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中国人男性コミュニティにおける下部尿路症状の疾病負担の状況

2024年4月12日 更新者:Qing Yuan、Chinese PLA General Hospital
横断的調査として設定されたこの研究は、中国の男性コミュニティにおける下部尿路症状(LUTS)の疾患負担と人口統計学的特性を掘り下げることを目的としています。 私たちの主な目的は、中国人男性人口におけるLUTSの全体的および年齢別の有病率をマッピングすることです。 これらの洞察は、この状態の公衆衛生上の側面を理解するために重要です。 さらに、研究者らは、いくつかの二次的な側面、つまり、LUTSの有病率と都市化レベル(農村部と都市部)、地理的分布、ライフスタイルの選択などの要因との相関関係を調査する予定である。 もう 1 つの重要な焦点には、LUTS の治療状況を調査し、治療を受けている患者の割合、治療期間の多様性、および使用される治療の種類 (投薬と手術) を調べることが含まれます。 この包括的な分析は、中国における LUTS の一般的な管理戦略に光を当てることを目的としています。 この研究は 36 か月にわたって展開される予定で、最初の準備、被験者の募集、データ収集、その後のデータ分析とレポートの作成という 3 つの重要な段階で構成されます。 研究者は、アンケート、身体検査、臨床検査、画像検査、その他の医学的評価などのさまざまな方法を使用して、広範なデータを蓄積します。 これにより、男性のさまざまな年齢層にわたる LUTS の有病率を評価し、疫学的理解における現在のギャップに対処できるようになります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

日本を 7 つの地理的地域に分割し、都市部と農村部に応じて階層化します。 第 7 回国勢調査における 40 歳以上の男性人口の規模に基づいて、多段階規模比例 (PPS) 抽出方法を採用します。 サンプリングプロセスは 6 つの段階に分かれています。 第 1 段階では、省レベルの行政単位をサンプリング単位として使用します。 人口規模に基づいて、PPS 手法を使用して、各地域から 2 つの省レベルの行政単位 (合計 14) を選択します。 サンプリングの第 2 段階では、各省の地級都市をサンプリング単位として使用します。 首都は直接サンプリングされます。人口規模に基づいて、PPS 手法を使用して、各州から他の地級都市を 1 つ選択します。 第 3 段階の抽出では、地級市・直轄市の市街区および郡(郡級市を含む)を抽出単位とします。 PPS 手法を使用して、各直轄市では 2 つの市区と 2 つの郡を選択し、各直轄市では 4 つの市区と 4 つの郡を選択します。 サンプリングの第 4 段階では、都市部の道路および郡の町/郡区をサンプリング単位として使用します。 単純なランダム サンプリングを使用して、各都市地区から 1 つの通りと、各郡から 1 つの町/郡区を選択します。 サンプリングの第 5 段階では、町/郡区の通りや村落のコミュニティをサンプリング単位として使用します。 単純なランダム サンプリングを使用して、各通りから 2 つのコミュニティを選択し、各町/郡区から 2 つの村を選択します。 サンプリングの第 6 段階では、各コミュニティ/村落の 40 歳以上の男性を年齢グループ (40 ~ 49 歳、50 ~ 59 歳、60 ~ 69 歳、70 歳以上) ごとに層別します。 各年齢グループの個人に番号を付け、個人をランダムに抽出します。 この調査は、アンケート調査、身体検査、臨床検査、画像検査およびその他の検査の 4 つの部分から構成されます。 アンケートは訓練を受けた面接官によって対面で行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

12567

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Qing Yuan, Doctor's degree
  • 電話番号:18910980422
  • メールqyuanmd@outlook.com

研究場所

      • Beijing、中国、100853
        • 募集
        • Chinese PLA General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  1. 中国本土在住、40歳以上、男性、31の省級行政区在住。
  2. 過去 12 か月間に調査郡 (地区) に合計 6 か月以上居住している。
  3. 通常のコミュニケーション、健康診断時の協力、良好な認知能力。
  4. この研究に積極的に参加し、協力し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  1. 軍隊や老人ホームなどの閉鎖的なコミュニティ。
  2. 精神疾患や協力を妨げるその他の疾患を抱えている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過活動膀胱症候群スコア(OABSS)
時間枠:1日目
過活動膀胱の状態を評価するためのアンケート。スコア別にレポートします。最小値は 0、最大値は 15、スコアが大きいほど症状が重篤です。最小値は 0、最大値は 15、そしてスコアが大きいほど、症状は重篤になります。
1日目
失禁に関する国際協議アンケート - 簡易フォーム(ICIQ-SF)
時間枠:1日目
尿流量計で検出し、スコアで報告します。最小値は0、最大値は11で、スコアが大きいほど症状が重篤であることを示します。
1日目
クオリティ・オブ・ライフ・スコア(QOL)
時間枠:1日目
t は、下部尿路症状が生活の質に与える影響を評価するために使用され、最小スコアは 0、最大スコアは 6 でした。 スコアが小さいほど、生活の質は高くなります。
1日目
国際前立腺症状スコア(IPSS)
時間枠:1日目
前立腺の状態を評価するためのアンケート。スコア別にレポートします。最小値は 0、最大値は 35 で、スコアが大きいほど症状が重篤です。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺容積
時間枠:1日目
経腹超音波検査により、前立腺容積(ml)=前立腺横径(cm)×前立腺前後径(cm)×前立腺上下径(cm)×0.52
1日目
最大尿流量
時間枠:1日目
尿流量計による検出(ml/min)
1日目
残尿
時間枠:1日目
経腹超音波検査(ml)
1日目
遊離前立腺特異抗原(fPSA)
時間枠:1日目
ng/ml
1日目
総前立腺特異抗原(tPSA)
時間枠:1日目
ng/ml
1日目
fPSA/tPSA
時間枠:1日目
fPSA/tPSA、両者の比
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LUTS2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データには大量の個人情報と国民のプライバシーが含まれており、インフォームド・コンセントは個人データの機密保持を約束します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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