Влияние анимационных фильмов и сборников рассказов на уровень страха и тревоги у детей с диабетом 1 типа
Влияние анимационного фильма и сборника рассказов на уровень страха и тревоги у детей с впервые диагностированным диабетом 1 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emine GEÇKİL, Prof. Dr.
- Номер телефона: 05066285460
- Электронная почта: eminegeckil@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция
- Semra Köse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Родительское одобрение
- Будучи в возрасте 7-12 лет,
- Впервые поставлен диагноз СД1.
- Быть грамотным и уметь общаться на турецком языке
Критерий исключения:
- Имеющие умственные, зрительные, слуховые или коммуникативные нарушения,
- Имея проблемы с психическим и духовным здоровьем,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анимационный фильм, сборник рассказов
Анимационный фильм: В рамках этого исследования в экспериментальной группе будет показан анимационный фильм (анимация «Профессор Шмель»), подготовленный для детей с впервые диагностированным диабетом 1 типа. Это примерно 10-минутный фильм, снятый компанией Life для детского центра в Новом Южном Уэльсе (DIABETES AUSTRALIA). Анимационный фильм будет переведен на турецкий язык и отправлен экспертам (специалистам в области детей и диабета) для экспертного заключения. Детям его покажут после получения всех разрешений и заключений экспертов. Этот анимационный фильм является руководством по диабету для детей. Кроме того, детям экспериментальной группы будет вручен в подарок сборник рассказов. Сборник рассказов: это образовательная буклет-версия мультфильма «Профессор Бамблби», переведенная на турецкий язык и иллюстрированная. Цель здесь — служить вспомогательным инструментом для детей, у которых впервые диагностирован СД1, чтобы они могли посмотреть позже и определить, где они запутались. |
Анимационный фильм: В рамках этого исследования в экспериментальной группе будет показан анимационный фильм (анимация «Профессор Шмель»), подготовленный для детей с впервые диагностированным диабетом 1 типа. Это примерно 10-минутный фильм, снятый компанией Life для детского центра в Новом Южном Уэльсе (DIABETES AUSTRALIA). Анимационный фильм будет переведен на турецкий язык и отправлен экспертам (специалистам в области детей и диабета) для экспертного заключения. Детям его покажут после получения всех разрешений и заключений экспертов. Этот анимационный фильм является руководством по диабету для детей. Кроме того, детям экспериментальной группы будет вручен в подарок сборник рассказов. Сборник рассказов: это образовательная буклет-версия мультфильма «Профессор Бамблби», переведенная на турецкий язык и иллюстрированная. Цель здесь — служить вспомогательным инструментом для детей, у которых впервые диагностирован СД1, чтобы они могли посмотреть позже и определить, где они запутались. |
|
Другой: контрольная группа
Никаких заявок не будет.
|
Анимационный фильм: В рамках этого исследования в экспериментальной группе будет показан анимационный фильм (анимация «Профессор Шмель»), подготовленный для детей с впервые диагностированным диабетом 1 типа. Это примерно 10-минутный фильм, снятый компанией Life для детского центра в Новом Южном Уэльсе (DIABETES AUSTRALIA). Анимационный фильм будет переведен на турецкий язык и отправлен экспертам (специалистам в области детей и диабета) для экспертного заключения. Детям его покажут после получения всех разрешений и заключений экспертов. Этот анимационный фильм является руководством по диабету для детей. Кроме того, детям экспериментальной группы будет вручен в подарок сборник рассказов. Сборник рассказов: это образовательная буклет-версия мультфильма «Профессор Бамблби», переведенная на турецкий язык и иллюстрированная. Цель здесь — служить вспомогательным инструментом для детей, у которых впервые диагностирован СД1, чтобы они могли посмотреть позже и определить, где они запутались. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственный опросник тревожности детей (STAI-C)
Временное ограничение: Первоначальная оценка будет проводиться на исходном уровне (до вмешательства).
|
Эта шкала была разработана для оценки состояния детей и их тревожности и представлена в форме самоотчета.
В результате некоторых процедур шкала была превращена в 2 отдельные шкалы, содержащие в общей сложности 40 пунктов (20 пунктов состояния и 20 пунктов личностной тревожности).
Хотя валидность и надежность шкалы были проверены на детях в возрасте 9–12 лет, ее можно использовать до 17 лет, поскольку детям старше 12 лет трудно понять шкалу тревожности взрослых.
В Шкале состояния тревоги для детей детям предлагается отметить один из трех вариантов того, как они оценивают свои чувства в данный момент.
Целью шкалы является оценка эмоций, связанных с состоянием тревоги, таких как напряжение, раздражительность, спешка и беспокойство.
Самый высокий балл, который можно получить по шкале государственной тревожности, составляет 60, а самый низкий балл — 20.
Значение α Кронбаха оказалось равным 0,82.
|
Первоначальная оценка будет проводиться на исходном уровне (до вмешательства).
|
|
Государственный опросник тревожности детей (STAI-C)
Временное ограничение: Вторая оценка будет проводиться после первой оценки (после просмотра мультфильма и прочтения сборника рассказов (примерно через 1 час)).
|
Эта шкала была разработана для оценки состояния детей и их тревожности и представлена в форме самоотчета.
В результате некоторых процедур шкала была превращена в 2 отдельные шкалы, содержащие в общей сложности 40 пунктов (20 пунктов состояния и 20 пунктов личностной тревожности).
Хотя валидность и надежность шкалы были проверены на детях в возрасте 9–12 лет, ее можно использовать до 17 лет, поскольку детям старше 12 лет трудно понять шкалу тревожности взрослых.
В Шкале состояния тревоги для детей детям предлагается отметить один из трех вариантов того, как они оценивают свои чувства в данный момент.
Целью шкалы является оценка эмоций, связанных с состоянием тревоги, таких как напряжение, раздражительность, спешка и беспокойство.
Самый высокий балл, который можно получить по шкале государственной тревожности, составляет 60, а самый низкий балл — 20.
Значение α Кронбаха оказалось равным 0,82.
|
Вторая оценка будет проводиться после первой оценки (после просмотра мультфильма и прочтения сборника рассказов (примерно через 1 час)).
|
|
Государственный опросник тревожности детей (STAI-C)
Временное ограничение: Третья оценка будет проведена примерно через 3 дня после второй оценки.
|
Эта шкала была разработана для оценки состояния детей и их тревожности и представлена в форме самоотчета.
В результате некоторых процедур шкала была превращена в 2 отдельные шкалы, содержащие в общей сложности 40 пунктов (20 пунктов состояния и 20 пунктов личностной тревожности).
Хотя валидность и надежность шкалы были проверены на детях в возрасте 9–12 лет, ее можно использовать до 17 лет, поскольку детям старше 12 лет трудно понять шкалу тревожности взрослых.
В Шкале состояния тревоги для детей детям предлагается отметить один из трех вариантов того, как они оценивают свои чувства в данный момент.
Целью шкалы является оценка эмоций, связанных с состоянием тревоги, таких как напряжение, раздражительность, спешка и беспокойство.
Самый высокий балл, который можно получить по шкале государственной тревожности, составляет 60, а самый низкий балл — 20.
Значение α Кронбаха оказалось равным 0,82.
|
Третья оценка будет проведена примерно через 3 дня после второй оценки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала страха
Временное ограничение: Первоначальная оценка будет проводиться на исходном уровне (до вмешательства).
|
Шкала детского страха была разработана для измерения уровня тревожности ребенка и предназначена для использования у детей в возрасте от 5 до 10 лет.
Однако некоторые предполагают, что его также можно применять у детей в возрасте до 12 лет.
Ребенку показывают пять выражений лица (от нуля до четырех), каждое из которых соответствует уровню шкалы.
Ноль и четыре; Ноль указывает на отсутствие страха или беспокойства, а четыре — на высокий уровень страха и беспокойства.
Эту шкалу можно использовать для измерения страха и беспокойства до и во время процедуры.
Коэффициент Каппа Коэна был проверен для определения согласия между наблюдателями.
|
Первоначальная оценка будет проводиться на исходном уровне (до вмешательства).
|
|
Детская шкала страха
Временное ограничение: Вторая оценка будет проводиться после первой оценки (после просмотра мультфильма и прочтения сборника рассказов (примерно через 1 час)).
|
Шкала детского страха была разработана для измерения уровня тревожности ребенка и предназначена для использования у детей в возрасте от 5 до 10 лет.
Однако некоторые предполагают, что его также можно применять у детей в возрасте до 12 лет.
Ребенку показывают пять выражений лица (от нуля до четырех), каждое из которых соответствует уровню шкалы.
Ноль и четыре; Ноль указывает на отсутствие страха или беспокойства, а четыре — на высокий уровень страха и беспокойства.
Эту шкалу можно использовать для измерения страха и беспокойства до и во время процедуры.
Коэффициент Каппа Коэна был проверен для определения согласия между наблюдателями.
|
Вторая оценка будет проводиться после первой оценки (после просмотра мультфильма и прочтения сборника рассказов (примерно через 1 час)).
|
|
Детская шкала страха
Временное ограничение: Третья оценка будет проведена примерно через 3 дня после второй оценки.
|
Шкала детского страха была разработана МакМертри и соавт. в 2011.
Валидность шкалы в Турции была определена Gerçeker et al.
Оно было сделано в 2018 году.
Шкала детского страха была разработана для измерения уровня тревожности ребенка и предназначена для использования у детей в возрасте от 5 до 10 лет.
Однако некоторые предполагают, что его также можно применять у детей в возрасте до 12 лет.
Ребенку показывают пять выражений лица (от нуля до четырех), каждое из которых соответствует уровню шкалы.
Ноль и четыре; Ноль указывает на отсутствие страха или беспокойства, а четыре — на высокий уровень страха и беспокойства.
Эту шкалу можно использовать для измерения страха и беспокойства до и во время процедуры.
Коэффициент Каппа Коэна был проверен для определения согласия между наблюдателями.
|
Третья оценка будет проведена примерно через 3 дня после второй оценки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NecmettinE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .