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O efeito de filmes de animação e livros de histórias nos níveis de medo e ansiedade em crianças com diabetes tipo 1

24 de agosto de 2026 atualizado por: Selverhan Yurttutan

O efeito do filme de animação e do livro de histórias nos níveis de medo e ansiedade em crianças com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado: estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de filmes de animação e livros de histórias sobre os níveis de medo e ansiedade de crianças com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de filmes de animação e livros de histórias sobre os níveis de medo e ansiedade de crianças com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado. No estudo, as crianças recém-diagnosticadas do grupo experimental assistirão a um filme de 10 minutos e lerão a cartilha educativa. Os cuidados de rotina continuarão para o grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Turquia (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University
    • Meram
      • Konya, Meram, Turquia (Türkiye), 06480
        • NecmettinEU
      • Konya, Meram, Turquia (Türkiye)
        • Semra Köse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo,
  • Aprovação dos pais
  • Ter entre 7 e 12 anos de idade,
  • Sendo diagnosticado com DM1 pela primeira vez,
  • Ser alfabetizado e capaz de se comunicar em turco

Critério de exclusão:

  • Ter deficiência mental, visual, auditiva ou de comunicação,
  • Tendo problemas de saúde mental e espiritual,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Filme de animação, livro de histórias

Filme de animação: Para este estudo, um filme de animação (animação Professor Bumblebee) preparado para crianças recém-diagnosticadas com diabetes tipo 1 será exibido no grupo experimental. Este é um filme de aproximadamente 10 minutos produzido pela Life para um centro infantil em Nova Gales do Sul (DIABETES AUSTRALIA). O filme de animação será traduzido para o turco e enviado a especialistas (especialistas na área de Crianças e Diabetes) para opinião especializada. Ele será mostrado às crianças depois que todas as permissões forem obtidas após a opinião de especialistas. Este filme de animação é um guia sobre diabetes para crianças. Além disso, o livro de histórias será dado como presente para as crianças do grupo experimental lerem.

Livro de histórias: É uma versão em livreto educacional da animação Professor Bumblebee traduzida para o turco e ilustrada. O objetivo aqui é servir como uma ferramenta auxiliar para crianças recém-diagnosticadas com DM1 analisarem mais tarde e onde estão confusas.

Filme de animação: Para este estudo, um filme de animação (animação Professor Bumblebee) preparado para crianças recém-diagnosticadas com diabetes tipo 1 será exibido no grupo experimental. Este é um filme de aproximadamente 10 minutos produzido pela Life para um centro infantil em Nova Gales do Sul (DIABETES AUSTRALIA). O filme de animação será traduzido para o turco e enviado a especialistas (especialistas na área de Crianças e Diabetes) para opinião especializada. Ele será mostrado às crianças depois que todas as permissões forem obtidas após a opinião de especialistas. Este filme de animação é um guia sobre diabetes para crianças. Além disso, o livro de histórias será dado como presente para as crianças do grupo experimental lerem.

Livro de histórias: É uma versão em livreto educacional da animação Professor Bumblebee traduzida para o turco e ilustrada. O objetivo aqui é servir como uma ferramenta auxiliar para crianças recém-diagnosticadas com DM1 analisarem mais tarde e onde estão confusas.

Outro: grupo de controle
Não serão feitas inscrições.

Filme de animação: Para este estudo, um filme de animação (animação Professor Bumblebee) preparado para crianças recém-diagnosticadas com diabetes tipo 1 será exibido no grupo experimental. Este é um filme de aproximadamente 10 minutos produzido pela Life para um centro infantil em Nova Gales do Sul (DIABETES AUSTRALIA). O filme de animação será traduzido para o turco e enviado a especialistas (especialistas na área de Crianças e Diabetes) para opinião especializada. Ele será mostrado às crianças depois que todas as permissões forem obtidas após a opinião de especialistas. Este filme de animação é um guia sobre diabetes para crianças. Além disso, o livro de histórias será dado como presente para as crianças do grupo experimental lerem.

Livro de histórias: É uma versão em livreto educacional da animação Professor Bumblebee traduzida para o turco e ilustrada. O objetivo aqui é servir como uma ferramenta auxiliar para crianças recém-diagnosticadas com DM1 analisarem mais tarde e onde estão confusas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Estadual de Ansiedade para Crianças (STAI-C)
Prazo: A avaliação inicial será realizada no início do estudo (pré-intervenção)
Essa escala foi desenvolvida para avaliar a ansiedade-estado e traço de crianças e está em formato de autorrelato. Como resultado de alguns procedimentos, a escala foi transformada em 2 escalas separadas contendo um total de 40 itens (20 itens de ansiedade estado e 20 itens de ansiedade traço). Embora a validade e confiabilidade da escala tenham sido avaliadas para crianças de 9 a 12 anos, a escala pode ser usada até os 17 anos porque é difícil para crianças com mais de 12 anos compreenderem a escala de ansiedade de adultos. Na Escala Estadual de Ansiedade Infantil, pede-se às crianças que marquem uma das três opções sobre como avaliam como se sentem naquele momento. A escala tem como objetivo avaliar emoções relacionadas ao estado de ansiedade, como tensão, irritabilidade, pressa e inquietação. A pontuação mais alta que pode ser obtida na Escala de Ansiedade do Estado é 60 e a pontuação mais baixa é 20. O valor α de Cronbach foi encontrado em 0,82
A avaliação inicial será realizada no início do estudo (pré-intervenção)
Inventário Estadual de Ansiedade para Crianças (STAI-C)
Prazo: A segunda avaliação será feita após a primeira avaliação (após assistir ao filme de animação e ler o livro de histórias (aproximadamente 1 hora depois)).
Essa escala foi desenvolvida para avaliar a ansiedade-estado e traço de crianças e está em formato de autorrelato. Como resultado de alguns procedimentos, a escala foi transformada em 2 escalas separadas contendo um total de 40 itens (20 itens de ansiedade estado e 20 itens de ansiedade traço). Embora a validade e confiabilidade da escala tenham sido avaliadas para crianças de 9 a 12 anos, a escala pode ser usada até os 17 anos porque é difícil para crianças com mais de 12 anos compreenderem a escala de ansiedade de adultos. Na Escala Estadual de Ansiedade Infantil, pede-se às crianças que marquem uma das três opções sobre como avaliam como se sentem naquele momento. A escala tem como objetivo avaliar emoções relacionadas ao estado de ansiedade, como tensão, irritabilidade, pressa e inquietação. A pontuação mais alta que pode ser obtida na Escala de Ansiedade do Estado é 60 e a pontuação mais baixa é 20. O valor α de Cronbach foi encontrado em 0,82
A segunda avaliação será feita após a primeira avaliação (após assistir ao filme de animação e ler o livro de histórias (aproximadamente 1 hora depois)).
Inventário Estadual de Ansiedade para Crianças (STAI-C)
Prazo: A terceira avaliação será feita aproximadamente 3 dias após a segunda avaliação.
Essa escala foi desenvolvida para avaliar a ansiedade-estado e traço de crianças e está em formato de autorrelato. Como resultado de alguns procedimentos, a escala foi transformada em 2 escalas separadas contendo um total de 40 itens (20 itens de ansiedade estado e 20 itens de ansiedade traço). Embora a validade e confiabilidade da escala tenham sido avaliadas para crianças de 9 a 12 anos, a escala pode ser usada até os 17 anos porque é difícil para crianças com mais de 12 anos compreenderem a escala de ansiedade de adultos. Na Escala Estadual de Ansiedade Infantil, pede-se às crianças que marquem uma das três opções sobre como avaliam como se sentem naquele momento. A escala tem como objetivo avaliar emoções relacionadas ao estado de ansiedade, como tensão, irritabilidade, pressa e inquietação. A pontuação mais alta que pode ser obtida na Escala de Ansiedade do Estado é 60 e a pontuação mais baixa é 20. O valor α de Cronbach foi encontrado em 0,82
A terceira avaliação será feita aproximadamente 3 dias após a segunda avaliação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil
Prazo: A avaliação inicial será realizada no início do estudo (pré-intervenção)
A escala de medo infantil foi projetada para medir o nível de ansiedade de uma criança e deve ser usada em crianças entre 5 e 10 anos de idade. No entanto, alguns sugerem que também pode ser usado em crianças até aos 12 anos. São mostradas à criança cinco expressões faciais (variando de zero a quatro), cada uma representando um nível na escala. Zero e quatro; Zero indica ausência de medo ou ansiedade e quatro indica altos níveis de medo e ansiedade. Esta escala pode ser utilizada para medir o medo e a ansiedade antes e durante o procedimento. O coeficiente Kappa de Cohen foi verificado para determinar a concordância interobservador.
A avaliação inicial será realizada no início do estudo (pré-intervenção)
Escala de Medo Infantil
Prazo: A segunda avaliação será feita após a primeira avaliação (após assistir ao filme de animação e ler o livro de histórias (aproximadamente 1 hora depois)).
A escala de medo infantil foi projetada para medir o nível de ansiedade de uma criança e deve ser usada em crianças entre 5 e 10 anos de idade. No entanto, alguns sugerem que também pode ser usado em crianças até aos 12 anos. São mostradas à criança cinco expressões faciais (variando de zero a quatro), cada uma representando um nível na escala. Zero e quatro; Zero indica ausência de medo ou ansiedade e quatro indica altos níveis de medo e ansiedade. Esta escala pode ser utilizada para medir o medo e a ansiedade antes e durante o procedimento. O coeficiente Kappa de Cohen foi verificado para determinar a concordância interobservador.
A segunda avaliação será feita após a primeira avaliação (após assistir ao filme de animação e ler o livro de histórias (aproximadamente 1 hora depois)).
Escala de Medo Infantil
Prazo: A terceira avaliação será feita aproximadamente 3 dias após a segunda avaliação.
A escala de medo infantil foi desenvolvida por McMurtry et al. em 2011. A validade turca da escala foi determinada por Gerçeker et al. Foi feito em 2018. A escala de medo infantil foi projetada para medir o nível de ansiedade de uma criança e deve ser usada em crianças entre 5 e 10 anos de idade. No entanto, alguns sugerem que também pode ser usado em crianças até aos 12 anos. São mostradas à criança cinco expressões faciais (variando de zero a quatro), cada uma representando um nível na escala. Zero e quatro; Zero indica ausência de medo ou ansiedade e quatro indica altos níveis de medo e ansiedade. Esta escala pode ser utilizada para medir o medo e a ansiedade antes e durante o procedimento. O coeficiente Kappa de Cohen foi verificado para determinar a concordância interobservador.
A terceira avaliação será feita aproximadamente 3 dias após a segunda avaliação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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