Animaatioelokuvien ja satukirjojen vaikutus tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten pelon ja ahdistuksen tasoon
Animaatioelokuvan ja satukirjan vaikutus pelon ja ahdistuksen tasoon lapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye), 06480
- NecmettinEU
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye)
- Semra Köse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Vanhempien hyväksyntä
- 7-12-vuotiaana
- T1D-diagnoosissa ensimmäistä kertaa,
- Lukutaito ja kyky kommunikoida turkkiksi
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on henkinen, näkö-, kuulo- tai kommunikaatiovamma,
- Sinulla on mielenterveysongelmia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Animaatioelokuva, satukirja
Animaatioelokuva: Tätä tutkimusta varten koeryhmässä esitetään animaatioelokuva (Professor Bumblebee-animaatio), joka on valmistettu äskettäin diagnosoiduille tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsille. Tämä on noin 10 minuutin elokuva, jonka Life on tuottanut lastenkeskukselle New South Walesissa (DIABETES AUSTRALIA). Animaatioelokuva käännetään turkiksi ja lähetetään asiantuntijoille (lasten ja diabeteksen asiantuntijoille) asiantuntijalausuntoa varten. Se näytetään lapsille, kun kaikki luvat on saatu asiantuntijalausuntojen perusteella. Tämä animaatioelokuva on opas diabetekseen lapsille. Lisäksi satukirja annetaan lahjaksi koeryhmän lapsille luettavaksi. Story Book: Se on opettavainen kirjanen versio Professor Bumblebee -animaatiosta, joka on käännetty turkiksi ja kuvitettu. Tarkoituksena on toimia apuvälineenä äskettäin diagnosoiduille T1D-lapsille, joita he voivat katsoa myöhemmin ja missä he ovat hämmentyneitä. |
Animaatioelokuva: Tätä tutkimusta varten koeryhmässä esitetään animaatioelokuva (Professor Bumblebee-animaatio), joka on valmistettu äskettäin diagnosoiduille tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsille. Tämä on noin 10 minuutin elokuva, jonka Life on tuottanut lastenkeskukselle New South Walesissa (DIABETES AUSTRALIA). Animaatioelokuva käännetään turkiksi ja lähetetään asiantuntijoille (lasten ja diabeteksen asiantuntijoille) asiantuntijalausuntoa varten. Se näytetään lapsille, kun kaikki luvat on saatu asiantuntijalausuntojen perusteella. Tämä animaatioelokuva on opas diabetekseen lapsille. Lisäksi satukirja annetaan lahjaksi koeryhmän lapsille luettavaksi. Story Book: Se on opettavainen kirjanen versio Professor Bumblebee -animaatiosta, joka on käännetty turkiksi ja kuvitettu. Tarkoituksena on toimia apuvälineenä äskettäin diagnosoiduille T1D-lapsille, joita he voivat katsoa myöhemmin ja missä he ovat hämmentyneitä. |
|
Muut: kontrolliryhmä
Hakemuksia ei tehdä.
|
Animaatioelokuva: Tätä tutkimusta varten koeryhmässä esitetään animaatioelokuva (Professor Bumblebee-animaatio), joka on valmistettu äskettäin diagnosoiduille tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsille. Tämä on noin 10 minuutin elokuva, jonka Life on tuottanut lastenkeskukselle New South Walesissa (DIABETES AUSTRALIA). Animaatioelokuva käännetään turkiksi ja lähetetään asiantuntijoille (lasten ja diabeteksen asiantuntijoille) asiantuntijalausuntoa varten. Se näytetään lapsille, kun kaikki luvat on saatu asiantuntijalausuntojen perusteella. Tämä animaatioelokuva on opas diabetekseen lapsille. Lisäksi satukirja annetaan lahjaksi koeryhmän lapsille luettavaksi. Story Book: Se on opettavainen kirjanen versio Professor Bumblebee -animaatiosta, joka on käännetty turkiksi ja kuvitettu. Tarkoituksena on toimia apuvälineenä äskettäin diagnosoiduille T1D-lapsille, joita he voivat katsoa myöhemmin ja missä he ovat hämmentyneitä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistuskartoitus lapsille (STAI-C)
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Tämä asteikko on kehitetty arvioimaan lasten tilan ja piirteiden ahdistuneisuutta ja se on itseraportissa.
