Status der Krankheitslast durch Symptome der unteren Harnwege in der chinesischen Männergemeinschaft
12. April 2024 aktualisiert von: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital
Ziel dieser als Querschnittsumfrage angelegten Studie ist es, die Krankheitslast und die demografischen Besonderheiten der Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) in der männlichen Gemeinschaft in China zu untersuchen.
Unser Hauptziel ist es, die allgemeinen und altersspezifischen Prävalenzraten von LUTS in der chinesischen männlichen Bevölkerung zu ermitteln.
Diese Erkenntnisse sind entscheidend für das Verständnis der Auswirkungen dieser Erkrankung auf die öffentliche Gesundheit.
Darüber hinaus planen die Forscher, mehrere sekundäre Aspekte zu untersuchen: die Korrelation der LUTS-Prävalenz mit Faktoren wie dem Urbanisierungsgrad (ländlich vs. städtisch), der geografischen Verteilung und der Wahl des Lebensstils.
Ein weiterer wichtiger Schwerpunkt wird die Untersuchung der Behandlungslandschaft für LUTS sein, wobei der Anteil der Patienten, die eine Behandlung erhalten, die Vielfalt der Behandlungsdauern und die eingesetzten Behandlungsarten (Medikamente vs. Chirurgie) untersucht werden.
Diese umfassende Analyse soll Aufschluss über die vorherrschenden Managementstrategien für LUTS in China geben.
Die Studie soll sich über 36 Monate erstrecken und drei entscheidende Phasen umfassen: erste Vorbereitungen, Rekrutierung von Probanden und Erhebung von Daten, gefolgt von der Analyse der Daten und der Zusammenstellung von Berichten.
Die Ermittler werden eine Reihe von Methoden wie Fragebögen, körperliche Untersuchungen, Labortests, Bildgebung und andere medizinische Untersuchungen anwenden, um umfangreiche Daten zu sammeln.
Dies wird es uns ermöglichen, die Prävalenz von LUTS in verschiedenen Altersgruppen bei Männern zu bewerten und die aktuellen Lücken in unserem epidemiologischen Verständnis zu schließen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilen Sie das Land in 7 geografische Regionen ein und schichten Sie diese nach städtischen und ländlichen Gebieten.
Basierend auf der Größe der männlichen Bevölkerung über 40 Jahre bei der siebten Volkszählung wird eine mehrstufige Proportional-zu-Größen-Stichprobenmethode (PPS) angewendet.
Der Probenahmeprozess ist in sechs Phasen unterteilt.
In der ersten Phase werden Verwaltungseinheiten auf Provinzebene als Stichprobeneinheiten verwendet.
Basierend auf der Bevölkerungsgröße verwenden Sie die PPS-Methode, um aus jeder Region zwei Verwaltungseinheiten auf Provinzebene auszuwählen, insgesamt also 14.
In der zweiten Phase der Stichprobe werden Städte auf Präfekturebene in jeder Provinz als Stichprobeneinheiten verwendet.
Die Hauptstädte werden direkt beprobt; Basierend auf der Bevölkerungsgröße verwenden Sie die PPS-Methode, um eine weitere Stadt auf Präfekturebene aus jeder Provinz auszuwählen.
In der dritten Stufe der Stichprobe werden Stadtbezirke und Kreise (einschließlich Städte auf Kreisebene) in Städten/direkt kontrollierten Gemeinden auf Präfekturebene als Stichprobeneinheiten verwendet.
Verwenden Sie die PPS-Methode, um in jeder Stadt auf Präfekturebene zwei Stadtbezirke und zwei Kreise sowie in jeder direkt kontrollierten Gemeinde vier Stadtbezirke und vier Kreise auszuwählen.
In der vierten Stufe der Stichprobe werden Straßen in Stadtbezirken und Städte/Gemeinden in Landkreisen als Stichprobeneinheiten verwendet.
Verwenden Sie eine einfache Zufallsstichprobe, um 1 Straße aus jedem Stadtbezirk und 1 Stadt/Gemeinde aus jedem Landkreis auszuwählen.
In der fünften Phase der Stichprobe werden Gemeinden in Straßen und Dörfer in Städten/Gemeinden als Stichprobeneinheiten verwendet.
Verwenden Sie eine einfache Zufallsstichprobe, um zwei Gemeinden aus jeder Straße und zwei Dörfer aus jeder Stadt/Gemeinde auszuwählen.
In der sechsten Phase der Probenahme stratifizieren Sie die über 40-jährigen Männer in jeder Gemeinde/jedem Dorf nach Altersgruppen (40–49 Jahre, 50–59 Jahre, 60–69 Jahre, 70 Jahre und älter).
Zählen Sie die Personen jeder Altersgruppe und ziehen Sie zufällig Stichproben.
Diese Umfrage umfasst vier Teile: Fragebogenbefragung, körperliche Untersuchung, Labortests, Bildgebung und andere Untersuchungen.
Der Fragebogen wird persönlich von geschulten Interviewern durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
12567
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qing Yuan, Doctor's degree
- Telefonnummer: 18910980422
- E-Mail: qyuanmd@outlook.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Qing Yuan, Doctor's degree
- Telefonnummer: 18910980422
- E-Mail: qyuanmd@outlook.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Festlandchina, 40 Jahre oder älter, männlich, in 31 Verwaltungsregionen auf Provinzebene.
- Sie haben sich in den letzten 12 Monaten insgesamt mindestens 6 Monate im Erhebungsbezirk (Bezirk) aufgehalten.
- Normale Kommunikation, Kooperation bei der körperlichen Untersuchung und gute kognitive Fähigkeiten.
- Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und mit ihr zusammenzuarbeiten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Geschlossene Gemeinschaften wie Streitkräfte und Pflegeheime.
- Personen mit psychischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die eine Zusammenarbeit verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Score für das Syndrom der überaktiven Blase (OABSS)
Zeitfenster: Tag 1
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Ein Fragebogen zur Beurteilung des Zustands einer überaktiven Blase, Bericht nach Punktzahl. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert 15, und je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert 15 und der Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome.
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Tag 1
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Fragebogen zur internationalen Konsultation zum Thema Inkontinenz – Kurzform (ICIQ-SF)
Zeitfenster: Tag 1
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Erkennung durch Harndurchflussmesser, Bericht nach Bewertung. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert 11, und je größer die Bewertung, desto schwerwiegender sind die Symptome
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Tag 1
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Lebensqualitätswert (QOL)
Zeitfenster: Tag 1
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t wurde verwendet, um die Auswirkung von Symptomen der unteren Harnwege auf die Lebensqualität zu bewerten, mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 6.
Je kleiner der Wert, desto höher die Lebensqualität.
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Tag 1
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Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS)
Zeitfenster: TAG 1
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Ein Fragebogen zur Beurteilung des Zustands der Prostata, Bericht nach Punktzahl. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert 35, und je größer die Punktzahl, desto schwerwiegender sind die Symptome.
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TAG 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prostatavolumen
Zeitfenster: Tag 1
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Durch transabdominalen Ultraschall: Prostatavolumen (ml) = lateraler Durchmesser der Prostata (cm) * vorderer und hinterer Prostatadurchmesser (cm) * Durchmesser der oberen und unteren Prostata (cm) * 0,52
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Tag 1
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Maximale Harnflussrate
Zeitfenster: Tag 1
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Erkennung durch Urindurchflussmesser (ml/min)
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Tag 1
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Restharn
Zeitfenster: Tag 1
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Durch transabdominalen Ultraschall (ml)
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Tag 1
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|
freies prostataspezifisches Antigen (fPSA)
Zeitfenster: Tag 1
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ng/ml
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Tag 1
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Gesamtes prostataspezifisches Antigen (tPSA)
Zeitfenster: Tag 1
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ng/ml
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Tag 1
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fPSA/tPSA
Zeitfenster: Tag 1
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fPSA/tPSA, Verhältnis der beiden
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gratzke C, Bachmann A, Descazeaud A, Drake MJ, Madersbacher S, Mamoulakis C, Oelke M, Tikkinen KAO, Gravas S. EAU Guidelines on the Assessment of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms including Benign Prostatic Obstruction. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1099-1109. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.038. Epub 2015 Jan 19.
- Nambiar AK, Arlandis S, Bo K, Cobussen-Boekhorst H, Costantini E, de Heide M, Farag F, Groen J, Karavitakis M, Lapitan MC, Manso M, Arteaga SM, Riogh ANA, O'Connor E, Omar MI, Peyronnet B, Phe V, Sakalis VI, Sihra N, Tzelves L, van Poelgeest-Pomfret ML, van den Bos TWL, van der Vaart H, Harding CK. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Management of Female Non-neurogenic Lower Urinary Tract Symptoms. Part 1: Diagnostics, Overactive Bladder, Stress Urinary Incontinence, and Mixed Urinary Incontinence. Eur Urol. 2022 Jul;82(1):49-59. doi: 10.1016/j.eururo.2022.01.045. Epub 2022 Feb 23.
- Chapple C, Castro-Diaz D, Chuang YC, Lee KS, Liao L, Liu SP, Wang J, Yoo TK, Chu R, Sumarsono B. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in China, Taiwan, and South Korea: Results from a Cross-Sectional, Population-Based Study. Adv Ther. 2017 Aug;34(8):1953-1965. doi: 10.1007/s12325-017-0577-9. Epub 2017 Jul 7.
- Lerner LB, McVary KT, Barry MJ, Bixler BR, Dahm P, Das AK, Gandhi MC, Kaplan SA, Kohler TS, Martin L, Parsons JK, Roehrborn CG, Stoffel JT, Welliver C, Wilt TJ. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: AUA GUIDELINE PART I-Initial Work-up and Medical Management. J Urol. 2021 Oct;206(4):806-817. doi: 10.1097/JU.0000000000002183. Epub 2021 Aug 13. Erratum In: J Urol. 2021 Nov;206(5):1339.
- Chow PM, Chuang YC, Hsu KCP, Shen YC, Hsieh AW, Liu SP. Impacts of nocturia on quality of life, mental health, work limitation, and health care seeking in China, Taiwan and South Korea (LUTS Asia): Results from a cross-sectional, population-based study. J Formos Med Assoc. 2022 Jan;121(1 Pt 2):285-293. doi: 10.1016/j.jfma.2021.04.005. Epub 2021 May 4.
- Zhang W, Cao G, Sun Y, Wu F, Wang Q, Xu T, Hu H, Xu K. Depressive symptoms in individuals diagnosed with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH) in middle-aged and older Chinese individuals: Results from the China Health and Retirement Longitudinal Study. J Affect Disord. 2022 Jan 1;296:660-666. doi: 10.1016/j.jad.2021.09.045. Epub 2021 Sep 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUTS2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Bei den Daten handelt es sich um eine große Menge persönlicher Informationen und Privatsphäre der Bevölkerung, und die Einwilligung nach Aufklärung verspricht die Vertraulichkeit personenbezogener Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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