Estado de la carga de morbilidad de los síntomas del tracto urinario inferior en la comunidad masculina china
12 de abril de 2024 actualizado por: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital
Este estudio, planteado como una encuesta transversal, busca profundizar en la carga de morbilidad y las características demográficas específicas de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) entre la comunidad masculina en China.
Nuestro objetivo principal es mapear las tasas de prevalencia generales y específicas por edad de STUI dentro de la población masculina china.
Estos conocimientos son fundamentales para comprender las dimensiones de salud pública de esta afección.
Además, los investigadores planean investigar varios aspectos secundarios: la correlación de la prevalencia de STUI con factores como niveles de urbanización (rural versus urbano), distribución geográfica y elecciones de estilo de vida.
Otro enfoque importante implicará examinar el panorama del tratamiento para STUI, observando la proporción de pacientes que reciben tratamiento, la diversidad en las duraciones del tratamiento y los tipos de tratamientos empleados (medicación versus cirugía).
Este análisis exhaustivo pretende arrojar luz sobre las estrategias de gestión predominantes para los STUI en China.
Está previsto que el estudio se desarrolle a lo largo de 36 meses y comprenderá tres fases fundamentales: preparativos iniciales, reclutamiento de sujetos y recopilación de datos, seguido del análisis de datos y compilación de informes.
Los investigadores emplearán una variedad de métodos, como cuestionarios, exámenes físicos, pruebas de laboratorio, imágenes y otras evaluaciones médicas para recopilar una gran cantidad de datos.
Esto nos permitirá evaluar la prevalencia de STUI en varios grupos de edad entre hombres y abordar las lagunas actuales en nuestra comprensión epidemiológica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Dividir el país en 7 regiones geográficas y estratificarlas según zonas urbanas y rurales.
Con base en el tamaño de la población masculina mayor de 40 años en el séptimo Censo Nacional, emplear un método de muestreo proporcional al tamaño (PPS) de múltiples etapas.
El proceso de muestreo se divide en seis etapas.
En la primera etapa, utilizar unidades administrativas a nivel provincial como unidades de muestreo.
Según el tamaño de la población, utilice el método PPS para seleccionar 2 unidades administrativas a nivel provincial de cada región, para un total de 14.
En la segunda etapa del muestreo, utilice ciudades a nivel de prefectura en cada provincia como unidades de muestreo.
Las capitales se muestrean directamente; Según el tamaño de la población, utilice el método PPS para seleccionar otra ciudad a nivel de prefectura de cada provincia.
En la tercera etapa del muestreo, utilice distritos urbanos y condados (incluidas las ciudades a nivel de condado) en ciudades a nivel de prefectura/municipios controlados directamente como unidades de muestreo.
Utilice el método PPS para seleccionar 2 distritos urbanos y 2 condados en cada ciudad a nivel de prefectura, y 4 distritos urbanos y 4 condados en cada municipio de control directo.
En la cuarta etapa del muestreo, utilice calles de distritos urbanos y pueblos/municipios de condados como unidades de muestreo.
Utilice un muestreo aleatorio simple para seleccionar 1 calle de cada distrito urbano y 1 pueblo/municipio de cada condado.
En la quinta etapa del muestreo, utilice comunidades en calles y aldeas en ciudades/municipios como unidades de muestreo.
Utilice un muestreo aleatorio simple para seleccionar 2 comunidades de cada calle y 2 aldeas de cada pueblo/municipio.
En la sexta etapa del muestreo, estratificar a los hombres mayores de 40 años en cada comunidad/aldea por grupos de edad (40-49 años, 50-59 años, 60-69 años, 70 años y más).
Número de individuos de cada grupo de edad y muestreo aleatorio de individuos.
Esta encuesta incluye cuatro partes: encuesta por cuestionario, examen físico, pruebas de laboratorio, imágenes y otros exámenes.
El cuestionario se realiza cara a cara por entrevistadores capacitados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12567
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qing Yuan, Doctor's degree
- Número de teléfono: 18910980422
- Correo electrónico: qyuanmd@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Qing Yuan, Doctor's degree
- Número de teléfono: 18910980422
- Correo electrónico: qyuanmd@outlook.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- China continental, 40 años o más, hombres, en 31 regiones administrativas a nivel provincial.
- Haber residido durante un total de 6 meses o más en el condado (distrito) encuestado en los últimos 12 meses.
- Comunicación normal, cooperación durante el examen físico y buena capacidad cognitiva.
- Dispuesto a participar y cooperar con este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Comunidades cerradas, como fuerzas armadas y hogares de ancianos.
- Personas con enfermedades mentales u otras condiciones que impidan la cooperación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del síndrome de vejiga hiperactiva (OABSS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Un cuestionario para evaluar la condición de vejiga hiperactiva, reportado por puntaje. El valor mínimo es 0, el máximo es 15, y cuanto mayor es el puntaje, más severos son los síntomas. El valor mínimo es 0, el máximo es 15 y el Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas.
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Día 1
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Cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia: formulario breve (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: Día 1
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Detección mediante medidor de flujo urinario, informe por puntuación. El valor mínimo es 0, el máximo es 11, y cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas.
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Día 1
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Puntuación de calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizó para evaluar el impacto de los síntomas del tracto urinario inferior en la calidad de vida, con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 6.
Cuanto menor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida.
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Día 1
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Puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS)
Periodo de tiempo: DÍA 1
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Un cuestionario para evaluar el estado de la próstata, reportado por puntuación. El valor mínimo es 0, el máximo es 35 y cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas.
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DÍA 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen prostático
Periodo de tiempo: Día 1
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Por ultrasonido transabdominal, Volumen prostático (ml) = Diámetro lateral de la próstata (cm) * Diámetro prostático anterior y posterior (cm) * Diámetro prostático superior e inferior (cm) *0.52
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Día 1
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Tasa máxima de flujo urinario
Periodo de tiempo: Día 1
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Detección mediante medidor de flujo urinario (ml/min)
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Día 1
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Orina residual
Periodo de tiempo: Día 1
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Por ecografía transabdominal (ml)
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Día 1
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antígeno prostático específico libre (fPSA)
Periodo de tiempo: Día 1
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ng/ml
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Día 1
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antígeno prostático específico total (tPSA)
Periodo de tiempo: Día 1
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ng/ml
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Día 1
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fPSA/tPSA
Periodo de tiempo: Día 1
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fPSA/tPSA, Relación de los dos
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gratzke C, Bachmann A, Descazeaud A, Drake MJ, Madersbacher S, Mamoulakis C, Oelke M, Tikkinen KAO, Gravas S. EAU Guidelines on the Assessment of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms including Benign Prostatic Obstruction. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1099-1109. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.038. Epub 2015 Jan 19.
- Nambiar AK, Arlandis S, Bo K, Cobussen-Boekhorst H, Costantini E, de Heide M, Farag F, Groen J, Karavitakis M, Lapitan MC, Manso M, Arteaga SM, Riogh ANA, O'Connor E, Omar MI, Peyronnet B, Phe V, Sakalis VI, Sihra N, Tzelves L, van Poelgeest-Pomfret ML, van den Bos TWL, van der Vaart H, Harding CK. European Association of Urology Guidelines on the Diagnosis and Management of Female Non-neurogenic Lower Urinary Tract Symptoms. Part 1: Diagnostics, Overactive Bladder, Stress Urinary Incontinence, and Mixed Urinary Incontinence. Eur Urol. 2022 Jul;82(1):49-59. doi: 10.1016/j.eururo.2022.01.045. Epub 2022 Feb 23.
- Chapple C, Castro-Diaz D, Chuang YC, Lee KS, Liao L, Liu SP, Wang J, Yoo TK, Chu R, Sumarsono B. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in China, Taiwan, and South Korea: Results from a Cross-Sectional, Population-Based Study. Adv Ther. 2017 Aug;34(8):1953-1965. doi: 10.1007/s12325-017-0577-9. Epub 2017 Jul 7.
- Lerner LB, McVary KT, Barry MJ, Bixler BR, Dahm P, Das AK, Gandhi MC, Kaplan SA, Kohler TS, Martin L, Parsons JK, Roehrborn CG, Stoffel JT, Welliver C, Wilt TJ. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: AUA GUIDELINE PART I-Initial Work-up and Medical Management. J Urol. 2021 Oct;206(4):806-817. doi: 10.1097/JU.0000000000002183. Epub 2021 Aug 13. Erratum In: J Urol. 2021 Nov;206(5):1339.
- Chow PM, Chuang YC, Hsu KCP, Shen YC, Hsieh AW, Liu SP. Impacts of nocturia on quality of life, mental health, work limitation, and health care seeking in China, Taiwan and South Korea (LUTS Asia): Results from a cross-sectional, population-based study. J Formos Med Assoc. 2022 Jan;121(1 Pt 2):285-293. doi: 10.1016/j.jfma.2021.04.005. Epub 2021 May 4.
- Zhang W, Cao G, Sun Y, Wu F, Wang Q, Xu T, Hu H, Xu K. Depressive symptoms in individuals diagnosed with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH) in middle-aged and older Chinese individuals: Results from the China Health and Retirement Longitudinal Study. J Affect Disord. 2022 Jan 1;296:660-666. doi: 10.1016/j.jad.2021.09.045. Epub 2021 Sep 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUTS2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos involucran una gran cantidad de información personal y de privacidad de la población, y el consentimiento informado promete la confidencialidad de los datos personales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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