心血管预防计划
2024年4月15日 更新者：Maria Cecilia Hospital
玛丽亚塞西莉亚医院心血管预防项目
心血管疾病是主要的公共卫生问题之一，是发病、残疾和死亡的主要原因。
近几十年来，全球心血管疾病患病率和死亡率不断上升，预计到 2030 年每年将有 2360 万人死亡。
在欧洲，每年有 220 万女性和 190 万男性死亡，分别占所有死亡人数的 47% 和 37%。
在意大利，心血管疾病死亡人数的情况与世界排名和欧洲一致，占所有死亡人数的44%。
唯一的干预或药物方法既无效也不可持续。
大多数心血管疾病死亡是由于动脉粥样硬化血栓事件造成的，这些事件可归因于一系列危险因素，其中大多数是可以改变的。
事实证明，针对这些因素采取有针对性的行动，以维护心血管健康状况为目的，可能是最适用的策略。
因此，有必要制定和启动针对普通人群和高危人群的预防计划。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elena Tenti
- 电话号码：+39 0545217031
- 邮箱：etenti@gvmnet.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一级预防：年龄≥30岁，无心血管事件史
- 二级预防：年龄≥30岁，无心血管事件史
排除标准：
- 严重肥胖
- 重度肾功能衰竭
- 严重和/或透析
- 处于活动期的肿瘤疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：有心血管疾病阴性或阳性病史的受试者
不包括任何药物或设备。
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身体活动水平和功能能力的评估（有氧能力、肌肉力量和爆发力、灵活性
6 分钟步行测试是一种次最大运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
6 分钟时间内所走的距离被用作比较表现能力变化的结果。
生活质量、心理领域（焦虑、压力、抑郁）和睡眠质量的评估
评估地中海饮食的依从性
B型超声检查
测量用于定义心血管风险和生物标志物的参数。
肠道微生物群的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数测量
大体时间：12个月
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体重指数评估
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12个月
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坚持地中海饮食
大体时间：12个月
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地中海饮食的坚持
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12个月
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血液检查以检查胆固醇水平
大体时间：12个月
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高胆固醇血症的评估
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12个月
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血压测量
大体时间：12个月
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舒张压的评估
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12个月
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血糖测试
大体时间：12个月
|
血糖评估
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Maria Malagoni、Maria Cecilia Hospiatal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月15日
研究完成 (估计的)
2027年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MCH-ProCardioPrev
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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