PCR multiplex per infezioni respiratorie gravi durante la pandemia di COVID-19 (VirCoV+)
4 aprile 2024 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Rilevanza dell'approccio Multiplex PCR per le infezioni respiratorie gravi di pazienti ospedalizzati, inclusa un'unità di terapia intensiva, durante la pandemia di COVID-19
L'ipotesi era che un'indagine retrospettiva dei test virologici molecolari in un ospedale universitario potesse essere informativa, con l'obiettivo di identificare virus respiratori non-COVID-19 durante la circolazione di SARS-CoV-2, secondo dati sistematici di popolazione per la sanità pubblica conoscenza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi era che un'indagine retrospettiva dei test virologici molecolari in un ospedale universitario potesse essere informativa, con l'obiettivo di identificare virus respiratori non-COVID-19 durante la circolazione di SARS-CoV-2, secondo dati sistematici di popolazione per la sanità pubblica conoscenza:
- l'obiettivo principale era quello di eseguire un'indagine retrospettiva dei test virologici molecolari in un ospedale universitario, al fine di identificare virus respiratori non-COVID-19 dall'inizio del 2021 alla metà del 2022 durante la circolazione del SARS-CoV-2, per conoscenza della sanità pubblica;
- l’obiettivo secondario è stato quello di analizzare retrospettivamente, per un piccolo sottogruppo di pazienti provenienti da un reparto di terapia intensiva, le cartelle dei pazienti con test virologici molecolari positivi per virus respiratori non-COVID-19 dall’inizio del 2021 alla metà del 2022, riportando quanto segue dati standard di cura: (i) identificazione dei virus, (ii) caratteristiche biocliniche, (iii) impatto medico dei risultati virologici nella vita reale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
- Schvoerer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
18 pazienti dell'unità di terapia intensiva (UTI), dell'intera popolazione di pazienti ricoverati in ospedale per infezioni respiratorie dall'inizio del 2021 alla metà del 2022 nell'ospedale universitario di Nancy, in Francia:
- dai risultati dei test PCR multiplex FilmArrays effettuati durante i 18 mesi dello studio;
- per i fascicoli della terapia intensiva, 18 pazienti positivi al virus con il test FilmArray Pneumonia: informati i pazienti (o rappresentanti) della terapia intensiva sulla raccolta dati utilizzabili per la ricerca (ICCA db)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i pazienti adulti, o minori 'tramite' genitori, in grado di dare il consenso - 18 pazienti in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Non inclusione in caso di rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di 18 pazienti in terapia intensiva
Gruppo di 18 pazienti in terapia intensiva (unità di terapia intensiva), dall'intera popolazione di pazienti (1.614) ricoverati in ospedale per infezioni respiratorie dall'inizio del 2021 alla metà del 2022 nell'ospedale universitario di Nancy, in Francia.
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Per 18 pazienti in terapia intensiva, raccolta retrospettiva del database bioclinico di routine (ICCA db)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di test PCR virali positivi (non COVID-19) da ricoveri per infezioni respiratorie.
Lasso di tempo: 18 mesi, retrospettivamente
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Numero di pazienti con test molecolari virologici positivi (pannelli respiratori multiplex) dall'inizio del 2021 alla metà del 2022, con la natura dei virus rilevati e la cronologia di insorgenza dei test positivi.
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18 mesi, retrospettivamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche di vita reale dei pazienti in terapia intensiva (dall'intera popolazione - Risultato 1) con PCR virale positiva durante polmonite infettiva.
Lasso di tempo: 18 mesi, retrospettivamente
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Per il gruppo di pazienti in Terapia Intensiva:
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18 mesi, retrospettivamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI112
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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