Joidenkin toimenpiteiden tuloksena asteikko muutettiin kahdeksi erilliseksi asteikoksi, jotka sisälsivät yhteensä 40 kohtaa (20 tila- ja 20 piirreahdistuskohtaa).
Vaikka asteikon validiteetti ja luotettavuus on tehty 9-12-vuotiaille lapsille, asteikkoa voidaan käyttää 17-vuotiaaksi asti, koska yli 12-vuotiaiden on vaikea ymmärtää aikuisten ahdistuneisuusasteikkoa.
Lasten valtion ahdistusasteikossa lapsia pyydetään merkitsemään yksi kolmesta vaihtoehdosta, miten he arvioivat tunteitaan sillä hetkellä.
Asteikko pyrkii arvioimaan tilaahdistukseen liittyviä tunteita, kuten jännitystä, ärtyneisyyttä, kiirettä ja levottomuutta.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada valtion ahdistusasteikosta, on 60 ja alin pistemäärä on 20.
Cronbachin α-arvon havaittiin olevan 0,82
|
Alkuarviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Valtion ahdistuskartoitus lapsille (STAI-C)
Aikaikkuna: Toinen arviointi suoritetaan ensimmäisen arvioinnin jälkeen (animaatioelokuvan katsomisen ja satukirjan lukemisen jälkeen (noin 1 tunti myöhemmin)).
|
Tämä asteikko on kehitetty arvioimaan lasten tilan ja piirteiden ahdistuneisuutta ja se on itseraportissa.
Joidenkin toimenpiteiden tuloksena asteikko muutettiin kahdeksi erilliseksi asteikoksi, jotka sisälsivät yhteensä 40 kohtaa (20 tila- ja 20 piirreahdistuskohtaa).
Vaikka asteikon validiteetti ja luotettavuus on tehty 9-12-vuotiaille lapsille, asteikkoa voidaan käyttää 17-vuotiaaksi asti, koska yli 12-vuotiaiden on vaikea ymmärtää aikuisten ahdistuneisuusasteikkoa.
Lasten valtion ahdistusasteikossa lapsia pyydetään merkitsemään yksi kolmesta vaihtoehdosta, miten he arvioivat tunteitaan sillä hetkellä.
Asteikko pyrkii arvioimaan tilaahdistukseen liittyviä tunteita, kuten jännitystä, ärtyneisyyttä, kiirettä ja levottomuutta.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada valtion ahdistusasteikosta, on 60 ja alin pistemäärä on 20.
Cronbachin α-arvon havaittiin olevan 0,82
|
Toinen arviointi suoritetaan ensimmäisen arvioinnin jälkeen (animaatioelokuvan katsomisen ja satukirjan lukemisen jälkeen (noin 1 tunti myöhemmin)).
|
|
Valtion ahdistuskartoitus lapsille (STAI-C)
Aikaikkuna: Kolmas arviointi suoritetaan noin 3 päivää toisen arvioinnin jälkeen.
|
Tämä asteikko on kehitetty arvioimaan lasten tilan ja piirteiden ahdistuneisuutta ja se on itseraportissa.
Joidenkin toimenpiteiden tuloksena asteikko muutettiin kahdeksi erilliseksi asteikoksi, jotka sisälsivät yhteensä 40 kohtaa (20 tila- ja 20 piirreahdistuskohtaa).
Vaikka asteikon validiteetti ja luotettavuus on tehty 9-12-vuotiaille lapsille, asteikkoa voidaan käyttää 17-vuotiaaksi asti, koska yli 12-vuotiaiden on vaikea ymmärtää aikuisten ahdistuneisuusasteikkoa.
Lasten valtion ahdistusasteikossa lapsia pyydetään merkitsemään yksi kolmesta vaihtoehdosta, miten he arvioivat tunteitaan sillä hetkellä.
Asteikko pyrkii arvioimaan tilaahdistukseen liittyviä tunteita, kuten jännitystä, ärtyneisyyttä, kiirettä ja levottomuutta.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada valtion ahdistusasteikosta, on 60 ja alin pistemäärä on 20.
Cronbachin α-arvon havaittiin olevan 0,82
|
Kolmas arviointi suoritetaan noin 3 päivää toisen arvioinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Lasten pelkoasteikko on suunniteltu mittaamaan lapsen ahdistustasoa ja se on tarkoitettu käytettäväksi 5-10-vuotiailla lapsilla.
Jotkut kuitenkin ehdottavat, että sitä voidaan käyttää myös alle 12-vuotiaille lapsille.
Lapselle näytetään viisi ilmettä (nollasta neljään), joista jokainen edustaa asteikon tasoa.
nolla ja neljä; Nolla tarkoittaa, ettei pelkoa tai ahdistusta ole, ja neljä tarkoittaa suurta pelkoa ja ahdistusta.
Tällä asteikolla voidaan mitata pelkoa ja ahdistusta ennen toimenpidettä ja sen aikana.
Cohenin Kappa-kerroin tarkistettiin havainnoiden välisen sopimuksen määrittämiseksi.
|
Alkuarviointi suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: Toinen arviointi suoritetaan ensimmäisen arvioinnin jälkeen (animaatioelokuvan katsomisen ja satukirjan lukemisen jälkeen (noin 1 tunti myöhemmin)).
|
Lasten pelkoasteikko on suunniteltu mittaamaan lapsen ahdistustasoa ja se on tarkoitettu käytettäväksi 5-10-vuotiailla lapsilla.
Jotkut kuitenkin ehdottavat, että sitä voidaan käyttää myös alle 12-vuotiaille lapsille.
Lapselle näytetään viisi ilmettä (nollasta neljään), joista jokainen edustaa asteikon tasoa.
nolla ja neljä; Nolla tarkoittaa, ettei pelkoa tai ahdistusta ole, ja neljä tarkoittaa suurta pelkoa ja ahdistusta.
Tällä asteikolla voidaan mitata pelkoa ja ahdistusta ennen toimenpidettä ja sen aikana.
Cohenin Kappa-kerroin tarkistettiin havainnoiden välisen sopimuksen määrittämiseksi.
|
Toinen arviointi suoritetaan ensimmäisen arvioinnin jälkeen (animaatioelokuvan katsomisen ja satukirjan lukemisen jälkeen (noin 1 tunti myöhemmin)).
|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: Kolmas arviointi suoritetaan noin 3 päivää toisen arvioinnin jälkeen.
|
Lapsen pelko-asteikon ovat kehittäneet McMurtry et al. vuonna 2011.
Asteikon turkkilaisen validiteetin määrittivät Gerçeker et al.
Se on tehty vuonna 2018.
Lasten pelkoasteikko on suunniteltu mittaamaan lapsen ahdistustasoa ja se on tarkoitettu käytettäväksi 5-10-vuotiailla lapsilla.
Jotkut kuitenkin ehdottavat, että sitä voidaan käyttää myös alle 12-vuotiaille lapsille.
Lapselle näytetään viisi ilmettä (nollasta neljään), joista jokainen edustaa asteikon tasoa.
nolla ja neljä; Nolla tarkoittaa, ettei pelkoa tai ahdistusta ole, ja neljä tarkoittaa suurta pelkoa ja ahdistusta.
Tällä asteikolla voidaan mitata pelkoa ja ahdistusta ennen toimenpidettä ja sen aikana.
Cohenin Kappa-kerroin tarkistettiin havainnoiden välisen sopimuksen määrittämiseksi.
|
Kolmas arviointi suoritetaan noin 3 päivää toisen arvioinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmettinE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .