L'effetto dei film d'animazione e dei libri di fiabe sui livelli di paura e ansia nei bambini con diabete di tipo 1
L'effetto di film d'animazione e libri di fiabe sui livelli di paura e ansia nei bambini con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi: studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Meram
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Konya, Meram, Turchia (Türkiye), 06480
- NecmettinEU
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Konya, Meram, Turchia (Türkiye)
- Semra Köse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Approvazione dei genitori
- Avere un'età compresa tra 7 e 12 anni,
- Quando mi viene diagnosticato il T1D per la prima volta,
- Essere alfabetizzato e in grado di comunicare in turco
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità mentale, visiva, uditiva o comunicativa,
- Avere problemi di salute mentale e spirituale,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Film d'animazione, libro di fiabe
Film d'animazione: per questo studio, nel gruppo sperimentale verrà mostrato un film d'animazione (Animazione Professor Bumblebee) preparato per bambini con nuova diagnosi di diabete di tipo 1. Questo è un film di circa 10 minuti prodotto da Life per un centro per bambini nel Nuovo Galles del Sud (DIABETES AUSTRALIA). Il film d'animazione sarà tradotto in turco e inviato ad esperti (specialisti nel campo dei bambini e del diabete) per il parere di esperti. Verrà mostrato ai bambini dopo che tutte le autorizzazioni saranno state ottenute a seguito del parere degli esperti. Questo film d'animazione è una guida al diabete per bambini. Inoltre, il libro di fiabe verrà regalato affinché i bambini del gruppo sperimentale possano leggerlo. Libro di fiabe: è una versione in opuscolo educativo dell'animazione del Professor Bumblebee tradotta in turco e illustrata. L'obiettivo qui è quello di servire come strumento ausiliario per i bambini con T1D appena diagnosticato da guardare in seguito e dove sono confusi. |
Film d'animazione: per questo studio, nel gruppo sperimentale verrà mostrato un film d'animazione (Animazione Professor Bumblebee) preparato per bambini con nuova diagnosi di diabete di tipo 1. Questo è un film di circa 10 minuti prodotto da Life per un centro per bambini nel Nuovo Galles del Sud (DIABETES AUSTRALIA). Il film d'animazione sarà tradotto in turco e inviato ad esperti (specialisti nel campo dei bambini e del diabete) per il parere di esperti. Verrà mostrato ai bambini dopo che tutte le autorizzazioni saranno state ottenute a seguito del parere degli esperti. Questo film d'animazione è una guida al diabete per bambini. Inoltre, il libro di fiabe verrà regalato affinché i bambini del gruppo sperimentale possano leggerlo. Libro di fiabe: è una versione in opuscolo educativo dell'animazione del Professor Bumblebee tradotta in turco e illustrata. L'obiettivo qui è quello di servire come strumento ausiliario per i bambini con T1D appena diagnosticato da guardare in seguito e dove sono confusi. |
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Altro: gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna domanda.
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Film d'animazione: per questo studio, nel gruppo sperimentale verrà mostrato un film d'animazione (Animazione Professor Bumblebee) preparato per bambini con nuova diagnosi di diabete di tipo 1. Questo è un film di circa 10 minuti prodotto da Life per un centro per bambini nel Nuovo Galles del Sud (DIABETES AUSTRALIA). Il film d'animazione sarà tradotto in turco e inviato ad esperti (specialisti nel campo dei bambini e del diabete) per il parere di esperti. Verrà mostrato ai bambini dopo che tutte le autorizzazioni saranno state ottenute a seguito del parere degli esperti. Questo film d'animazione è una guida al diabete per bambini. Inoltre, il libro di fiabe verrà regalato affinché i bambini del gruppo sperimentale possano leggerlo. Libro di fiabe: è una versione in opuscolo educativo dell'animazione del Professor Bumblebee tradotta in turco e illustrata. L'obiettivo qui è quello di servire come strumento ausiliario per i bambini con T1D appena diagnosticato da guardare in seguito e dove sono confusi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell’ansia di stato per i bambini (STAI-C)
Lasso di tempo: La valutazione iniziale verrà eseguita al basale (pre-intervento)
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Questa scala è stata sviluppata per valutare lo stato e i tratti dell'ansia dei bambini ed è in forma di autovalutazione.
Come risultato di alcune procedure, la scala è stata trasformata in 2 scale separate contenenti un totale di 40 item (20 item di ansia di stato e 20 di ansia di tratto).
Sebbene la validità e l’affidabilità della scala siano state valutate per i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni, la scala può essere utilizzata fino all’età di 17 anni perché è difficile per i bambini di età superiore ai 12 anni comprendere la scala dell’ansia degli adulti.
Nella State Anxiety Scale for Children, ai bambini viene chiesto di contrassegnare una delle tre opzioni relative a come valutano come si sentono in quel momento.
La scala ha lo scopo di valutare le emozioni legate all’ansia di stato come tensione, irritabilità, fretta e disagio.
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla Scala dell’Ansia di Stato è 60 e il punteggio più basso è 20.
Il valore α di Cronbach è risultato pari a 0,82
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La valutazione iniziale verrà eseguita al basale (pre-intervento)
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Inventario dell’ansia di stato per i bambini (STAI-C)
Lasso di tempo: La seconda valutazione verrà effettuata dopo la prima valutazione (dopo aver visto il film d'animazione e letto il libro di fiabe (circa 1 ora dopo)).
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Questa scala è stata sviluppata per valutare lo stato e i tratti dell'ansia dei bambini ed è in forma di autovalutazione.
Come risultato di alcune procedure, la scala è stata trasformata in 2 scale separate contenenti un totale di 40 item (20 item di ansia di stato e 20 di ansia di tratto).
Sebbene la validità e l’affidabilità della scala siano state valutate per i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni, la scala può essere utilizzata fino all’età di 17 anni perché è difficile per i bambini di età superiore ai 12 anni comprendere la scala dell’ansia degli adulti.
Nella State Anxiety Scale for Children, ai bambini viene chiesto di contrassegnare una delle tre opzioni relative a come valutano come si sentono in quel momento.
La scala ha lo scopo di valutare le emozioni legate all’ansia di stato come tensione, irritabilità, fretta e disagio.
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla Scala dell’Ansia di Stato è 60 e il punteggio più basso è 20.
Il valore α di Cronbach è risultato pari a 0,82
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La seconda valutazione verrà effettuata dopo la prima valutazione (dopo aver visto il film d'animazione e letto il libro di fiabe (circa 1 ora dopo)).
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Inventario dell’ansia di stato per i bambini (STAI-C)
Lasso di tempo: La terza valutazione verrà effettuata circa 3 giorni dopo la seconda valutazione.
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Questa scala è stata sviluppata per valutare lo stato e i tratti dell'ansia dei bambini ed è in forma di autovalutazione.
Come risultato di alcune procedure, la scala è stata trasformata in 2 scale separate contenenti un totale di 40 item (20 item di ansia di stato e 20 di ansia di tratto).
Sebbene la validità e l’affidabilità della scala siano state valutate per i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni, la scala può essere utilizzata fino all’età di 17 anni perché è difficile per i bambini di età superiore ai 12 anni comprendere la scala dell’ansia degli adulti.
Nella State Anxiety Scale for Children, ai bambini viene chiesto di contrassegnare una delle tre opzioni relative a come valutano come si sentono in quel momento.
La scala ha lo scopo di valutare le emozioni legate all’ansia di stato come tensione, irritabilità, fretta e disagio.
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla Scala dell’Ansia di Stato è 60 e il punteggio più basso è 20.
Il valore α di Cronbach è risultato pari a 0,82
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La terza valutazione verrà effettuata circa 3 giorni dopo la seconda valutazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: La valutazione iniziale verrà eseguita al basale (pre-intervento)
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La scala della paura infantile è stata progettata per misurare il livello di ansia di un bambino ed è destinata ad essere utilizzata nei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
Tuttavia, alcuni suggeriscono che possa essere utilizzato anche nei bambini fino a 12 anni.
Al bambino vengono mostrate cinque espressioni facciali (che vanno da zero a quattro), ciascuna rappresentante un livello sulla scala.
Zero e quattro; Lo zero indica assenza di paura o ansia e quattro indica alti livelli di paura e ansia.
Questa scala può essere utilizzata per misurare la paura e l'ansia prima e durante la procedura.
Il coefficiente Kappa di Cohen è stato controllato per determinare l'accordo tra osservatori.
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La valutazione iniziale verrà eseguita al basale (pre-intervento)
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Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: La seconda valutazione verrà effettuata dopo la prima valutazione (dopo aver visto il film d'animazione e letto il libro di fiabe (circa 1 ora dopo)).
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La scala della paura infantile è stata progettata per misurare il livello di ansia di un bambino ed è destinata ad essere utilizzata nei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
Tuttavia, alcuni suggeriscono che possa essere utilizzato anche nei bambini fino a 12 anni.
Al bambino vengono mostrate cinque espressioni facciali (che vanno da zero a quattro), ciascuna rappresentante un livello sulla scala.
Zero e quattro; Lo zero indica assenza di paura o ansia e quattro indica alti livelli di paura e ansia.
Questa scala può essere utilizzata per misurare la paura e l'ansia prima e durante la procedura.
Il coefficiente Kappa di Cohen è stato controllato per determinare l'accordo tra osservatori.
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La seconda valutazione verrà effettuata dopo la prima valutazione (dopo aver visto il film d'animazione e letto il libro di fiabe (circa 1 ora dopo)).
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Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: La terza valutazione verrà effettuata circa 3 giorni dopo la seconda valutazione.
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La scala della paura infantile è stata sviluppata da McMurtry et al. nel 2011.
La validità turca della scala è stata determinata da Gerçeker et al.
È stato realizzato da nel 2018.
La scala della paura infantile è stata progettata per misurare il livello di ansia di un bambino ed è destinata ad essere utilizzata nei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
Tuttavia, alcuni suggeriscono che possa essere utilizzato anche nei bambini fino a 12 anni.
Al bambino vengono mostrate cinque espressioni facciali (che vanno da zero a quattro), ciascuna rappresentante un livello sulla scala.
Zero e quattro; Lo zero indica assenza di paura o ansia e quattro indica alti livelli di paura e ansia.
Questa scala può essere utilizzata per misurare la paura e l'ansia prima e durante la procedura.
Il coefficiente Kappa di Cohen è stato controllato per determinare l'accordo tra osservatori.
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La terza valutazione verrà effettuata circa 3 giorni dopo la seconda valutazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NecmettinE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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