Effekten af animerede film og historiebøger på frygt og angstniveauer hos børn med type 1-diabetes
Effekten af animeret film og historiebog på frygt og angstniveauer hos børn med nydiagnosticeret type 1-diabetes: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkiet (Türkiye), 06480
- NecmettinEU
-
Konya, Meram, Tyrkiet (Türkiye)
- Semra Köse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Forældres godkendelse
- er mellem 7-12 år,
- At blive diagnosticeret med T1D for første gang,
- At være læsefærdig og i stand til at kommunikere på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- At have en mental, syns-, høre- eller kommunikationsnedsættelse,
- At have psykiske og åndelige helbredsproblemer,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Animationsfilm, historiebog
Animationsfilm: Til denne undersøgelse vil der i forsøgsgruppen blive vist en animationsfilm (Professor humlebi-animation) udarbejdet til nydiagnosticerede børn med type 1-diabetes. Dette er en cirka 10 minutters film produceret af Life for a børnecenter i New South Wales (DIABETES AUSTRALIA). Den animerede film vil blive oversat til tyrkisk og sendt til eksperter (specialister inden for børn og diabetes) for ekspertudtalelse. Det vil blive vist til børn, efter at alle tilladelser er opnået efter ekspertudtalelser. Denne animerede film er en guide til diabetes for børn. Derudover vil eventyrbogen blive givet som en gave, som børnene i forsøgsgruppen kan læse. Historiebog: Det er en pædagogisk brochureversion af Professor Bumblebee-animationen oversat til tyrkisk og illustreret. Målet her er at tjene som et hjælpeværktøj for nydiagnosticerede T1D-børn at se på senere, og hvor de er forvirrede. |
Animationsfilm: Til denne undersøgelse vil der i forsøgsgruppen blive vist en animationsfilm (Professor humlebi-animation) udarbejdet til nydiagnosticerede børn med type 1-diabetes. Dette er en cirka 10 minutters film produceret af Life for a børnecenter i New South Wales (DIABETES AUSTRALIA). Den animerede film vil blive oversat til tyrkisk og sendt til eksperter (specialister inden for børn og diabetes) for ekspertudtalelse. Det vil blive vist til børn, efter at alle tilladelser er opnået efter ekspertudtalelser. Denne animerede film er en guide til diabetes for børn. Derudover vil eventyrbogen blive givet som en gave, som børnene i forsøgsgruppen kan læse. Historiebog: Det er en pædagogisk brochureversion af Professor Bumblebee-animationen oversat til tyrkisk og illustreret. Målet her er at tjene som et hjælpeværktøj for nydiagnosticerede T1D-børn at se på senere, og hvor de er forvirrede. |
|
Andet: kontrolgruppe
Der vil ikke blive indgivet ansøgninger.
|
Animationsfilm: Til denne undersøgelse vil der i forsøgsgruppen blive vist en animationsfilm (Professor humlebi-animation) udarbejdet til nydiagnosticerede børn med type 1-diabetes. Dette er en cirka 10 minutters film produceret af Life for a børnecenter i New South Wales (DIABETES AUSTRALIA). Den animerede film vil blive oversat til tyrkisk og sendt til eksperter (specialister inden for børn og diabetes) for ekspertudtalelse. Det vil blive vist til børn, efter at alle tilladelser er opnået efter ekspertudtalelser. Denne animerede film er en guide til diabetes for børn. Derudover vil eventyrbogen blive givet som en gave, som børnene i forsøgsgruppen kan læse. Historiebog: Det er en pædagogisk brochureversion af Professor Bumblebee-animationen oversat til tyrkisk og illustreret. Målet her er at tjene som et hjælpeværktøj for nydiagnosticerede T1D-børn at se på senere, og hvor de er forvirrede. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory for Children (STAI-C)
Tidsramme: Indledende vurdering vil blive udført ved baseline (præ-intervention)
|
Denne skala blev udviklet til at evaluere børns tilstand og træk angst og er i en selvrapporteringsform.
Som et resultat af nogle procedurer blev skalaen omdannet til 2 separate skalaer indeholdende i alt 40 emner (20 tilstande og 20 træk ved angst).
Selvom validiteten og reliabiliteten af skalaen er lavet for børn i alderen 9-12 år, kan skalaen bruges indtil 17 år, fordi det er svært for børn over 12 år at forstå voksen angstskalaen.
I Statens angstskala for børn bliver børn bedt om at markere en af tre muligheder for, hvordan de vurderer, hvordan de har det i det øjeblik.
Skalaen har til formål at evaluere følelser relateret til tilstandsangst, såsom spænding, irritabilitet, jag og uro.
Den højeste score, der kan opnås fra State Anxiety Scale, er 60, og den laveste score er 20.
Cronbachs α-værdi blev fundet at være 0,82
|
Indledende vurdering vil blive udført ved baseline (præ-intervention)
|
|
State Anxiety Inventory for Children (STAI-C)
Tidsramme: Den anden evaluering vil blive foretaget efter den første evaluering (efter at have set animationsfilmen og læst historiebogen (ca. 1 time senere)).
|
Denne skala blev udviklet til at evaluere børns tilstand og træk angst og er i en selvrapporteringsform.
Som et resultat af nogle procedurer blev skalaen omdannet til 2 separate skalaer indeholdende i alt 40 emner (20 tilstande og 20 træk ved angst).
Selvom validiteten og reliabiliteten af skalaen er lavet for børn i alderen 9-12 år, kan skalaen bruges indtil 17 år, fordi det er svært for børn over 12 år at forstå voksen angstskalaen.
I Statens angstskala for børn bliver børn bedt om at markere en af tre muligheder for, hvordan de vurderer, hvordan de har det i det øjeblik.
Skalaen har til formål at evaluere følelser relateret til tilstandsangst, såsom spænding, irritabilitet, jag og uro.
Den højeste score, der kan opnås fra State Anxiety Scale, er 60, og den laveste score er 20.
Cronbachs α-værdi blev fundet at være 0,82
|
Den anden evaluering vil blive foretaget efter den første evaluering (efter at have set animationsfilmen og læst historiebogen (ca. 1 time senere)).
|
|
State Anxiety Inventory for Children (STAI-C)
Tidsramme: Den tredje evaluering vil blive foretaget ca. 3 dage efter den anden evaluering.
|
Denne skala blev udviklet til at evaluere børns tilstand og træk angst og er i en selvrapporteringsform.
Som et resultat af nogle procedurer blev skalaen omdannet til 2 separate skalaer indeholdende i alt 40 emner (20 tilstande og 20 træk ved angst).
Selvom validiteten og reliabiliteten af skalaen er lavet for børn i alderen 9-12 år, kan skalaen bruges indtil 17 år, fordi det er svært for børn over 12 år at forstå voksen angstskalaen.
I Statens angstskala for børn bliver børn bedt om at markere en af tre muligheder for, hvordan de vurderer, hvordan de har det i det øjeblik.
Skalaen har til formål at evaluere følelser relateret til tilstandsangst, såsom spænding, irritabilitet, jag og uro.
Den højeste score, der kan opnås fra State Anxiety Scale, er 60, og den laveste score er 20.
Cronbachs α-værdi blev fundet at være 0,82
|
Den tredje evaluering vil blive foretaget ca. 3 dage efter den anden evaluering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns frygtskala
Tidsramme: Indledende vurdering vil blive udført ved baseline (præ-intervention)
|
Børnefrygtskalaen er designet til at måle et barns angstniveau og er beregnet til at blive brugt hos børn i alderen 5-10 år.
Nogle tyder dog på, at det også kan bruges til børn op til 12 år.
Barnet får vist fem ansigtsudtryk (fra nul til fire), der hver repræsenterer et niveau på skalaen.
Nul og fire; Nul indikerer ingen frygt eller angst, og fire indikerer høje niveauer af frygt og angst.
Denne skala kan bruges til at måle frygt og angst før og under proceduren.
Cohens Kappa-koefficient blev kontrolleret for at bestemme interobservatøroverenskomst.
|
Indledende vurdering vil blive udført ved baseline (præ-intervention)
|
|
Børns frygtskala
Tidsramme: Den anden evaluering vil blive foretaget efter den første evaluering (efter at have set animationsfilmen og læst historiebogen (ca. 1 time senere)).
|
Børnefrygtskalaen er designet til at måle et barns angstniveau og er beregnet til at blive brugt hos børn i alderen 5-10 år.
Nogle tyder dog på, at det også kan bruges til børn op til 12 år.
Barnet får vist fem ansigtsudtryk (fra nul til fire), der hver repræsenterer et niveau på skalaen.
Nul og fire; Nul indikerer ingen frygt eller angst, og fire indikerer høje niveauer af frygt og angst.
Denne skala kan bruges til at måle frygt og angst før og under proceduren.
Cohens Kappa-koefficient blev kontrolleret for at bestemme interobservatøroverenskomst.
|
Den anden evaluering vil blive foretaget efter den første evaluering (efter at have set animationsfilmen og læst historiebogen (ca. 1 time senere)).
|
|
Børns frygtskala
Tidsramme: Den tredje evaluering vil blive foretaget ca. 3 dage efter den anden evaluering.
|
Børnefrygtskalaen blev udviklet af McMurtry et al. i 2011.
Den tyrkiske validitet af skalaen blev bestemt af Gerçeker et al.
Den blev lavet af i 2018.
Børnefrygtskalaen er designet til at måle et barns angstniveau og er beregnet til at blive brugt hos børn i alderen 5-10 år.
Nogle tyder dog på, at det også kan bruges til børn op til 12 år.
Barnet får vist fem ansigtsudtryk (fra nul til fire), der hver repræsenterer et niveau på skalaen.
Nul og fire; Nul indikerer ingen frygt eller angst, og fire indikerer høje niveauer af frygt og angst.
Denne skala kan bruges til at måle frygt og angst før og under proceduren.
Cohens Kappa-koefficient blev kontrolleret for at bestemme interobservatøroverenskomst.
|
Den tredje evaluering vil blive foretaget ca. 3 dage efter den anden evaluering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NecmettinE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .