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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06362538
심혈관 예방 프로그램
2024년 8월 27일 업데이트: Maria Cecilia Hospital
Maria Cecilia 병원의 심혈관 예방 프로그램
심혈관 질환은 질병률, 장애 및 사망의 주요 원인이 되는 주요 공중 보건 문제 중 하나입니다.
최근 수십 년 동안 전 세계적으로 심혈관 질환 유병률과 사망률이 증가해 2030년까지 연간 사망자가 2,360만 명에 달할 것으로 예상됩니다.
유럽에서는 연간 사망률이 여성 220만 명, 남성 190만 명에 달하며 이는 각각 전체 사망자의 47%와 37%를 차지합니다.
이탈리아에서는 심혈관 질환으로 인한 사망 상황이 세계 순위와 맞먹고 유럽 전체 사망자의 44%를 차지한다.
유일한 중재적 또는 약리학적 접근법은 효과적이지도 지속가능하지도 않습니다.
심혈관 질환으로 인한 사망의 대부분은 죽상혈전증으로 인한 것이며, 이는 일련의 위험 요인에 기인하며 대부분은 수정 가능합니다.
심혈관 건강 상태를 보호하려는 목적으로 이러한 요소에 대한 표적 조치가 가장 적합하고 적용 가능한 전략일 수 있음이 밝혀졌습니다.
따라서 일반 대중과 고위험군을 대상으로 한 예방 프로그램의 구조와 활성화가 필요합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena Tenti
- 전화번호: +39 0545217031
- 이메일: etenti@gvmnet.it
연구 장소
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, 이탈리아, 48033
- 모병
- MCH
-
연락하다:
- Anna Maria Malagoni
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 예방: 심혈관 질환의 음성 병력이 있는 30세 이상
- 2차 예방: 심혈관 질환의 음성 병력이 있는 30세 이상
제외 기준:
- 심한 비만
- 고급신부전
- 중증 및/또는 투석
- 활동기의 종양성 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 심혈관 질환의 음성 또는 양성 병력이 있는 피험자
약물이나 장치는 포함되어 있지 않습니다.
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신체 활동 수준 및 기능적 능력(유산소 능력, 근력 및 파워, 유연성) 평가
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하의 운동 테스트입니다.
6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
삶의 질, 심리적 영역(불안, 스트레스, 우울), 수면의 질 평가
지중해 식단 준수 평가
B모드 초음파촬영
심혈관 위험 및 바이오마커를 정의하기 위한 매개변수 측정.
장내 미생물 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수 측정
기간: 12 개월
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BMI 평가
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12 개월
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지중해 식단 준수
기간: 12 개월
|
지중해 식단 준수
|
12 개월
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콜레스테롤 수치를 확인하기 위한 혈액 검사
기간: 12 개월
|
고콜레스테롤혈증 평가
|
12 개월
|
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혈압 측정
기간: 12 개월
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확장기 혈압 평가
|
12 개월
|
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혈당검사
기간: 12 개월
|
혈당 평가
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Maria Malagoni, Maria Cecilia Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCH-ProCardioPrev
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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