1 型糖尿病の子供の恐怖と不安レベルに対するアニメ映画と童話の影響
新たに1型糖尿病と診断された子供の恐怖と不安レベルに対するアニメ映画と童話の影響：ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、トルコ（Türkiye）
- Necmettin Erbakan University
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Meram
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Konya、Meram、トルコ（Türkiye）、06480
- NecmettinEU
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Konya、Meram、トルコ（Türkiye）
- Semra Köse
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に自発的に参加し、
- 保護者の承認
- 7歳から12歳の間であるため、
- 初めてT1Dと診断され、
- 読み書きができ、トルコ語でコミュニケーションができること
除外基準:
- 精神障害、視覚障害、聴覚障害、コミュニケーション障害がある方
- 精神的および霊的健康上の問題を抱えている、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アニメ映画、絵本
アニメーション映画: この研究では、新たに 1 型糖尿病と診断された子供のために用意されたアニメーション映画 (マルハナバチ教授のアニメーション) が実験グループに上映されます。 これは、Life がニューサウスウェールズ州の児童センター (DIABETES AUSTRALIA) のために制作した約 10 分の映画です。 このアニメーション映画はトルコ語に翻訳され、専門家（小児と糖尿病の分野の専門家）に送られ、専門家の意見が求められます。 専門家の意見を踏まえ、すべての許可を得た上で子どもたちに上映する予定。 このアニメーション映画は、子供向けの糖尿病についてのガイドです。 さらに、この絵本は、実験グループの子供たちに読んでもらうためにプレゼントされます。 ストーリーブック: バンブルビー教授のアニメーションをトルコ語に翻訳し、イラストを加えた教育用小冊子版です。 ここでの目的は、新たに T1D と診断された子供たちが、後で混乱している箇所を確認するための補助ツールとして機能することです。 |
アニメーション映画: この研究では、新たに 1 型糖尿病と診断された子供のために用意されたアニメーション映画 (マルハナバチ教授のアニメーション) が実験グループに上映されます。 これは、Life がニューサウスウェールズ州の児童センター (DIABETES AUSTRALIA) のために制作した約 10 分の映画です。 このアニメーション映画はトルコ語に翻訳され、専門家（小児と糖尿病の分野の専門家）に送られ、専門家の意見が求められます。 専門家の意見を踏まえ、すべての許可を得た上で子どもたちに上映する予定。 このアニメーション映画は、子供向けの糖尿病についてのガイドです。 さらに、この絵本は、実験グループの子供たちに読んでもらうためにプレゼントされます。 ストーリーブック: バンブルビー教授のアニメーションをトルコ語に翻訳し、イラストを加えた教育用小冊子版です。 ここでの目的は、新たに T1D と診断された子供たちが、後で混乱している箇所を確認するための補助ツールとして機能することです。 |
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他の：対照群
申請は行われません。
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アニメーション映画: この研究では、新たに 1 型糖尿病と診断された子供のために用意されたアニメーション映画 (マルハナバチ教授のアニメーション) が実験グループに上映されます。 これは、Life がニューサウスウェールズ州の児童センター (DIABETES AUSTRALIA) のために制作した約 10 分の映画です。 このアニメーション映画はトルコ語に翻訳され、専門家（小児と糖尿病の分野の専門家）に送られ、専門家の意見が求められます。 専門家の意見を踏まえ、すべての許可を得た上で子どもたちに上映する予定。 このアニメーション映画は、子供向けの糖尿病についてのガイドです。 さらに、この絵本は、実験グループの子供たちに読んでもらうためにプレゼントされます。 ストーリーブック: バンブルビー教授のアニメーションをトルコ語に翻訳し、イラストを加えた教育用小冊子版です。 ここでの目的は、新たに T1D と診断された子供たちが、後で混乱している箇所を確認するための補助ツールとして機能することです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童のための州不安目録 (STAI-C)
時間枠：初期評価はベースライン (介入前) で実行されます。
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この尺度は、子供の状態と特性の不安を評価するために開発されたもので、自己申告形式です。
いくつかの手順の結果、この尺度は合計 40 項目 (状態不安項目 20 項目と特性不安項目 20 項目) を含む 2 つの別々の尺度になりました。
この尺度の有効性と信頼性は 9 ～ 12 歳の子供を対象に行われていますが、12 歳以上の子供にとっては大人の不安尺度を理解するのが難しいため、この尺度は 17 歳まで使用できます。
「子どものための州不安尺度」では、子どもたちは、その瞬間の自分の気持ちをどのように評価するかについて、3 つの選択肢のうち 1 つにマークを付けるよう求められます。
このスケールは、緊張、イライラ、焦り、不安などの状態不安に関連する感情を評価することを目的としています。
State Anxiety Scale から取得できる最高スコアは 60、最低スコアは 20 です。
クロンバックのα値は 0.82 であることがわかりました。
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初期評価はベースライン (介入前) で実行されます。
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児童のための州不安目録 (STAI-C)
時間枠：2回目の評価は、1回目の評価後（アニメ映画鑑賞後、ストーリーブックを読んだ後（約1時間後））に行われます。
