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中国男性群体下尿路症状疾病负担现状

2024年4月12日 更新者:Qing Yuan、Chinese PLA General Hospital
本研究是一项横断面调查,旨在深入了解中国男性群体的疾病负担和下尿路症状 (LUTS) 的人口特征。 我们的主要目的是绘制出中国男性人群中 LUTS 的总体患病率和特定年龄患病率。 这些见解对于了解这种情况的公共卫生层面至关重要。 此外,研究人员计划调查几个次要方面:LUTS 患病率与城市化水平(农村与城市)、地理分布和生活方式选择等因素的相关性。 另一个重要的焦点将涉及检查 LUTS 的治疗情况,观察接受治疗的患者比例、治疗持续时间的多样性以及所采用的治疗类型(药物与手术)。 本综合分析旨在揭示中国现行的 LUTS 管理策略。 该研究预计将持续 36 个月,包括三个关键阶段:初步准备、受试者招募和数据收集,然后是数据分析和报告编写。 研究人员将采用一系列方法,如问卷调查、体检、实验室测试、影像学和其他医学评估来收集大量数据。 这将使我们能够评估不同年龄组男性中 LUTS 的患病率,并解决我们目前在流行病学理解方面的差距。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

将全国划分为7个地理区域,并根据城乡地区进行分层。 根据第七次全国人口普查40岁以上男性人口规模,采用多阶段规模比例抽样法。 采样过程分为六个阶段。 第一阶段以省级行政单位作为抽样单位。 根据人口规模,采用PPS方法,每个地区选取2个省级行政单位,共计14个。 第二阶段抽样以各省的地级市为抽样单位。 省会城市直接采样;根据人口规模,使用PPS方法在每个省中选择另外1个地级市。 第三阶段抽样以地级市/直辖市中的市区、县(含县级市)为抽样单位。 采用PPS法,每个地级市选取2个市区、2个县,每个直辖市选取4个市区、4个县。 第四阶段抽样以市区街道和县乡镇为抽样单位。 采用简单随机抽样方法,每个市区抽取1个街道,每个县抽取1个乡镇。 第五阶段抽样以街道社区、乡镇村庄为抽样单位。 采用简单随机抽样方法,从每条街道抽取 2 个社区,从每个乡镇抽取 2 个村庄。 第六阶段抽样,将各社区/村40岁以上男性按年龄组(40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁及以上)进行分层。 对每个年龄组的个体进行计数并随机抽样。 本次调查包括问卷调查、体检、实验室检查、影像学及其他检查四部分。 调查问卷由经过培训的访谈员面对面进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

12567

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beijing、中国、100853
        • 招聘中
        • Chinese PLA General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  1. 中国大陆,40岁以上,男性,31个省级行政区。
  2. 最近12个月内在调查县(区)居住累计满6个月以上。
  3. 沟通正常,体检时配合,认知能力良好。
  4. 愿意参与并配合本研究,并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 封闭社区,例如武装部队和疗养院。
  2. 患有精神疾病或其他妨碍合作的疾病的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱过度活动症候群评分(OABSS)
大体时间:第一天
评估膀胱过度活动症状况的问卷,以分数报告。最小值为0,最大值为15,分数越大,症状越严重。最小值为0,最大值为15,分数越大,症状越严重。
第一天
国际失禁咨询问卷 - 简表(ICIQ-SF)
大体时间:第一天
通过尿流率计检测,以评分报告。最小值为0,最大值为11,评分越大症状越严重
第一天
生活质量评分(QOL)
大体时间:第一天
t用于评估下尿路症状对生活质量的影响,最低分为0分,最高分为6分。 分数越小,生活质量越高。
第一天
国际前列腺症状评分(IPSS)
大体时间:第一天
评估前列腺状况的问卷,以分数报告。最小值为0,最大值为35,分数越大,症状越严重。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前列腺体积
大体时间:第一天
经腹超声检查,前列腺体积(ml)=前列腺侧径(cm)*前列腺前后径(cm)*前列腺上下径(cm)*0.52
第一天
最大尿流量
大体时间:第一天
通过尿流率计检测(ml/min)
第一天
残余尿液
大体时间:第一天
经腹超声检查(ml)
第一天
游离前列腺特异抗原(fPSA)
大体时间:第一天
纳克/毫升
第一天
总前列腺特异抗原(tPSA)
大体时间:第一天
纳克/毫升
第一天
PSA/tPSA
大体时间:第一天
fPSA/ tPSA,两者的比率
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月1日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月12日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LUTS2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据涉及大量个人信息和人群隐私,知情同意承诺个人数据的保密性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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