El efecto de las películas animadas y los libros de cuentos sobre los niveles de miedo y ansiedad en niños con diabetes tipo 1
El efecto de las películas animadas y los libros de cuentos sobre los niveles de miedo y ansiedad en niños con diabetes tipo 1 recién diagnosticada: estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Meram
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Konya, Meram, Turquía (Türkiye), 06480
- NecmettinEU
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Konya, Meram, Turquía (Türkiye)
- Semra Köse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Aprobación de los padres
- Tener entre 7 y 12 años,
- Al ser diagnosticado con diabetes tipo 1 por primera vez,
- Ser alfabetizado y capaz de comunicarse en turco.
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad mental, visual, auditiva o de comunicación,
- Tener problemas de salud mental y espiritual,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Película de animación, libro de cuentos.
Película de animación: Para este estudio, se proyectará en el grupo experimental una película animada (animación del profesor Bumblebee) preparada para niños recién diagnosticados con diabetes tipo 1. Esta es una película de aproximadamente 10 minutos producida por Life para un centro infantil en Nueva Gales del Sur (DIABETES AUSTRALIA). La película animada será traducida al turco y enviada a expertos (especialistas en el campo de los niños y la diabetes) para obtener su opinión. Se mostrará a los niños después de que se hayan obtenido todos los permisos siguiendo las opiniones de expertos. Esta película animada es una guía sobre la diabetes para niños. Además, el libro de cuentos se regalará a los niños del grupo experimental para que lo lean. Libro de cuentos: es una versión en folleto educativo de la animación del Profesor Bumblebee traducida al turco e ilustrada. El objetivo aquí es servir como una herramienta auxiliar para que los niños recién diagnosticados con diabetes Tipo 1 puedan observar más tarde dónde se sienten confundidos. |
Película de animación: Para este estudio, se proyectará en el grupo experimental una película animada (animación del profesor Bumblebee) preparada para niños recién diagnosticados con diabetes tipo 1. Esta es una película de aproximadamente 10 minutos producida por Life para un centro infantil en Nueva Gales del Sur (DIABETES AUSTRALIA). La película animada será traducida al turco y enviada a expertos (especialistas en el campo de los niños y la diabetes) para obtener su opinión. Se mostrará a los niños después de que se hayan obtenido todos los permisos siguiendo las opiniones de expertos. Esta película animada es una guía sobre la diabetes para niños. Además, el libro de cuentos se regalará a los niños del grupo experimental para que lo lean. Libro de cuentos: es una versión en folleto educativo de la animación del Profesor Bumblebee traducida al turco e ilustrada. El objetivo aquí es servir como una herramienta auxiliar para que los niños recién diagnosticados con diabetes Tipo 1 puedan observar más tarde dónde se sienten confundidos. |
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Otro: grupo de control
No se realizarán solicitudes.
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Película de animación: Para este estudio, se proyectará en el grupo experimental una película animada (animación del profesor Bumblebee) preparada para niños recién diagnosticados con diabetes tipo 1. Esta es una película de aproximadamente 10 minutos producida por Life para un centro infantil en Nueva Gales del Sur (DIABETES AUSTRALIA). La película animada será traducida al turco y enviada a expertos (especialistas en el campo de los niños y la diabetes) para obtener su opinión. Se mostrará a los niños después de que se hayan obtenido todos los permisos siguiendo las opiniones de expertos. Esta película animada es una guía sobre la diabetes para niños. Además, el libro de cuentos se regalará a los niños del grupo experimental para que lo lean. Libro de cuentos: es una versión en folleto educativo de la animación del Profesor Bumblebee traducida al turco e ilustrada. El objetivo aquí es servir como una herramienta auxiliar para que los niños recién diagnosticados con diabetes Tipo 1 puedan observar más tarde dónde se sienten confundidos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Estatal de Ansiedad Infantil (STAI-C)
Periodo de tiempo: La evaluación inicial se realizará al inicio del estudio (preintervención)
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Esta escala fue desarrollada para evaluar el estado y el rasgo de ansiedad de los niños y tiene un formato de autoinforme.
Como resultado de algunos procedimientos, la escala se convirtió en 2 escalas separadas que contenían un total de 40 ítems (20 ítems de ansiedad estatal y 20 ítems de ansiedad rasgo).
Aunque la validez y confiabilidad de la escala se ha determinado para niños de 9 a 12 años, la escala se puede utilizar hasta los 17 años porque a los niños mayores de 12 años les resulta difícil comprender la escala de ansiedad de los adultos.
En la Escala de Ansiedad Estatal para Niños, se pide a los niños que marquen una de tres opciones con respecto a cómo evalúan cómo se sienten en ese momento.
La escala tiene como objetivo evaluar emociones relacionadas con el estado de ansiedad, como tensión, irritabilidad, prisa e inquietud.
La puntuación más alta que se puede obtener de la Escala de Ansiedad Estatal es 60 y la puntuación más baja es 20.
Se encontró que el valor α de Cronbach era 0,82
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La evaluación inicial se realizará al inicio del estudio (preintervención)
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Inventario Estatal de Ansiedad Infantil (STAI-C)
Periodo de tiempo: La segunda evaluación se realizará después de la primera evaluación (después de ver la película animada y leer el libro de cuentos (aproximadamente 1 hora después)).
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Esta escala fue desarrollada para evaluar el estado y el rasgo de ansiedad de los niños y tiene un formato de autoinforme.
Como resultado de algunos procedimientos, la escala se convirtió en 2 escalas separadas que contenían un total de 40 ítems (20 ítems de ansiedad estatal y 20 ítems de ansiedad rasgo).
Aunque la validez y confiabilidad de la escala se ha determinado para niños de 9 a 12 años, la escala se puede utilizar hasta los 17 años porque a los niños mayores de 12 años les resulta difícil comprender la escala de ansiedad de los adultos.
En la Escala de Ansiedad Estatal para Niños, se pide a los niños que marquen una de tres opciones con respecto a cómo evalúan cómo se sienten en ese momento.
La escala tiene como objetivo evaluar emociones relacionadas con el estado de ansiedad, como tensión, irritabilidad, prisa e inquietud.
La puntuación más alta que se puede obtener de la Escala de Ansiedad Estatal es 60 y la puntuación más baja es 20.
Se encontró que el valor α de Cronbach era 0,82
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La segunda evaluación se realizará después de la primera evaluación (después de ver la película animada y leer el libro de cuentos (aproximadamente 1 hora después)).
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Inventario Estatal de Ansiedad Infantil (STAI-C)
Periodo de tiempo: La tercera evaluación se realizará aproximadamente 3 días después de la segunda evaluación.
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Esta escala fue desarrollada para evaluar el estado y el rasgo de ansiedad de los niños y tiene un formato de autoinforme.
Como resultado de algunos procedimientos, la escala se convirtió en 2 escalas separadas que contenían un total de 40 ítems (20 ítems de ansiedad estatal y 20 ítems de ansiedad rasgo).
Aunque la validez y confiabilidad de la escala se ha determinado para niños de 9 a 12 años, la escala se puede utilizar hasta los 17 años porque a los niños mayores de 12 años les resulta difícil comprender la escala de ansiedad de los adultos.
En la Escala de Ansiedad Estatal para Niños, se pide a los niños que marquen una de tres opciones con respecto a cómo evalúan cómo se sienten en ese momento.
La escala tiene como objetivo evaluar emociones relacionadas con el estado de ansiedad, como tensión, irritabilidad, prisa e inquietud.
La puntuación más alta que se puede obtener de la Escala de Ansiedad Estatal es 60 y la puntuación más baja es 20.
Se encontró que el valor α de Cronbach era 0,82
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La tercera evaluación se realizará aproximadamente 3 días después de la segunda evaluación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: La evaluación inicial se realizará al inicio del estudio (preintervención)
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La escala de miedo infantil fue diseñada para medir el nivel de ansiedad de un niño y está destinada a ser utilizada en niños de entre 5 y 10 años.
Sin embargo, algunos sugieren que también se puede utilizar en niños de hasta 12 años.
Al niño se le muestran cinco expresiones faciales (que van del cero al cuatro), cada una de las cuales representa un nivel en la escala.
Cero y cuatro; Cero indica que no hay miedo ni ansiedad y cuatro indica altos niveles de miedo y ansiedad.
Esta escala se puede utilizar para medir el miedo y la ansiedad antes y durante el procedimiento.
Se verificó el coeficiente Kappa de Cohen para determinar la concordancia interobservador.
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La evaluación inicial se realizará al inicio del estudio (preintervención)
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: La segunda evaluación se realizará después de la primera evaluación (después de ver la película animada y leer el libro de cuentos (aproximadamente 1 hora después)).
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La escala de miedo infantil fue diseñada para medir el nivel de ansiedad de un niño y está destinada a ser utilizada en niños de entre 5 y 10 años.
Sin embargo, algunos sugieren que también se puede utilizar en niños de hasta 12 años.
Al niño se le muestran cinco expresiones faciales (que van del cero al cuatro), cada una de las cuales representa un nivel en la escala.
Cero y cuatro; Cero indica que no hay miedo ni ansiedad y cuatro indica altos niveles de miedo y ansiedad.
Esta escala se puede utilizar para medir el miedo y la ansiedad antes y durante el procedimiento.
Se verificó el coeficiente Kappa de Cohen para determinar la concordancia interobservador.
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La segunda evaluación se realizará después de la primera evaluación (después de ver la película animada y leer el libro de cuentos (aproximadamente 1 hora después)).
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: La tercera evaluación se realizará aproximadamente 3 días después de la segunda evaluación.
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La escala de miedo infantil fue desarrollada por McMurtry et al. en 2011.
La validez turca de la escala fue determinada por Gerçeker et al.
Fue fabricado en 2018.
La escala de miedo infantil fue diseñada para medir el nivel de ansiedad de un niño y está destinada a ser utilizada en niños de entre 5 y 10 años.
Sin embargo, algunos sugieren que también se puede utilizar en niños de hasta 12 años.
Al niño se le muestran cinco expresiones faciales (que van del cero al cuatro), cada una de las cuales representa un nivel en la escala.
Cero y cuatro; Cero indica que no hay miedo ni ansiedad y cuatro indica altos niveles de miedo y ansiedad.
Esta escala se puede utilizar para medir el miedo y la ansiedad antes y durante el procedimiento.
Se verificó el coeficiente Kappa de Cohen para determinar la concordancia interobservador.
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La tercera evaluación se realizará aproximadamente 3 días después de la segunda evaluación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- NecmettinE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .