Kardiovaskulær forebyggelsesprogram
27. august 2024 opdateret af: Maria Cecilia Hospital
Kardiovaskulær forebyggelsesprogram på Maria Cecilia Hospital
Hjerte-kar-sygdomme repræsenterer et af de vigtigste folkesundhedsproblemer, idet de er den største årsag til sygelighed, handicap og dødelighed.
I de seneste årtier er den globale udbredelse og dødelighed af hjertekarsygdomme steget, med 23,6 millioner årlige dødsfald forventet i 2030.
I Europa er dødeligheden om året lig med 2,2 millioner kvinder og 1,9 millioner mænd, hvilket repræsenterer henholdsvis 47 % og 37 % af alle dødsfald.
I Italien er situationen med hensyn til dødsfald på grund af hjerte-kar-sygdomme på linje med verdensranglisten og europæiske, der er ansvarlig for 44% af alle dødsfald.
Den eneste interventionelle eller farmakologiske tilgang er hverken effektiv eller bæredygtig.
De fleste dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme skyldes atherotrombotiske hændelser, som kan tilskrives en række risikofaktorer, hvoraf de fleste er modificerbare.
Viser sig selv som en målrettet handling på disse faktorer med det formål at sikre sundhedstilstanden kardiovaskulær, kan repræsentere den bedst anvendelige strategi.
Det er derfor nødvendigt at strukturere og aktivere forebyggelsesprogrammer rettet mod den generelle befolkning og grupper af forsøgspersoner med højere risiko.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
- Andet: Seks minutters gangtest
- Andet: SF-36, Euro-Qol 5D-5L, Opfattet stress-skala-10, Pittsburgh Sleep Quality Index, Depression Angst Stress-skala-21.
- Andet: MEDAS
- Andet: Intima-medietykkelse (IMT)
- Biologisk: Blodprøvetagning
- Biologisk: Afføringsprøvekulturtest
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elena Tenti
- Telefonnummer: +39 0545217031
- E-mail: etenti@gvmnet.it
Studiesteder
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italien, 48033
- Rekruttering
- MCH
-
Kontakt:
- Anna Maria Malagoni
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær forebyggelse: alder ≥ 30 år med en negativ historie med kardiovaskulære hændelser
- sekundær forebyggelse: alder ≥ 30 år med en negativ historie med kardiovaskulære hændelser
Ekskluderingskriterier:
- svær overvægt
- højgradig nyresvigt
- svær og/eller dialyse
- onkologisk sygdom i aktiv fase
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: individ med en negativ eller positiv historie med hjertekarsygdomme
ingen stoffer eller enheder er inkluderet.
|
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau og funktionelle evner (aerob kapacitet, muskelstyrke og kraft, fleksibilitet
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
Evaluering af livskvaliteten, den psykologiske sfære (angst, stress, depression) og søvnkvaliteten
Evaluering af overholdelse af middelhavsdiæten
Bmode ultralyd
Måling af parametre til at definere kardiovaskulær risiko og biomarkører.
Evaluering af tarmmikrobiota
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål for kropsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
BMI vurdering
|
12 måneder
|
|
Overholdelse af middelhavskosten
Tidsramme: 12 måneder
|
Overholdelse af middelhavskost
|
12 måneder
|
|
blodprøve for at kontrollere kolesterolniveauet
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af hyperkolesterolæmi
|
12 måneder
|
|
blodtryksmåling
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af diastolisk blodtryk
|
12 måneder
|
|
blodsukkertest
Tidsramme: 12 måneder
|
evaluering af blodsukker
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Maria Malagoni, Maria Cecilia Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2024
Først opslået (Faktiske)
12. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCH-ProCardioPrev
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .