中国人男性コミュニティにおける下部尿路症状の疾病負担の状況
2024年4月12日 更新者:Qing Yuan、Chinese PLA General Hospital
横断的調査として設定されたこの研究は、中国の男性コミュニティにおける下部尿路症状(LUTS)の疾患負担と人口統計学的特性を掘り下げることを目的としています。
私たちの主な目的は、中国人男性人口におけるLUTSの全体的および年齢別の有病率をマッピングすることです。
これらの洞察は、この状態の公衆衛生上の側面を理解するために重要です。
さらに、研究者らは、いくつかの二次的な側面、つまり、LUTSの有病率と都市化レベル(農村部と都市部)、地理的分布、ライフスタイルの選択などの要因との相関関係を調査する予定である。
もう 1 つの重要な焦点には、LUTS の治療状況を調査し、治療を受けている患者の割合、治療期間の多様性、および使用される治療の種類 (投薬と手術) を調べることが含まれます。
この包括的な分析は、中国における LUTS の一般的な管理戦略に光を当てることを目的としています。
この研究は 36 か月にわたって展開される予定で、最初の準備、被験者の募集、データ収集、その後のデータ分析とレポートの作成という 3 つの重要な段階で構成されます。
研究者は、アンケート、身体検査、臨床検査、画像検査、その他の医学的評価などのさまざまな方法を使用して、広範なデータを蓄積します。
これにより、男性のさまざまな年齢層にわたる LUTS の有病率を評価し、疫学的理解における現在のギャップに対処できるようになります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
日本を 7 つの地理的地域に分割し、都市部と農村部に応じて階層化します。
第 7 回国勢調査における 40 歳以上の男性人口の規模に基づいて、多段階規模比例 (PPS) 抽出方法を採用します。
サンプリングプロセスは 6 つの段階に分かれています。
第 1 段階では、省レベルの行政単位をサンプリング単位として使用します。
人口規模に基づいて、PPS 手法を使用して、各地域から 2 つの省レベルの行政単位 (合計 14) を選択します。
サンプリングの第 2 段階では、各省の地級都市をサンプリング単位として使用します。
首都は直接サンプリングされます。人口規模に基づいて、PPS 手法を使用して、各州から他の地級都市を 1 つ選択します。
第 3 段階の抽出では、地級市・直轄市の市街区および郡(郡級市を含む)を抽出単位とします。
PPS 手法を使用して、各直轄市では 2 つの市区と 2 つの郡を選択し、各直轄市では 4 つの市区と 4 つの郡を選択します。
サンプリングの第 4 段階では、都市部の道路および郡の町/郡区をサンプリング単位として使用します。
単純なランダム サンプリングを使用して、各都市地区から 1 つの通りと、各郡から 1 つの町/郡区を選択します。
サンプリングの第 5 段階では、町/郡区の通りや村落のコミュニティをサンプリング単位として使用します。
単純なランダム サンプリングを使用して、各通りから 2 つのコミュニティを選択し、各町/郡区から 2 つの村を選択します。
サンプリングの第 6 段階では、各コミュニティ/村落の 40 歳以上の男性を年齢グループ (40 ~ 49 歳、50 ~ 59 歳、60 ~ 69 歳、70 歳以上) ごとに層別します。
各年齢グループの個人に番号を付け、個人をランダムに抽出します。
この調査は、アンケート調査、身体検査、臨床検査、画像検査およびその他の検査の 4 つの部分から構成されます。
アンケートは訓練を受けた面接官によって対面で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12567
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Qing Yuan, Doctor's degree
- 電話番号:18910980422
- メール:qyuanmd@outlook.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100853
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
-
コンタクト:
- Qing Yuan, Doctor's degree
- 電話番号:18910980422
- メール:qyuanmd@outlook.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 中国本土在住、40歳以上、男性、31の省級行政区在住。
- 過去 12 か月間に調査郡 (地区) に合計 6 か月以上居住している。
- 通常のコミュニケーション、健康診断時の協力、良好な認知能力。
- この研究に積極的に参加し、協力し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 軍隊や老人ホームなどの閉鎖的なコミュニティ。
- 精神疾患や協力を妨げるその他の疾患を抱えている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過活動膀胱症候群スコア(OABSS)
時間枠:1日目
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過活動膀胱の状態を評価するためのアンケート。スコア別にレポートします。最小値は 0、最大値は 15、スコアが大きいほど症状が重篤です。最小値は 0、最大値は 15、そしてスコアが大きいほど、症状は重篤になります。
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1日目
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失禁に関する国際協議アンケート - 簡易フォーム(ICIQ-SF)
時間枠:1日目
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尿流量計で検出し、スコアで報告します。最小値は0、最大値は11で、スコアが大きいほど症状が重篤であることを示します。
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1日目
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クオリティ・オブ・ライフ・スコア(QOL)
時間枠:1日目
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t は、下部尿路症状が生活の質に与える影響を評価するために使用され、最小スコアは 0、最大スコアは 6 でした。
スコアが小さいほど、生活の質は高くなります。
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1日目
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国際前立腺症状スコア(IPSS)
時間枠:1日目
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前立腺の状態を評価するためのアンケート。スコア別にレポートします。最小値は 0、最大値は 35 で、スコアが大きいほど症状が重篤です。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺容積
時間枠:1日目
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経腹超音波検査により、前立腺容積(ml)=前立腺横径(cm)×前立腺前後径(cm)×前立腺上下径(cm)×0.52
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1日目
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最大尿流量
時間枠:1日目
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尿流量計による検出(ml/min)
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1日目
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残尿
時間枠:1日目
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経腹超音波検査(ml)
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1日目
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遊離前立腺特異抗原(fPSA)
時間枠:1日目
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ng/ml
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1日目
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総前立腺特異抗原(tPSA)
時間枠:1日目
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ng/ml
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1日目
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fPSA/tPSA
時間枠:1日目
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fPSA/tPSA、両者の比
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gratzke C, Bachmann A, Descazeaud A, Drake MJ, Madersbacher S, Mamoulakis C, Oelke M, Tikkinen KAO, Gravas S. EAU Guidelines on the Assessment of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms including Benign Prostatic Obstruction. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1099-1109. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.038. Epub 2015 Jan 19.
- Nambiar AK, Arlandis S, Bo K, Cobussen-Boekhorst H, Costantini E, de Heide M, Farag F, Groen J, Karavitakis M, Lapitan MC, Manso M, Arteaga SM, Riogh ANA, O'Connor E, Omar MI, Peyronnet B, Phe V, Sakalis VI, Sihra N, Tzelves L, van Poelgeest-Pomfret ML, van den Bos TWL, van der Vaart H, Harding CK. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Management of Female Non-neurogenic Lower Urinary Tract Symptoms. Part 1: Diagnostics, Overactive Bladder, Stress Urinary Incontinence, and Mixed Urinary Incontinence. Eur Urol. 2022 Jul;82(1):49-59. doi: 10.1016/j.eururo.2022.01.045. Epub 2022 Feb 23.
- Chapple C, Castro-Diaz D, Chuang YC, Lee KS, Liao L, Liu SP, Wang J, Yoo TK, Chu R, Sumarsono B. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in China, Taiwan, and South Korea: Results from a Cross-Sectional, Population-Based Study. Adv Ther. 2017 Aug;34(8):1953-1965. doi: 10.1007/s12325-017-0577-9. Epub 2017 Jul 7.
- Lerner LB, McVary KT, Barry MJ, Bixler BR, Dahm P, Das AK, Gandhi MC, Kaplan SA, Kohler TS, Martin L, Parsons JK, Roehrborn CG, Stoffel JT, Welliver C, Wilt TJ. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: AUA GUIDELINE PART I-Initial Work-up and Medical Management. J Urol. 2021 Oct;206(4):806-817. doi: 10.1097/JU.0000000000002183. Epub 2021 Aug 13. Erratum In: J Urol. 2021 Nov;206(5):1339.
- Chow PM, Chuang YC, Hsu KCP, Shen YC, Hsieh AW, Liu SP. Impacts of nocturia on quality of life, mental health, work limitation, and health care seeking in China, Taiwan and South Korea (LUTS Asia): Results from a cross-sectional, population-based study. J Formos Med Assoc. 2022 Jan;121(1 Pt 2):285-293. doi: 10.1016/j.jfma.2021.04.005. Epub 2021 May 4.
- Zhang W, Cao G, Sun Y, Wu F, Wang Q, Xu T, Hu H, Xu K. Depressive symptoms in individuals diagnosed with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH) in middle-aged and older Chinese individuals: Results from the China Health and Retirement Longitudinal Study. J Affect Disord. 2022 Jan 1;296:660-666. doi: 10.1016/j.jad.2021.09.045. Epub 2021 Sep 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データには大量の個人情報と国民のプライバシーが含まれており、インフォームド・コンセントは個人データの機密保持を約束します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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