- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06362538
Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjelma
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Maria Cecilia Hospital
Sydänten ehkäisyohjelma Maria Cecilian sairaalassa
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yksi suurimmista kansanterveysongelmista, mikä on johtava sairastuvuuden, vamman ja kuolleisuuden syy.
Viime vuosikymmeninä maailmanlaajuinen esiintyvyys ja sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus ovat lisääntyneet, ja vuoteen 2030 mennessä odotetaan 23,6 miljoonan vuotuisen kuolemantapauksen.
Euroopassa kuolleisuus vuodessa on 2,2 miljoonaa naista ja 1,9 miljoonaa miestä, mikä on 47 prosenttia ja 37 prosenttia kaikista kuolemista.
Italiassa tilanne sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien kuolemien osalta on linjassa maailman ja Euroopan tason kanssa, ja se on vastuussa 44 prosentista kaikista kuolemista.
Ainoa interventio- tai farmakologinen lähestymistapa ei ole tehokas eikä kestävä.
Suurin osa sydän- ja verisuonitauteihin kuolemista johtuu aterotromboottisista tapahtumista, jotka johtuvat useista riskitekijöistä, joista suurin osa on muunnettavissa.
Osoittaa itsensä kohdistetuksi toiminnaksi näihin tekijöihin, joiden tavoitteena on turvata sydän- ja verisuonisairauksien terveydentila, voi olla paras soveltuva strategia.
Siksi on välttämätöntä jäsentää ja aktivoida ennaltaehkäisyohjelmia, jotka on suunnattu suurelle väestölle ja riskiryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
- Muut: Kuuden minuutin kävelytesti
- Muut: SF-36, Euro-Qol 5D-5L, koetun stressin asteikko 10, Pittsburghin unen laatuindeksi, masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko - 21.
- Muut: MEDAS
- Muut: Intima-median paksuus (IMT)
- Biologinen: Verinäytteenotto
- Biologinen: Ulostenäytteen viljelytesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Tenti
- Puhelinnumero: +39 0545217031
- Sähköposti: etenti@gvmnet.it
Opiskelupaikat
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italia, 48033
- Rekrytointi
- MCH
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Maria Malagoni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen ehkäisy: ikä ≥ 30 vuotta ja negatiivinen anamneesissa sydän- ja verisuonitapahtumia
- sekundaarinen ehkäisy: ikä ≥ 30 vuotta ja negatiivinen historia kardiovaskulaarisista tapahtumista
Poissulkemiskriteerit:
- vakava liikalihavuus
- korkea-asteinen munuaisten vajaatoiminta
- vakava ja/tai dialyysi
- onkologinen sairaus aktiivisessa vaiheessa
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: henkilö, jolla on negatiivinen tai positiivinen sydän- ja verisuonitautihistoria
mukana ei ole lääkkeitä tai laitteita.
|
Arvioita fyysisen aktiivisuuden tasosta ja toimintakyvystä (aerobinen kapasiteetti, lihasvoima ja -voima, joustavuus
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Elämänlaadun, psykologisen alueen (ahdistus, stressi, masennus) ja unen laadun arviointi
Välimeren ruokavalion noudattamisen arviointi
Bmode ultraääni
Parametrien mittaus kardiovaskulaarisen riskin ja biomarkkerien määrittämiseksi.
Suoliston mikrobiston arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksin mitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BMI-arviointi
|
12 kuukautta
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
|
12 kuukautta
|
|
verikoe kolesterolitason tarkistamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hyperkolesterolemian arviointi
|
12 kuukautta
|
|
verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen arviointi
|
12 kuukautta
|
|
verensokeritesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
verensokerin arviointi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Maria Malagoni, Maria Cecilia Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCH-ProCardioPrev
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .