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Il programma di prevenzione cardiovascolare

15 aprile 2024 aggiornato da: Maria Cecilia Hospital

Programma di Prevenzione Cardiovascolare presso l'Ospedale Maria Cecilia

Le malattie cardiovascolari rappresentano uno dei principali problemi di sanità pubblica essendo la principale causa di morbilità, disabilità e mortalità. Negli ultimi decenni, la prevalenza globale e la mortalità per malattie cardiovascolari sono aumentate, con 23,6 milioni di decessi annuali attesi entro il 2030. In Europa, la mortalità annuale è pari a 2,2 milioni di donne e 1,9 milioni di uomini, che rappresentano rispettivamente il 47% e il 37% di tutti i decessi. In Italia, la situazione in termini di decessi dovuti a malattie cardiovascolari è in linea con la classifica mondiale ed europea, essendo responsabile del 44% di tutti i decessi. Il solo approccio interventistico o farmacologico non è né efficace né sostenibile. La maggior parte dei decessi per malattie cardiovascolari sono dovuti a eventi aterotrombotici, attribuibili a una serie di fattori di rischio, la maggior parte dei quali modificabili. Risulta di per sé come un'azione mirata su tali fattori, con l'obiettivo di salvaguardare lo stato di salute cardiovascolare, possa rappresentare la migliore strategia applicabile. È quindi necessario strutturare e attivare programmi di prevenzione rivolti alla popolazione generale e alle fasce di soggetti a maggior rischio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prevenzione primaria: età ≥ 30 anni con storia negativa di eventi cardiovascolari
  • prevenzione secondaria: età ≥ 30 anni con storia negativa di eventi cardiovascolari

Criteri di esclusione:

  • obesità grave
  • insufficienza renale di alto grado
  • grave e/o dialisi
  • malattia oncologica in fase attiva
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: soggetto con una storia negativa o positiva di malattia cardiovascolare
non sono inclusi farmaci o dispositivi.
Valutazioni del livello di attività fisica e delle capacità funzionali (capacità aerobica, forza e potenza muscolare, flessibilità
Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale.
Valutazione della qualità della vita, della sfera psicologica (ansia, stress, depressione) e della qualità del sonno
Valutazione dell’aderenza alla dieta mediterranea
Ecografia in modalità B
Misurazione dei parametri per la definizione del rischio cardiovascolare e biomarcatori.
Valutazione del microbiota intestinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura dell’indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione dell'IMC
12 mesi
Aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: 12 mesi
Aderenza alla dieta mediterranea
12 mesi
esame del sangue per controllare i livelli di colesterolo
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione dell'ipercolesterolemia
12 mesi
misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione della pressione arteriosa diastolica
12 mesi
test della glicemia
Lasso di tempo: 12 mesi
valutazione della glicemia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Maria Malagoni, Maria Cecilia Hospiatal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCH-ProCardioPrev

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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