Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Status for sykdomsbyrden i nedre urinveissymptomer i kinesisk mannlig samfunn

12. april 2024 oppdatert av: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital
Denne studien, satt opp som en tverrsnittsundersøkelse, søker å fordype seg i sykdomsbyrden og de demografiske spesifikasjonene til symptomer på nedre urinveier (LUTS) blant det mannlige samfunnet i Kina. Vårt hovedmål er å kartlegge den generelle og aldersspesifikke prevalensraten av LUTS i den kinesiske mannlige befolkningen. Denne innsikten er avgjørende for å forstå folkehelsedimensjonene ved denne tilstanden. Videre planlegger etterforskerne å undersøke flere sekundære aspekter: korrelasjonen av LUTS-prevalens med faktorer som urbaniseringsnivåer (landlig vs. urban), geografisk fordeling og livsstilsvalg. Et annet viktig fokus vil innebære å undersøke behandlingslandskapet for LUTS, se på andelen av pasientene som mottar behandling, mangfoldet i behandlingsvarighet og hvilke typer behandlinger som brukes (medisiner vs. kirurgi). Denne omfattende analysen er ment å kaste lys over de rådende ledelsesstrategiene for LUTS i Kina. Studien er planlagt å utfolde seg over 36 måneder og vil omfatte tre sentrale faser: innledende forberedelser, rekruttering av forsøkspersoner og innsamling av data, etterfulgt av analyse av data og sammenstilling av rapporter. Etterforskerne vil bruke en rekke metoder som spørreskjemaer, fysiske undersøkelser, laboratorietester, bildebehandling og andre medisinske evalueringer for å samle omfattende data. Dette vil tillate oss å evaluere forekomsten av LUTS på tvers av ulike aldersgrupper blant menn og adressere de nåværende hullene i vår epidemiologiske forståelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Del landet inn i 7 geografiske regioner og stratifiser dem etter urbane og landlige områder. Basert på størrelsen på den mannlige befolkningen over 40 år i den syvende nasjonale folketellingen, bruk en flertrinns proporsjonal-til-størrelse (PPS) prøvetakingsmetode. Prøvetakingsprosessen er delt inn i seks stadier. I den første fasen, bruk administrative enheter på provinsnivå som prøveenheter. Basert på befolkningsstørrelse, bruk PPS-metoden til å velge 2 administrative enheter på provinsnivå fra hver region, totalt 14. I den andre fasen av prøvetakingen, bruk byer på prefekturnivå i hver provins som prøvetakingsenheter. Hovedbyene er direkte samplet; basert på befolkningsstørrelse, bruk PPS-metoden for å velge 1 annen by på prefekturnivå fra hver provins. I den tredje fasen av prøvetakingen, bruk urbane distrikter og fylker (inkludert byer på fylkesnivå) i byer på prefekturnivå/direktekontrollerte kommuner som prøveenheter. Bruk PPS-metoden til å velge 2 bydistrikter og 2 fylker i hver by på prefekturnivå, og 4 bydeler og 4 fylker i hver direktekontrollert kommune. I det fjerde trinnet av prøvetaking, bruk gater i bydeler og tettsteder i fylker som prøveenheter. Bruk enkel tilfeldig prøvetaking for å velge 1 gate fra hver bydel og 1 by/township fra hvert fylke. I det femte trinnet av prøvetaking, bruk lokalsamfunn i gater og landsbyer i tettsteder som prøveenheter. Bruk enkel tilfeldig prøvetaking for å velge 2 lokalsamfunn fra hver gate og 2 landsbyer fra hver by/township. I det sjette trinnet av prøvetakingen, lag menn over 40 år i hvert samfunn/landsby etter aldersgrupper (40-49 år, 50-59 år, 60-69 år, 70 år og over). Antall individer i hver aldersgruppe og tilfeldig utvalg av individer. Denne undersøkelsen omfatter fire deler: spørreskjemaundersøkelse, fysisk undersøkelse, laboratorietester, bildediagnostikk og andre undersøkelser. Spørreskjemaet gjennomføres ansikt til ansikt av trente intervjuere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12567

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fastlands-Kina, 40 år eller eldre, mann, i 31 administrative regioner på provinsnivå.
  2. Har bodd i totalt 6 måneder eller mer i undersøkelsesfylket (distrikt) de siste 12 månedene.
  3. Normal kommunikasjon, samarbeid under fysisk undersøkelse, og god kognitiv evne.
  4. Villig til å delta i og samarbeide med denne studien, og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lukkede samfunn, som væpnede styrker og sykehjem.
  2. Personer med psykiske lidelser eller andre forhold som hindrer samarbeid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for overaktiv blæresyndrom (OABSS)
Tidsramme: Dag 1
Et spørreskjema for å vurdere tilstanden til overaktiv blære, rapporter etter poengsum. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 15, og jo større poengsummen er, desto alvorligere er symptomene. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 15, og større poengsum, jo ​​mer alvorlig er symptomene.
Dag 1
Internasjonal konsultasjon om inkontinensspørreskjema – kort skjema (ICIQ-SF)
Tidsramme: Dag 1
Deteksjon gjennom urinstrømmåler, rapport etter poengsum. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 11, og jo større poengsummen er, desto alvorligere er symptomene
Dag 1
Livskvalitetspoeng (QOL)
Tidsramme: Dag 1
t ble brukt til å vurdere virkningen av symptomer på nedre urinveier på livskvalitet, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 6. Jo mindre poengsum, jo ​​høyere livskvalitet.
Dag 1
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: DAG 1
Et spørreskjema for å vurdere tilstanden til prostata, rapporter etter poengsum. Minimumsverdien er 0, maksimum er 35, og jo større poengsummen er, desto mer alvorlig er symptomene.
DAG 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prostatavolum
Tidsramme: Dag 1
Ved transabdominal ultralyd, prostatavolum (ml)= lateral diameter av prostata (cm)* Fremre og bakre prostatadiameter (cm) * Diameter overlegen og nedre prostata (cm) *0,52
Dag 1
Maksimal urinstrøm
Tidsramme: Dag 1
Påvisning gjennom urinstrømningshastighetsmåler (ml/min)
Dag 1
Rester av urin
Tidsramme: Dag 1
Ved transabdominal ultralyd (ml)
Dag 1
fritt prostataspesifikt antigen (fPSA)
Tidsramme: Dag 1
ng/ml
Dag 1
totalt prostataspesifikt antigen (tPSA)
Tidsramme: Dag 1
ng/ml
Dag 1
fPSA/tPSA
Tidsramme: Dag 1
fPSA/tPSA, forholdet mellom de to
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUTS2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene involverer en stor mengde personopplysninger og personvernet til befolkningen, og det informerte samtykket lover konfidensialitet av personopplysninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere