日常生活における聴覚パフォーマンスの評価を可能にする臨床的主観的尺度です。
アンケートは 3 つの主な項目 (A: 音声、B: 空間聴覚、C: その他の聴覚) に分かれており、10 点満点の評価スコアを持つ質問で構成されています。
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健聴ボランティア（対照群）
聴力障害のない人。
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参加者は、仮想現実のセットアップ (SPHEAR プロトコル) を使用して、自分の環境で発せられる音をローカライズするように指示されます。
明瞭度閾値は、対象者が二分法リスニングで聞いた単語の 50% を繰り返すことができる信号対雑音比 (デシベル単位) です。
SSQ アンケートは、日常生活における聴覚パフォーマンスの評価を可能にする臨床的主観的尺度です。
アンケートは 3 つの主な項目 (A: 音声、B: 空間聴覚、C: その他の聴覚) に分かれており、10 点満点の評価スコアを持つ質問で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空間聴覚性能を測定する累積誤差値「3d-D」
時間枠：インクルージョン訪問中の1日目。テストは 30 分間続きます。
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最初に、方位角、仰角、および深さのポインティング エラーが、一定のエラーと可変のエラーに関して計算されます。 次に、これらの個別の寸法誤差は、1 つのメジャーで絶対誤差と可変誤差を考慮して、累積誤差「3d-D」に結合されます。 3D の指差し位置と 3D の音源位置との距離に一致する空間聴覚障害に対応する 3D-D 値。 音響トラウマを負った軍隊グループの 3D パフォーマンスは、正常な聴覚グループのパフォーマンスと比較されます。 |
インクルージョン訪問中の1日目。テストは 30 分間続きます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SSQ で得られたスコアと 3dD 聴覚空間化パフォーマンスとの相関。
時間枠：インクルージョン訪問中の1日目。
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音響外傷を受けた軍隊の SSQ からの行動 (依存) 変数は、線形回帰法を使用して分析され、3dD 聴覚空間化パフォーマンスと SSQ スコアとの関係が調べられます。
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インクルージョン訪問中の1日目。
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Framatrix で得られたスコアと 3dD 聴覚空間化パフォーマンスとの相関。
時間枠：インクルージョン訪問中の1日目。
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音響外傷を負った軍の騒音下での発話性能 (SNR) は、線形回帰法を使用して分析され、騒音下での発話性能 (SNR) と SSQ スコアとの関係が調べられます。
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インクルージョン訪問中の1日目。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。