- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06350513
애니메이션 영화와 동화책이 제1형 당뇨병 아동의 공포와 불안 수준에 미치는 영향
애니메이션 영화와 동화책이 새로 진단받은 제1형 당뇨병 아동의 공포와 불안 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Meram
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye), 06480
- NecmettinEU
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye)
- Semra Köse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 부모의 승인
- 7~12세 사이에 속하며,
- 처음으로 T1D 진단을 받고,
- 터키어에 능숙하고 의사소통이 가능함
제외 기준:
- 정신적, 시각적, 청각 또는 의사소통 장애가 있는 사람,
- 정신적, 영적 건강에 문제가 있는 경우,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애니메이션 영화, 스토리북
애니메이션 영화: 본 연구를 위해 새로 진단받은 제1형 당뇨병 아동을 위해 준비된 애니메이션 영화(범블비 교수 애니메이션)를 실험군에서 상영할 예정이다. 이 영화는 뉴 사우스 웨일즈에 있는 Life for a Children's Centre(DIABETES AUSTRALIA)에서 제작한 약 10분짜리 영화입니다. 애니메이션 영화는 터키어로 번역되어 전문가(아동 및 당뇨병 분야 전문가)에게 보내져 전문가의 의견을 듣게 됩니다. 전문가의 의견에 따라 모든 허가를 받은 후 어린이들에게 공개됩니다. 이 애니메이션 영화는 어린이를 위한 당뇨병 안내서입니다. 또한, 실험그룹 어린이들이 읽을 수 있도록 동화책을 선물로 제공할 예정이다. 스토리북: 범블비 교수 애니메이션을 터키어로 번역하고 그림을 그린 교육용 소책자 버전입니다. 여기서의 목표는 새로 진단받은 T1D 어린이가 나중에 혼란스러운 부분을 살펴볼 수 있는 보조 도구 역할을 하는 것입니다. |
애니메이션 영화: 본 연구를 위해 새로 진단받은 제1형 당뇨병 아동을 위해 준비된 애니메이션 영화(범블비 교수 애니메이션)를 실험군에서 상영할 예정이다. 이 영화는 뉴 사우스 웨일즈에 있는 Life for a Children's Centre(DIABETES AUSTRALIA)에서 제작한 약 10분짜리 영화입니다. 애니메이션 영화는 터키어로 번역되어 전문가(아동 및 당뇨병 분야 전문가)에게 보내져 전문가의 의견을 듣게 됩니다. 전문가의 의견에 따라 모든 허가를 받은 후 어린이들에게 공개됩니다. 이 애니메이션 영화는 어린이를 위한 당뇨병 안내서입니다. 또한, 실험그룹 어린이들이 읽을 수 있도록 동화책을 선물로 제공할 예정이다. 스토리북: 범블비 교수 애니메이션을 터키어로 번역하고 그림을 그린 교육용 소책자 버전입니다. 여기서의 목표는 새로 진단받은 T1D 어린이가 나중에 혼란스러운 부분을 살펴볼 수 있는 보조 도구 역할을 하는 것입니다. |
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다른: 대조군
어떠한 신청도 이루어지지 않습니다.
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애니메이션 영화: 본 연구를 위해 새로 진단받은 제1형 당뇨병 아동을 위해 준비된 애니메이션 영화(범블비 교수 애니메이션)를 실험군에서 상영할 예정이다. 이 영화는 뉴 사우스 웨일즈에 있는 Life for a Children's Centre(DIABETES AUSTRALIA)에서 제작한 약 10분짜리 영화입니다. 애니메이션 영화는 터키어로 번역되어 전문가(아동 및 당뇨병 분야 전문가)에게 보내져 전문가의 의견을 듣게 됩니다. 전문가의 의견에 따라 모든 허가를 받은 후 어린이들에게 공개됩니다. 이 애니메이션 영화는 어린이를 위한 당뇨병 안내서입니다. 또한, 실험그룹 어린이들이 읽을 수 있도록 동화책을 선물로 제공할 예정이다. 스토리북: 범블비 교수 애니메이션을 터키어로 번역하고 그림을 그린 교육용 소책자 버전입니다. 여기서의 목표는 새로 진단받은 T1D 어린이가 나중에 혼란스러운 부분을 살펴볼 수 있는 보조 도구 역할을 하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동을 위한 상태 불안 목록(STAI-C)
기간: 초기 평가는 기준선(개입 전)에서 수행됩니다.
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본 척도는 아동의 상태불안과 특성불안을 평가하기 위해 개발된 자기보고형 척도이다.
몇 가지 절차를 거친 결과, 척도는 총 40개 항목(상태 불안 20개, 특성 불안 항목 20개)을 포함하는 2개의 별도 척도로 바뀌었습니다.
척도의 타당성과 신뢰도는 9~12세 아동을 대상으로 하였으나, 12세 이상의 아동은 성인불안척도를 이해하기 어렵기 때문에 17세까지 사용할 수 있다.
아동을 위한 상태 불안 척도에서 아동은 그 순간 자신의 감정을 어떻게 평가하는지에 관한 세 가지 옵션 중 하나에 표시하도록 요청받습니다.
이 척도는 긴장, 과민성, 조급함, 불안감 등 상태 불안과 관련된 감정을 평가하는 것을 목표로 합니다.
상태 불안 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 60점, 최저 점수는 20점입니다.
Cronbach의 α 값은 0.82로 나타났습니다.
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초기 평가는 기준선(개입 전)에서 수행됩니다.
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아동을 위한 상태 불안 목록(STAI-C)
기간: 2차 평가는 1차 평가 후(애니메이션 영화 감상 후, 동화책 정독 후(약 1시간 후)) 진행됩니다.
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본 척도는 아동의 상태불안과 특성불안을 평가하기 위해 개발된 자기보고형 척도이다.
몇 가지 절차를 거친 결과, 척도는 총 40개 항목(상태 불안 20개, 특성 불안 항목 20개)을 포함하는 2개의 별도 척도로 바뀌었습니다.
척도의 타당성과 신뢰도는 9~12세 아동을 대상으로 하였으나, 12세 이상의 아동은 성인불안척도를 이해하기 어렵기 때문에 17세까지 사용할 수 있다.
아동을 위한 상태 불안 척도에서 아동은 그 순간 자신의 감정을 어떻게 평가하는지에 관한 세 가지 옵션 중 하나에 표시하도록 요청받습니다.
이 척도는 긴장, 과민성, 조급함, 불안감 등 상태 불안과 관련된 감정을 평가하는 것을 목표로 합니다.
상태 불안 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 60점, 최저 점수는 20점입니다.
Cronbach의 α 값은 0.82로 나타났습니다.
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2차 평가는 1차 평가 후(애니메이션 영화 감상 후, 동화책 정독 후(약 1시간 후)) 진행됩니다.
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아동을 위한 상태 불안 목록(STAI-C)
기간: 3차 평가는 2차 평가 후 약 3일 후에 실시됩니다.
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본 척도는 아동의 상태불안과 특성불안을 평가하기 위해 개발된 자기보고형 척도이다.
몇 가지 절차를 거친 결과, 척도는 총 40개 항목(상태 불안 20개, 특성 불안 항목 20개)을 포함하는 2개의 별도 척도로 바뀌었습니다.
척도의 타당성과 신뢰도는 9~12세 아동을 대상으로 하였으나, 12세 이상의 아동은 성인불안척도를 이해하기 어렵기 때문에 17세까지 사용할 수 있다.
아동을 위한 상태 불안 척도에서 아동은 그 순간 자신의 감정을 어떻게 평가하는지에 관한 세 가지 옵션 중 하나에 표시하도록 요청받습니다.
이 척도는 긴장, 과민성, 조급함, 불안감 등 상태 불안과 관련된 감정을 평가하는 것을 목표로 합니다.
상태 불안 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 60점, 최저 점수는 20점입니다.
Cronbach의 α 값은 0.82로 나타났습니다.
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3차 평가는 2차 평가 후 약 3일 후에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이의 공포 척도
기간: 초기 평가는 기준선(개입 전)에서 수행됩니다.
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아동공포 척도는 아동의 불안 수준을 측정하기 위해 고안되었으며 5~10세 아동에게 사용되도록 고안되었습니다.
그러나 일부에서는 12세 이하의 어린이에게도 사용할 수 있다고 제안합니다.
아이에게는 다섯 가지 표정(0에서 4까지)이 표시되며, 각 표정은 척도의 수준을 나타냅니다.
0과 4; 0은 두려움이나 불안이 없음을 나타내고, 4는 높은 수준의 두려움과 불안을 나타냅니다.
이 척도는 시술 전과 시술 중 두려움과 불안을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
Cohen의 Kappa 계수를 확인하여 관찰자 간 일치 여부를 확인했습니다.
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초기 평가는 기준선(개입 전)에서 수행됩니다.
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어린이의 공포 척도
기간: 2차 평가는 1차 평가 후(애니메이션 영화 감상 후, 동화책 정독 후(약 1시간 후)) 진행됩니다.
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아동공포 척도는 아동의 불안 수준을 측정하기 위해 고안되었으며 5~10세 아동에게 사용되도록 고안되었습니다.
그러나 일부에서는 12세 이하의 어린이에게도 사용할 수 있다고 제안합니다.
아이에게는 다섯 가지 표정(0에서 4까지)이 표시되며, 각 표정은 척도의 수준을 나타냅니다.
0과 4; 0은 두려움이나 불안이 없음을 나타내고, 4는 높은 수준의 두려움과 불안을 나타냅니다.
이 척도는 시술 전과 시술 중 두려움과 불안을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
Cohen의 Kappa 계수를 확인하여 관찰자 간 일치 여부를 확인했습니다.
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2차 평가는 1차 평가 후(애니메이션 영화 감상 후, 동화책 정독 후(약 1시간 후)) 진행됩니다.
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어린이의 공포 척도
기간: 3차 평가는 2차 평가 후 약 3일 후에 실시됩니다.
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아동 공포 척도는 McMurtry et al.에 의해 개발되었습니다. 2011 년에.
척도의 터키 타당성은 Gerçeker et al.에 의해 결정되었습니다.
2018년에 만들어졌습니다.
아동공포 척도는 아동의 불안 수준을 측정하기 위해 고안되었으며 5~10세 아동에게 사용되도록 고안되었습니다.
그러나 일부에서는 12세 이하의 어린이에게도 사용할 수 있다고 제안합니다.
아이에게는 다섯 가지 표정(0에서 4까지)이 표시되며, 각 표정은 척도의 수준을 나타냅니다.
0과 4; 0은 두려움이나 불안이 없음을 나타내고, 4는 높은 수준의 두려움과 불안을 나타냅니다.
이 척도는 시술 전과 시술 중 두려움과 불안을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
Cohen의 Kappa 계수를 확인하여 관찰자 간 일치 여부를 확인했습니다.
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3차 평가는 2차 평가 후 약 3일 후에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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