O Programa de Prevenção Cardiovascular
27 de agosto de 2024 atualizado por: Maria Cecilia Hospital
Programa de Prevenção Cardiovascular do Hospital Maria Cecília
As doenças cardiovasculares representam um dos principais problemas de saúde pública, sendo a principal causa de morbidade, incapacidade e mortalidade.
Nas últimas décadas, a prevalência global e a mortalidade por doenças cardiovasculares aumentaram, com 23,6 milhões de mortes anuais esperadas até 2030.
Na Europa, a mortalidade por ano é igual a 2,2 milhões de mulheres e 1,9 milhões de homens, representando 47% e 37% de todas as mortes, respetivamente.
Na Itália, a situação em termos de mortes por doenças cardiovasculares está em linha com o ranking mundial e europeu, sendo responsável por 44% de todas as mortes.
A única abordagem intervencionista ou farmacológica não é eficaz nem sustentável.
A maioria das mortes por doenças cardiovasculares é devida a eventos aterotrombóticos, que são atribuíveis a uma série de fatores de risco, muitos dos quais são modificáveis.
Acontece que uma ação direcionada sobre estes fatores, com o objetivo de salvaguardar o estado de saúde cardiovascular, poderá representar a melhor estratégia aplicável.
É, portanto, necessário estruturar e ativar programas de prevenção dirigidos à população em geral e aos grupos de sujeitos de maior risco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Questionário Internacional de Atividade Física
- Outro: Teste de caminhada de seis minutos
- Outro: SF-36, Euro-Qol 5D-5L, escala de estresse percebido-10, índice de qualidade do sono de Pittsburgh, escala de depressão, ansiedade e estresse- 21.
- Outro: MEDAS
- Outro: Espessura médio-intimal (IMT)
- Biológico: Amostra de sangue
- Biológico: Teste de cultura de amostra de fezes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elena Tenti
- Número de telefone: +39 0545217031
- E-mail: etenti@gvmnet.it
Locais de estudo
-
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Ravenna
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Cotignola, Ravenna, Itália, 48033
- Recrutamento
- MCH
-
Contato:
- Anna Maria Malagoni
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- prevenção primária: idade ≥ 30 anos com história negativa de eventos cardiovasculares
- prevenção secundária: idade ≥ 30 anos com história negativa de eventos cardiovasculares
Critério de exclusão:
- obesidade grave
- insuficiência renal de alto grau
- grave e/ou diálise
- doença oncológica em fase ativa
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: sujeito com histórico negativo ou positivo de doença cardiovascular
nenhum medicamento ou dispositivo está incluído.
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Avaliações do nível de atividade física e capacidades funcionais (capacidade aeróbica, força e potência muscular, flexibilidade
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
Avaliação da qualidade de vida, da esfera psicológica (ansiedade, estresse, depressão) e da qualidade do sono
Avaliação da adesão à dieta mediterrânica
Ultrassonografia modo B
Mensuração de parâmetros para definição de risco cardiovascular e biomarcadores.
Avaliação da Microbiota Intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida do índice de massa corporal
Prazo: 12 meses
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Avaliação do IMC
|
12 meses
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Adesão à dieta mediterrânica
Prazo: 12 meses
|
Adesão à Dieta Mediterrânica
|
12 meses
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exame de sangue para verificar os níveis de colesterol
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da hipercolesterolemia
|
12 meses
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medição da pressão arterial
Prazo: 12 meses
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Avaliação da pressão arterial diastólica
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12 meses
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teste de glicemia
Prazo: 12 meses
|
avaliação da glicemia
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Maria Malagoni, Maria Cecilia Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCH-ProCardioPrev
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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