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この尺度は、子供の状態と特性の不安を評価するために開発されたもので、自己申告形式です。
いくつかの手順の結果、この尺度は合計 40 項目 (状態不安項目 20 項目と特性不安項目 20 項目) を含む 2 つの別々の尺度になりました。
この尺度の有効性と信頼性は 9 ～ 12 歳の子供を対象に行われていますが、12 歳以上の子供にとっては大人の不安尺度を理解するのが難しいため、この尺度は 17 歳まで使用できます。
「子どものための州不安尺度」では、子どもたちは、その瞬間の自分の気持ちをどのように評価するかについて、3 つの選択肢のうち 1 つにマークを付けるよう求められます。
このスケールは、緊張、イライラ、焦り、不安などの状態不安に関連する感情を評価することを目的としています。
State Anxiety Scale から取得できる最高スコアは 60、最低スコアは 20 です。
クロンバックのα値は 0.82 であることがわかりました。
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2回目の評価は、1回目の評価後（アニメ映画鑑賞後、ストーリーブックを読んだ後（約1時間後））に行われます。
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児童のための州不安目録 (STAI-C)
時間枠：3 回目の評価は 2 回目の評価から約 3 日後に行われます。
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この尺度は、子供の状態と特性の不安を評価するために開発されたもので、自己申告形式です。
いくつかの手順の結果、この尺度は合計 40 項目 (状態不安項目 20 項目と特性不安項目 20 項目) を含む 2 つの別々の尺度になりました。
この尺度の有効性と信頼性は 9 ～ 12 歳の子供を対象に行われていますが、12 歳以上の子供にとっては大人の不安尺度を理解するのが難しいため、この尺度は 17 歳まで使用できます。
「子どものための州不安尺度」では、子どもたちは、その瞬間の自分の気持ちをどのように評価するかについて、3 つの選択肢のうち 1 つにマークを付けるよう求められます。
このスケールは、緊張、イライラ、焦り、不安などの状態不安に関連する感情を評価することを目的としています。
State Anxiety Scale から取得できる最高スコアは 60、最低スコアは 20 です。
クロンバックのα値は 0.82 であることがわかりました。
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3 回目の評価は 2 回目の評価から約 3 日後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの恐怖スケール
時間枠：初期評価はベースライン (介入前) で実行されます。
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子どもの恐怖スケールは、子どもの不安レベルを測定するために設計されており、5 ～ 10 歳の子どもに使用することを目的としています。
ただし、12歳までの子供にも使用できると示唆する人もいます。
子供には 5 つの表情 (0 から 4 の範囲) が表示され、それぞれがスケール上のレベルを表します。
0 と 4。 0 は恐怖や不安がないことを示し、4 は恐怖や不安のレベルが高いことを示します。
このスケールは、処置前および処置中の恐怖と不安を測定するために使用できます。
コーエンのカッパ係数をチェックして、観察者間の一致を判断しました。
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初期評価はベースライン (介入前) で実行されます。
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子どもの恐怖スケール
時間枠：2回目の評価は、1回目の評価後（アニメ映画鑑賞後、ストーリーブックを読んだ後（約1時間後））に行われます。
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子どもの恐怖スケールは、子どもの不安レベルを測定するために設計されており、5 ～ 10 歳の子どもに使用することを目的としています。
ただし、12歳までの子供にも使用できると示唆する人もいます。
子供には 5 つの表情 (0 から 4 の範囲) が表示され、それぞれがスケール上のレベルを表します。
0 と 4。 0 は恐怖や不安がないことを示し、4 は恐怖や不安のレベルが高いことを示します。
このスケールは、処置前および処置中の恐怖と不安を測定するために使用できます。
コーエンのカッパ係数をチェックして、観察者間の一致を判断しました。
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2回目の評価は、1回目の評価後（アニメ映画鑑賞後、ストーリーブックを読んだ後（約1時間後））に行われます。
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子どもの恐怖スケール
時間枠：3 回目の評価は 2 回目の評価から約 3 日後に行われます。
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子どもの恐怖尺度はマクマートリーらによって開発されました。 2011年に。
このスケールのトルコにおける妥当性は、Gerçeker らによって決定されました。
2018年までに作られたものです。
子どもの恐怖スケールは、子どもの不安レベルを測定するために設計されており、5 ～ 10 歳の子どもに使用することを目的としています。
ただし、12歳までの子供にも使用できると示唆する人もいます。
子供には 5 つの表情 (0 から 4 の範囲) が表示され、それぞれがスケール上のレベルを表します。
0 と 4。 0 は恐怖や不安がないことを示し、4 は恐怖や不安のレベルが高いことを示します。
このスケールは、処置前および処置中の恐怖と不安を測定するために使用できます。
コーエンのカッパ係数をチェックして、観察者間の一致を判断しました。
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3 回目の評価は 2 回目の評価から約 3 日後に行われます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。