Vliv animovaných filmů a pohádek na úroveň strachu a úzkosti u dětí s diabetem 1.
Vliv animovaného filmu a pohádkové knihy na úroveň strachu a úzkosti u dětí s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turecko (Türkiye), 06480
- NecmettinEU
-
Konya, Meram, Turecko (Türkiye)
- Semra Köse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Rodičovský souhlas
- ve věku 7-12 let,
- Být diagnostikován T1D poprvé,
- Být gramotný a schopný komunikovat v turečtině
Kritéria vyloučení:
- s mentálním, zrakovým, sluchovým nebo komunikačním postižením,
- S duševními a duchovními zdravotními problémy,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Animovaný film, pohádková kniha
Animovaný film: Pro tuto studii bude v experimentální skupině promítán animovaný film (animace čmeláka profesora) připravený pro nově diagnostikované děti s diabetem 1. typu. Jedná se o přibližně 10minutový film z produkce Life pro dětské centrum v Novém Jižním Walesu (DIABETES AUSTRALIA). Animovaný film bude přeložen do turečtiny a zaslán odborníkům (odborníkům v oboru Děti a diabetes) k odbornému vyjádření. Dětem bude ukázán po získání všech povolení na základě znaleckých posudků. Tento animovaný film je průvodcem diabetem pro děti. Navíc bude pohádková knížka předána dětem v experimentální skupině jako dárek ke čtení. Story Book: Jde o výukovou brožurovou verzi animace profesora Bumblebee přeloženou do turečtiny a ilustrovanou. Cílem je zde sloužit jako pomocná pomůcka pro nově diagnostikované děti T1D, na které se mohou později podívat a kde jsou zmatené. |
Animovaný film: Pro tuto studii bude v experimentální skupině promítán animovaný film (animace čmeláka profesora) připravený pro nově diagnostikované děti s diabetem 1. typu. Jedná se o přibližně 10minutový film z produkce Life pro dětské centrum v Novém Jižním Walesu (DIABETES AUSTRALIA). Animovaný film bude přeložen do turečtiny a zaslán odborníkům (odborníkům v oboru Děti a diabetes) k odbornému vyjádření. Dětem bude ukázán po získání všech povolení na základě znaleckých posudků. Tento animovaný film je průvodcem diabetem pro děti. Navíc bude pohádková knížka předána dětem v experimentální skupině jako dárek ke čtení. Story Book: Jde o výukovou brožurovou verzi animace profesora Bumblebee přeloženou do turečtiny a ilustrovanou. Cílem je zde sloužit jako pomocná pomůcka pro nově diagnostikované děti T1D, na které se mohou později podívat a kde jsou zmatené. |
|
Jiný: kontrolní skupina
Nebudou podávány žádné žádosti.
|
Animovaný film: Pro tuto studii bude v experimentální skupině promítán animovaný film (animace čmeláka profesora) připravený pro nově diagnostikované děti s diabetem 1. typu. Jedná se o přibližně 10minutový film z produkce Life pro dětské centrum v Novém Jižním Walesu (DIABETES AUSTRALIA). Animovaný film bude přeložen do turečtiny a zaslán odborníkům (odborníkům v oboru Děti a diabetes) k odbornému vyjádření. Dětem bude ukázán po získání všech povolení na základě znaleckých posudků. Tento animovaný film je průvodcem diabetem pro děti. Navíc bude pohádková knížka předána dětem v experimentální skupině jako dárek ke čtení. Story Book: Jde o výukovou brožurovou verzi animace profesora Bumblebee přeloženou do turečtiny a ilustrovanou. Cílem je zde sloužit jako pomocná pomůcka pro nově diagnostikované děti T1D, na které se mohou později podívat a kde jsou zmatené. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Státní úzkostný inventář pro děti (STAI-C)
Časové okno: Počáteční hodnocení bude provedeno na začátku (před intervencí)
|
Tato škála byla vyvinuta pro hodnocení stavu a úzkosti dětí a má formu self-report.
V důsledku některých postupů se škála změnila na 2 samostatné škály obsahující celkem 40 položek (20 stavových a 20 rysových úzkostných položek).
Ačkoli validita a spolehlivost škály byla provedena pro děti ve věku 9-12 let, lze škálu používat až do věku 17 let, protože pro děti starší 12 let je obtížné porozumět škále úzkosti dospělých.
Ve Státní stupnici úzkosti pro děti mají děti označit jednu ze tří možností, jak hodnotí, jak se v danou chvíli cítí.
Škála se zaměřuje na hodnocení emocí souvisejících se stavovou úzkostí, jako je napětí, podrážděnost, spěch a neklid.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze státní škály úzkosti, je 60 a nejnižší skóre je 20.
Cronbachova hodnota α byla zjištěna 0,82
|
Počáteční hodnocení bude provedeno na začátku (před intervencí)
|
|
Státní úzkostný inventář pro děti (STAI-C)
Časové okno: Druhé hodnocení bude provedeno po prvním vyhodnocení (po zhlédnutí animovaného filmu a přečtení pohádkové knihy (přibližně po 1 hodině)).
|
Tato škála byla vyvinuta pro hodnocení stavu a úzkosti dětí a má formu self-report.
