Die Wirkung von Animationsfilmen und Märchenbüchern auf das Angst- und Unruheniveau bei Kindern mit Typ-1-Diabetes
Die Wirkung von Animationsfilmen und Märchenbüchern auf das Angst- und Angstniveau bei Kindern mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Türkei (türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Türkei (türkiye), 06480
- NecmettinEU
-
Konya, Meram, Türkei (türkiye)
- Semra Köse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Zustimmung der Eltern
- Im Alter zwischen 7 und 12 Jahren,
- Zum ersten Mal mit T1D diagnostiziert,
- Sie müssen lesen und schreiben können und sich auf Türkisch verständigen können
Ausschlusskriterien:
- Eine geistige, Seh-, Hör- oder Kommunikationsbehinderung haben,
- Wenn Sie psychische und spirituelle Gesundheitsprobleme haben,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Animationsfilm, Geschichtenbuch
Animationsfilm: Für diese Studie wird in der Versuchsgruppe ein Animationsfilm (Professor Bumblebee-Animation) gezeigt, der für neu diagnostizierte Kinder mit Typ-1-Diabetes erstellt wurde. Dies ist ein etwa 10-minütiger Film, der von Life für ein Kinderzentrum in New South Wales (DIABETES AUSTRALIA) produziert wurde. Der Animationsfilm wird ins Türkische übersetzt und zur Expertenmeinung an Experten (Spezialisten im Bereich Kinder und Diabetes) geschickt. Es wird Kindern gezeigt, nachdem alle Genehmigungen und Gutachten eingeholt wurden. Dieser Animationsfilm ist ein Leitfaden zum Thema Diabetes für Kinder. Zusätzlich wird das Märchenbuch den Kindern der Experimentiergruppe zum Lesen geschenkt. Story Book: Es handelt sich um eine lehrreiche Broschürenversion der Professor Bumblebee-Animation, die ins Türkische übersetzt und illustriert wurde. Ziel ist es, neu diagnostizierten T1D-Kindern als Hilfsmittel zu dienen, damit sie später nachsehen können, wo sie verwirrt sind. |
Animationsfilm: Für diese Studie wird in der Versuchsgruppe ein Animationsfilm (Professor Bumblebee-Animation) gezeigt, der für neu diagnostizierte Kinder mit Typ-1-Diabetes erstellt wurde. Dies ist ein etwa 10-minütiger Film, der von Life für ein Kinderzentrum in New South Wales (DIABETES AUSTRALIA) produziert wurde. Der Animationsfilm wird ins Türkische übersetzt und zur Expertenmeinung an Experten (Spezialisten im Bereich Kinder und Diabetes) geschickt. Es wird Kindern gezeigt, nachdem alle Genehmigungen und Gutachten eingeholt wurden. Dieser Animationsfilm ist ein Leitfaden zum Thema Diabetes für Kinder. Zusätzlich wird das Märchenbuch den Kindern der Experimentiergruppe zum Lesen geschenkt. Story Book: Es handelt sich um eine lehrreiche Broschürenversion der Professor Bumblebee-Animation, die ins Türkische übersetzt und illustriert wurde. Ziel ist es, neu diagnostizierten T1D-Kindern als Hilfsmittel zu dienen, damit sie später nachsehen können, wo sie verwirrt sind. |
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es werden keine Anträge gestellt.
|
Animationsfilm: Für diese Studie wird in der Versuchsgruppe ein Animationsfilm (Professor Bumblebee-Animation) gezeigt, der für neu diagnostizierte Kinder mit Typ-1-Diabetes erstellt wurde. Dies ist ein etwa 10-minütiger Film, der von Life für ein Kinderzentrum in New South Wales (DIABETES AUSTRALIA) produziert wurde. Der Animationsfilm wird ins Türkische übersetzt und zur Expertenmeinung an Experten (Spezialisten im Bereich Kinder und Diabetes) geschickt. Es wird Kindern gezeigt, nachdem alle Genehmigungen und Gutachten eingeholt wurden. Dieser Animationsfilm ist ein Leitfaden zum Thema Diabetes für Kinder. Zusätzlich wird das Märchenbuch den Kindern der Experimentiergruppe zum Lesen geschenkt. Story Book: Es handelt sich um eine lehrreiche Broschürenversion der Professor Bumblebee-Animation, die ins Türkische übersetzt und illustriert wurde. Ziel ist es, neu diagnostizierten T1D-Kindern als Hilfsmittel zu dienen, damit sie später nachsehen können, wo sie verwirrt sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Staatliches Angstinventar für Kinder (STAI-C)
Zeitfenster: Die Erstbewertung wird zu Studienbeginn (vor der Intervention) durchgeführt.
|
Diese Skala wurde entwickelt, um den Zustand und die Angstzustände von Kindern zu bewerten und liegt in Form eines Selbstberichts vor.
Als Ergebnis einiger Verfahren wurde die Skala in zwei separate Skalen mit insgesamt 40 Items (20 Zustands- und 20 Merkmalsangst-Items) umgewandelt.
Obwohl die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren untersucht wurde, kann die Skala bis zum Alter von 17 Jahren verwendet werden, da es für Kinder über 12 Jahren schwierig ist, die Angstskala für Erwachsene zu verstehen.
Auf der staatlichen Angstskala für Kinder werden Kinder gebeten, eine von drei Optionen zu markieren, um zu beurteilen, wie sie sich in diesem Moment fühlen.
Die Skala zielt darauf ab, Emotionen im Zusammenhang mit Zustandsangst wie Anspannung, Reizbarkeit, Hektik und Unbehagen zu bewerten.
Der höchste Wert, der auf der State Anxiety Scale erreicht werden kann, ist 60 und der niedrigste Wert ist 20.
Cronbachs α-Wert wurde mit 0,82 ermittelt
|
Die Erstbewertung wird zu Studienbeginn (vor der Intervention) durchgeführt.
|
|
Staatliches Angstinventar für Kinder (STAI-C)
Zeitfenster: Die zweite Bewertung erfolgt nach der ersten Bewertung (nach dem Ansehen des Animationsfilms und dem Lesen des Geschichtenbuchs (ca. 1 Stunde später)).
|
Diese Skala wurde entwickelt, um den Zustand und die Angstzustände von Kindern zu bewerten und liegt in Form eines Selbstberichts vor.
Als Ergebnis einiger Verfahren wurde die Skala in zwei separate Skalen mit insgesamt 40 Items (20 Zustands- und 20 Merkmalsangst-Items) umgewandelt.
Obwohl die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren untersucht wurde, kann die Skala bis zum Alter von 17 Jahren verwendet werden, da es für Kinder über 12 Jahren schwierig ist, die Angstskala für Erwachsene zu verstehen.
Auf der staatlichen Angstskala für Kinder werden Kinder gebeten, eine von drei Optionen zu markieren, um zu beurteilen, wie sie sich in diesem Moment fühlen.
Die Skala zielt darauf ab, Emotionen im Zusammenhang mit Zustandsangst wie Anspannung, Reizbarkeit, Hektik und Unbehagen zu bewerten.
Der höchste Wert, der auf der State Anxiety Scale erreicht werden kann, ist 60 und der niedrigste Wert ist 20.
Cronbachs α-Wert wurde mit 0,82 ermittelt
|
Die zweite Bewertung erfolgt nach der ersten Bewertung (nach dem Ansehen des Animationsfilms und dem Lesen des Geschichtenbuchs (ca. 1 Stunde später)).
|
|
Staatliches Angstinventar für Kinder (STAI-C)
Zeitfenster: Die dritte Bewertung erfolgt ca. 3 Tage nach der zweiten Bewertung.
|
Diese Skala wurde entwickelt, um den Zustand und die Angstzustände von Kindern zu bewerten und liegt in Form eines Selbstberichts vor.
Als Ergebnis einiger Verfahren wurde die Skala in zwei separate Skalen mit insgesamt 40 Items (20 Zustands- und 20 Merkmalsangst-Items) umgewandelt.
Obwohl die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren untersucht wurde, kann die Skala bis zum Alter von 17 Jahren verwendet werden, da es für Kinder über 12 Jahren schwierig ist, die Angstskala für Erwachsene zu verstehen.
Auf der staatlichen Angstskala für Kinder werden Kinder gebeten, eine von drei Optionen zu markieren, um zu beurteilen, wie sie sich in diesem Moment fühlen.
Die Skala zielt darauf ab, Emotionen im Zusammenhang mit Zustandsangst wie Anspannung, Reizbarkeit, Hektik und Unbehagen zu bewerten.
Der höchste Wert, der auf der State Anxiety Scale erreicht werden kann, ist 60 und der niedrigste Wert ist 20.
Cronbachs α-Wert wurde mit 0,82 ermittelt
|
Die dritte Bewertung erfolgt ca. 3 Tage nach der zweiten Bewertung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Die Erstbewertung wird zu Studienbeginn (vor der Intervention) durchgeführt.
|
Die Kinderangstskala wurde entwickelt, um das Angstniveau eines Kindes zu messen und ist für die Anwendung bei Kindern im Alter zwischen 5 und 10 Jahren gedacht.
Einige schlagen jedoch vor, dass es auch bei Kindern bis zum Alter von 12 Jahren angewendet werden kann.
Dem Kind werden fünf Gesichtsausdrücke (von null bis vier) gezeigt, die jeweils eine Stufe auf der Skala darstellen.
Null und vier; Null bedeutet keine Angst oder Unruhe, und vier bedeutet ein hohes Maß an Angst und Unruhe.
Mit dieser Skala können Ängste und Ängste vor und während des Eingriffs gemessen werden.
Der Kappa-Koeffizient von Cohen wurde überprüft, um die Übereinstimmung zwischen Beobachtern festzustellen.
|
Die Erstbewertung wird zu Studienbeginn (vor der Intervention) durchgeführt.
|
|
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Die zweite Bewertung erfolgt nach der ersten Bewertung (nach dem Ansehen des Animationsfilms und dem Lesen des Geschichtenbuchs (ca. 1 Stunde später)).
|
Die Kinderangstskala wurde entwickelt, um das Angstniveau eines Kindes zu messen und ist für die Anwendung bei Kindern im Alter zwischen 5 und 10 Jahren gedacht.
Einige schlagen jedoch vor, dass es auch bei Kindern bis zum Alter von 12 Jahren angewendet werden kann.
Dem Kind werden fünf Gesichtsausdrücke (von null bis vier) gezeigt, die jeweils eine Stufe auf der Skala darstellen.
Null und vier; Null bedeutet keine Angst oder Unruhe, und vier bedeutet ein hohes Maß an Angst und Unruhe.
Mit dieser Skala können Ängste und Ängste vor und während des Eingriffs gemessen werden.
Der Kappa-Koeffizient von Cohen wurde überprüft, um die Übereinstimmung zwischen Beobachtern festzustellen.
|
Die zweite Bewertung erfolgt nach der ersten Bewertung (nach dem Ansehen des Animationsfilms und dem Lesen des Geschichtenbuchs (ca. 1 Stunde später)).
|
|
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Die dritte Bewertung erfolgt ca. 3 Tage nach der zweiten Bewertung.
|
Die Kinderangstskala wurde von McMurtry et al. entwickelt. in 2011.
Die türkische Gültigkeit der Skala wurde von Gerçeker et al. bestimmt.
Es wurde im Jahr 2018 hergestellt.
Die Kinderangstskala wurde entwickelt, um das Angstniveau eines Kindes zu messen und ist für die Anwendung bei Kindern im Alter zwischen 5 und 10 Jahren gedacht.
Einige schlagen jedoch vor, dass es auch bei Kindern bis zum Alter von 12 Jahren angewendet werden kann.
Dem Kind werden fünf Gesichtsausdrücke (von null bis vier) gezeigt, die jeweils eine Stufe auf der Skala darstellen.
Null und vier; Null bedeutet keine Angst oder Unruhe, und vier bedeutet ein hohes Maß an Angst und Unruhe.
Mit dieser Skala können Ängste und Ängste vor und während des Eingriffs gemessen werden.
Der Kappa-Koeffizient von Cohen wurde überprüft, um die Übereinstimmung zwischen Beobachtern festzustellen.
|
Die dritte Bewertung erfolgt ca. 3 Tage nach der zweiten Bewertung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NecmettinE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .