心血管予防プログラム
2024年8月27日 更新者：Maria Cecilia Hospital
マリア・セシリア病院の心血管予防プログラム
心血管疾患は、罹患率、障害、死亡率の主な原因となっている主要な公衆衛生問題の 1 つです。
ここ数十年で世界的な心血管疾患の有病率と死亡率は増加しており、2030年までに年間2,360万人が死亡すると予想されています。
ヨーロッパでは、年間死亡率は女性220万人、男性190万人に相当し、それぞれ全死亡者の47％と37％を占めています。
イタリアでは、心血管疾患による死亡者数の状況は世界ランキングおよびヨーロッパと同程度であり、全死亡者数の44％を占めています。
唯一の介入的アプローチまたは薬理学的アプローチは効果的でも持続可能でもありません。
心血管疾患による死亡のほとんどはアテローム血栓症によるもので、一連の危険因子に起因しており、そのほとんどは修正可能です。
心臓血管の健康状態を保護することを目的として、これらの要因に的を絞った行動をとることが、最も適切な戦略となる可能性があります。
したがって、一般の人々やリスクの高い被験者グループを対象とした予防プログラムを構築し、活性化することが必要です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elena Tenti
- 電話番号：+39 0545217031
- メール：etenti@gvmnet.it
研究場所
-
-
Ravenna
-
Cotignola、Ravenna、イタリア、48033
- 募集
- MCH
-
コンタクト：
- Anna Maria Malagoni
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 一次予防: 年齢が 30 歳以上で、心血管イベントの既往歴がない。
- 二次予防：心血管イベントの陰性既往歴がある30歳以上の年齢
除外基準:
- 重度の肥満
- 高度腎不全
- 重症および/または透析
- 活動期の腫瘍性疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：心血管疾患の陰性または陽性の病歴を持つ被験者
薬物や器具は含まれておりません。
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身体活動レベルと機能的能力（有酸素能力、筋力とパワー、柔軟性）の評価
6 分間ウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。
6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。
生活の質、心理面（不安、ストレス、うつ病）、睡眠の質の評価
地中海食の遵守の評価
Bモード超音波検査
心血管リスクとバイオマーカーを定義するためのパラメーターの測定。
腸内細菌叢の評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMIの測定
時間枠：12ヶ月
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BMI評価
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12ヶ月
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地中海食の遵守
時間枠：12ヶ月
|
地中海食の遵守
|
12ヶ月
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血液検査でコレステロール値をチェックする
時間枠：12ヶ月
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高コレステロール血症の評価
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12ヶ月
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血圧測定
時間枠：12ヶ月
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拡張期血圧の評価
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12ヶ月
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血糖検査
時間枠：12ヶ月
|
血糖値の評価
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Maria Malagoni、Maria Cecilia Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月13日
一次修了 (推定)
2027年4月15日
研究の完了 (推定)
2027年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月8日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MCH-ProCardioPrev
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。