V důsledku některých postupů se škála změnila na 2 samostatné škály obsahující celkem 40 položek (20 stavových a 20 rysových úzkostných položek).
Ačkoli validita a spolehlivost škály byla provedena pro děti ve věku 9-12 let, lze škálu používat až do věku 17 let, protože pro děti starší 12 let je obtížné porozumět škále úzkosti dospělých.
Ve Státní stupnici úzkosti pro děti mají děti označit jednu ze tří možností, jak hodnotí, jak se v danou chvíli cítí.
Škála se zaměřuje na hodnocení emocí souvisejících se stavovou úzkostí, jako je napětí, podrážděnost, spěch a neklid.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze státní škály úzkosti, je 60 a nejnižší skóre je 20.
Cronbachova hodnota α byla zjištěna 0,82
|
Druhé hodnocení bude provedeno po prvním vyhodnocení (po zhlédnutí animovaného filmu a přečtení pohádkové knihy (přibližně po 1 hodině)).
|
|
Státní úzkostný inventář pro děti (STAI-C)
Časové okno: Třetí hodnocení bude provedeno přibližně 3 dny po druhém hodnocení.
|
Tato škála byla vyvinuta pro hodnocení stavu a úzkosti dětí a má formu self-report.
V důsledku některých postupů se škála změnila na 2 samostatné škály obsahující celkem 40 položek (20 stavových a 20 rysových úzkostných položek).
Ačkoli validita a spolehlivost škály byla provedena pro děti ve věku 9-12 let, lze škálu používat až do věku 17 let, protože pro děti starší 12 let je obtížné porozumět škále úzkosti dospělých.
Ve Státní stupnici úzkosti pro děti mají děti označit jednu ze tří možností, jak hodnotí, jak se v danou chvíli cítí.
Škála se zaměřuje na hodnocení emocí souvisejících se stavovou úzkostí, jako je napětí, podrážděnost, spěch a neklid.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze státní škály úzkosti, je 60 a nejnižší skóre je 20.
Cronbachova hodnota α byla zjištěna 0,82
|
Třetí hodnocení bude provedeno přibližně 3 dny po druhém hodnocení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Počáteční hodnocení bude provedeno na začátku (před intervencí)
|
Stupnice dětského strachu byla navržena k měření úrovně úzkosti dítěte a je určena k použití u dětí ve věku 5-10 let.
Někteří však naznačují, že jej lze použít i u dětí do 12 let.
Dítěti je zobrazeno pět výrazů obličeje (v rozmezí od nuly do čtyř), z nichž každý představuje úroveň na stupnici.
Nula a čtyři; Nula znamená žádný strach nebo úzkost a čtyři znamená vysokou úroveň strachu a úzkosti.
Tato stupnice může být použita k měření strachu a úzkosti před a během procedury.
Cohenův koeficient Kappa byl zkontrolován, aby se zjistila shoda mezi pozorovateli.
|
Počáteční hodnocení bude provedeno na začátku (před intervencí)
|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Druhé hodnocení bude provedeno po prvním vyhodnocení (po zhlédnutí animovaného filmu a přečtení pohádkové knihy (přibližně po 1 hodině)).
|
Stupnice dětského strachu byla navržena k měření úrovně úzkosti dítěte a je určena k použití u dětí ve věku 5-10 let.
Někteří však naznačují, že jej lze použít i u dětí do 12 let.
Dítěti je zobrazeno pět výrazů obličeje (v rozmezí od nuly do čtyř), z nichž každý představuje úroveň na stupnici.
Nula a čtyři; Nula znamená žádný strach nebo úzkost a čtyři znamená vysokou úroveň strachu a úzkosti.
Tato stupnice může být použita k měření strachu a úzkosti před a během procedury.
Cohenův koeficient Kappa byl zkontrolován, aby se zjistila shoda mezi pozorovateli.
|
Druhé hodnocení bude provedeno po prvním vyhodnocení (po zhlédnutí animovaného filmu a přečtení pohádkové knihy (přibližně po 1 hodině)).
|
|
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Třetí hodnocení bude provedeno přibližně 3 dny po druhém hodnocení.
|
Škálu dětského strachu vyvinuli McMurtry et al. v roce 2011.
Tureckou platnost škály určili Gerçeker et al.
Byl vyroben v roce 2018.
Stupnice dětského strachu byla navržena k měření úrovně úzkosti dítěte a je určena k použití u dětí ve věku 5-10 let.
Někteří však naznačují, že jej lze použít i u dětí do 12 let.
Dítěti je zobrazeno pět výrazů obličeje (v rozmezí od nuly do čtyř), z nichž každý představuje úroveň na stupnici.
Nula a čtyři; Nula znamená žádný strach nebo úzkost a čtyři znamená vysokou úroveň strachu a úzkosti.
Tato stupnice může být použita k měření strachu a úzkosti před a během procedury.
Cohenův koeficient Kappa byl zkontrolován, aby se zjistila shoda mezi pozorovateli.
|
Třetí hodnocení bude provedeno přibližně 3 dny po druhém hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NecmettinE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .