Program kardiovaskulární prevence
27. srpna 2024 aktualizováno: Maria Cecilia Hospital
Program kardiovaskulární prevence v nemocnici Maria Cecilia
Kardiovaskulární onemocnění představují jeden z hlavních problémů veřejného zdraví a jsou hlavní příčinou nemocnosti, invalidity a úmrtnosti.
V posledních desetiletích se celosvětová prevalence a úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění zvýšila, do roku 2030 se očekává 23,6 milionu úmrtí ročně.
V Evropě se úmrtnost ročně rovná 2,2 milionu žen a 1,9 milionu mužů, což představuje 47 % a 37 % všech úmrtí.
V Itálii je situace z hlediska úmrtí na kardiovaskulární onemocnění v souladu se světovým i evropským žebříčkem, je odpovědná za 44 % všech úmrtí.
Jediný intervenční nebo farmakologický přístup není účinný ani udržitelný.
Nejvíce úmrtí na kardiovaskulární onemocnění je způsobeno aterotrombotickými příhodami, které lze přičíst řadě rizikových faktorů, z nichž většina je modifikovatelná.
Ukázalo se, že cílené působení na tyto faktory s cílem ochrany kardiovaskulárního zdravotního stavu může představovat nejlepší použitelnou strategii.
Je proto nutné strukturovat a aktivovat preventivní programy zaměřené na běžnou populaci a skupiny osob s vyšším rizikem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
- Jiný: Šestiminutový test chůze
- Jiný: SF-36, Euro-Qol 5D-5L, stupnice vnímaného stresu-10, Pittsburghský index kvality spánku, stupnice deprese a úzkosti-21.
- Jiný: MEDAS
- Jiný: Tloušťka média Intima (IMT)
- Biologický: Odběr krve
- Biologický: Test kultury vzorku stolice
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elena Tenti
- Telefonní číslo: +39 0545217031
- E-mail: etenti@gvmnet.it
Studijní místa
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Itálie, 48033
- Nábor
- MCH
-
Kontakt:
- Anna Maria Malagoni
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární prevence: věk ≥ 30 let s negativní anamnézou kardiovaskulárních příhod
- sekundární prevence: věk ≥ 30 let s negativní anamnézou kardiovaskulárních příhod
Kritéria vyloučení:
- těžká obezita
- selhání ledvin vysokého stupně
- těžké a/nebo dialýza
- onkologické onemocnění v aktivní fázi
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: subjekt s negativní nebo pozitivní anamnézou kardiovaskulárního onemocnění
nejsou zahrnuty žádné léky ani zařízení.
|
Hodnocení úrovně fyzické aktivity a funkčních schopností (aerobní kapacita, svalová síla a síla, flexibilita
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Hodnocení kvality života, psychické oblasti (úzkost, stres, deprese) a kvality spánku
Hodnocení dodržování středomořské stravy
Bmode ultrasonografie
Měření parametrů pro definování kardiovaskulárního rizika a biomarkerů.
Hodnocení střevní mikrobioty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení BMI
|
12 měsíců
|
|
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: 12 měsíců
|
Dodržování středomořské diety
|
12 měsíců
|
|
krevní test pro kontrolu hladiny cholesterolu
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení hypercholesterolémie
|
12 měsíců
|
|
měření krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení diastolického krevního tlaku
|
12 měsíců
|
|
krevní test glukózy
Časové okno: 12 měsíců
|
hodnocení glykémie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Maria Malagoni, Maria Cecilia Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCH-ProCardioPrev
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .