Wpływ filmów animowanych i książek z baśniami na poziom strachu i niepokoju u dzieci chorych na cukrzycę typu 1
Wpływ filmu animowanego i książeczki z baśniami na poziom strachu i niepokoju u dzieci z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turcja (Türkiye), 06480
- NecmettinEU
-
Konya, Meram, Turcja (Türkiye)
- Semra Köse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Zgoda rodziców
- Będąc w wieku 7-12 lat,
- Kiedy po raz pierwszy zdiagnozowano T1D,
- Umiejętność czytania i pisania oraz umiejętność porozumiewania się w języku tureckim
Kryteria wyłączenia:
- Mający upośledzenie umysłowe, wzrokowe, słuchowe lub komunikacyjne,
- Mające problemy ze zdrowiem psychicznym i duchowym,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film animowany, książka z opowieściami
Film animowany: Na potrzeby badania w grupie eksperymentalnej zostanie wyświetlony film animowany (animacja o trzmielu profesora) przygotowany dla dzieci ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Jest to około 10-minutowy film wyprodukowany przez Life dla ośrodka dziecięcego w Nowej Południowej Walii (DIABETES AUSTRALIA). Film animowany zostanie przetłumaczony na język turecki i przesłany do ekspertów (specjalistów w dziedzinie Dzieci i Cukrzycy) w celu uzyskania opinii eksperckiej. Zostanie on pokazany dzieciom po uzyskaniu wszelkich zgód i opinii biegłych. Ten animowany film jest przewodnikiem po cukrzycy dla dzieci. Dodatkowo książeczka z baśniami zostanie podarowana dzieciom z grupy eksperymentalnej do przeczytania. Książka z opowieściami: Jest to edukacyjna książeczka z animacją Profesora Bumblebee, przetłumaczona na język turecki i ilustrowana. Celem jest służyć jako narzędzie pomocnicze dla nowo zdiagnozowanych dzieci z T1D, aby mogły później przyjrzeć się temu, gdzie są zdezorientowane. |
Film animowany: Na potrzeby badania w grupie eksperymentalnej zostanie wyświetlony film animowany (animacja o trzmielu profesora) przygotowany dla dzieci ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Jest to około 10-minutowy film wyprodukowany przez Life dla ośrodka dziecięcego w Nowej Południowej Walii (DIABETES AUSTRALIA). Film animowany zostanie przetłumaczony na język turecki i przesłany do ekspertów (specjalistów w dziedzinie Dzieci i Cukrzycy) w celu uzyskania opinii eksperckiej. Zostanie on pokazany dzieciom po uzyskaniu wszelkich zgód i opinii biegłych. Ten animowany film jest przewodnikiem po cukrzycy dla dzieci. Dodatkowo książeczka z baśniami zostanie podarowana dzieciom z grupy eksperymentalnej do przeczytania. Książka z opowieściami: Jest to edukacyjna książeczka z animacją Profesora Bumblebee, przetłumaczona na język turecki i ilustrowana. Celem jest służyć jako narzędzie pomocnicze dla nowo zdiagnozowanych dzieci z T1D, aby mogły później przyjrzeć się temu, gdzie są zdezorientowane. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Żadne wnioski nie będą składane.
|
Film animowany: Na potrzeby badania w grupie eksperymentalnej zostanie wyświetlony film animowany (animacja o trzmielu profesora) przygotowany dla dzieci ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Jest to około 10-minutowy film wyprodukowany przez Life dla ośrodka dziecięcego w Nowej Południowej Walii (DIABETES AUSTRALIA). Film animowany zostanie przetłumaczony na język turecki i przesłany do ekspertów (specjalistów w dziedzinie Dzieci i Cukrzycy) w celu uzyskania opinii eksperckiej. Zostanie on pokazany dzieciom po uzyskaniu wszelkich zgód i opinii biegłych. Ten animowany film jest przewodnikiem po cukrzycy dla dzieci. Dodatkowo książeczka z baśniami zostanie podarowana dzieciom z grupy eksperymentalnej do przeczytania. Książka z opowieściami: Jest to edukacyjna książeczka z animacją Profesora Bumblebee, przetłumaczona na język turecki i ilustrowana. Celem jest służyć jako narzędzie pomocnicze dla nowo zdiagnozowanych dzieci z T1D, aby mogły później przyjrzeć się temu, gdzie są zdezorientowane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stanowy Inwentarz Lęku u Dzieci (STAI-C)
Ramy czasowe: Ocena wstępna zostanie przeprowadzona na początku badania (przed interwencją)
|
Skala ta została opracowana w celu oceny lęku jako stanu i cechy u dzieci i ma formę samoopisu.
W wyniku zabiegów skala została przekształcona w 2 odrębne skale zawierające łącznie 40 pozycji (20 pozycji dotyczących stanu i 20 cech lęku).
Choć trafność i rzetelność skali przeprowadzono dla dzieci w wieku 9-12 lat, można ją stosować do 17. roku życia, gdyż dzieciom powyżej 12. roku życia trudno jest zrozumieć skalę lęku dorosłych.
W Państwowej Skali Lęku dla Dzieci dzieci proszone są o zaznaczenie jednej z trzech opcji dotyczących tego, jak oceniają swoje samopoczucie w danej chwili.
Skala ma na celu ocenę emocji związanych ze stanem lęku, takich jak napięcie, drażliwość, pośpiech i niepokój.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w Państwowej Skali Lęku to 60, a najniższy 20.
Stwierdzono, że wartość α Cronbacha wynosi 0,82
|
Ocena wstępna zostanie przeprowadzona na początku badania (przed interwencją)
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku u Dzieci (STAI-C)
Ramy czasowe: Druga ocena zostanie dokonana po pierwszej ocenie (po obejrzeniu filmu animowanego i przeczytaniu opowiadania (około 1 godziny później)).
|
Skala ta została opracowana w celu oceny lęku jako stanu i cechy u dzieci i ma formę samoopisu.
W wyniku zabiegów skala została przekształcona w 2 odrębne skale zawierające łącznie 40 pozycji (20 pozycji dotyczących stanu i 20 cech lęku).
Choć trafność i rzetelność skali przeprowadzono dla dzieci w wieku 9-12 lat, można ją stosować do 17. roku życia, gdyż dzieciom powyżej 12. roku życia trudno jest zrozumieć skalę lęku dorosłych.
W Państwowej Skali Lęku dla Dzieci dzieci proszone są o zaznaczenie jednej z trzech opcji dotyczących tego, jak oceniają swoje samopoczucie w danej chwili.
Skala ma na celu ocenę emocji związanych ze stanem lęku, takich jak napięcie, drażliwość, pośpiech i niepokój.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w Państwowej Skali Lęku to 60, a najniższy 20.
Stwierdzono, że wartość α Cronbacha wynosi 0,82
|
Druga ocena zostanie dokonana po pierwszej ocenie (po obejrzeniu filmu animowanego i przeczytaniu opowiadania (około 1 godziny później)).
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku u Dzieci (STAI-C)
Ramy czasowe: Trzecia ocena zostanie przeprowadzona około 3 dni po drugiej ocenie.
|
Skala ta została opracowana w celu oceny lęku jako stanu i cechy u dzieci i ma formę samoopisu.
W wyniku zabiegów skala została przekształcona w 2 odrębne skale zawierające łącznie 40 pozycji (20 pozycji dotyczących stanu i 20 cech lęku).
Choć trafność i rzetelność skali przeprowadzono dla dzieci w wieku 9-12 lat, można ją stosować do 17. roku życia, gdyż dzieciom powyżej 12. roku życia trudno jest zrozumieć skalę lęku dorosłych.
W Państwowej Skali Lęku dla Dzieci dzieci proszone są o zaznaczenie jednej z trzech opcji dotyczących tego, jak oceniają swoje samopoczucie w danej chwili.
Skala ma na celu ocenę emocji związanych ze stanem lęku, takich jak napięcie, drażliwość, pośpiech i niepokój.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w Państwowej Skali Lęku to 60, a najniższy 20.
Stwierdzono, że wartość α Cronbacha wynosi 0,82
|
Trzecia ocena zostanie przeprowadzona około 3 dni po drugiej ocenie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: Ocena wstępna zostanie przeprowadzona na początku badania (przed interwencją)
|
Skala lęku dziecka została zaprojektowana do pomiaru poziomu lęku u dziecka i jest przeznaczona do stosowania u dzieci w wieku od 5 do 10 lat.
Niektórzy sugerują jednak, że można go stosować także u dzieci do 12. roku życia.
Dziecku pokazano pięć wyrazów twarzy (od zera do czterech), każdy reprezentujący poziom na skali.
Zero i cztery; Zero oznacza brak strachu i niepokoju, a cztery oznacza wysoki poziom strachu i niepokoju.
Skalę tę można wykorzystać do pomiaru strachu i niepokoju przed i w trakcie zabiegu.
Aby określić zgodność między obserwatorami, sprawdzono współczynnik Kappa Cohena.
|
Ocena wstępna zostanie przeprowadzona na początku badania (przed interwencją)
|
|
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: Druga ocena zostanie dokonana po pierwszej ocenie (po obejrzeniu filmu animowanego i przeczytaniu opowiadania (około 1 godziny później)).
|
Skala lęku dziecka została zaprojektowana do pomiaru poziomu lęku u dziecka i jest przeznaczona do stosowania u dzieci w wieku od 5 do 10 lat.
Niektórzy sugerują jednak, że można go stosować także u dzieci do 12. roku życia.
Dziecku pokazano pięć wyrazów twarzy (od zera do czterech), każdy reprezentujący poziom na skali.
Zero i cztery; Zero oznacza brak strachu i niepokoju, a cztery oznacza wysoki poziom strachu i niepokoju.
Skalę tę można wykorzystać do pomiaru strachu i niepokoju przed i w trakcie zabiegu.
Aby określić zgodność między obserwatorami, sprawdzono współczynnik Kappa Cohena.
|
Druga ocena zostanie dokonana po pierwszej ocenie (po obejrzeniu filmu animowanego i przeczytaniu opowiadania (około 1 godziny później)).
|
|
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: Trzecia ocena zostanie przeprowadzona około 3 dni po drugiej ocenie.
|
Skalę lęku dziecka opracowali McMurtry i wsp. w 2011.
Trafność turecka skali została określona przez Gerçekera i in.
Został on wykonany w 2018 roku.
Skala lęku dziecka została zaprojektowana do pomiaru poziomu lęku u dziecka i jest przeznaczona do stosowania u dzieci w wieku od 5 do 10 lat.
Niektórzy sugerują jednak, że można go stosować także u dzieci do 12. roku życia.
Dziecku pokazano pięć wyrazów twarzy (od zera do czterech), każdy reprezentujący poziom na skali.
Zero i cztery; Zero oznacza brak strachu i niepokoju, a cztery oznacza wysoki poziom strachu i niepokoju.
Skalę tę można wykorzystać do pomiaru strachu i niepokoju przed i w trakcie zabiegu.
Aby określić zgodność między obserwatorami, sprawdzono współczynnik Kappa Cohena.
|
Trzecia ocena zostanie przeprowadzona około 3 dni po drugiej ocenie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NecmettinE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .