Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program profilaktyki chorób układu krążenia

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Maria Cecilia Hospital

Program Profilaktyki Sercowo-Naczyniowej w Szpitalu im. Marii Cecylii

Choroby układu krążenia stanowią jeden z głównych problemów zdrowia publicznego i są główną przyczyną zachorowalności, niepełnosprawności i śmiertelności. W ostatnich dziesięcioleciach wzrosła ogólnoświatowa częstość występowania i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia, przy czym oczekuje się, że do 2030 r. będzie to 23,6 mln zgonów rocznie. W Europie śmiertelność roczna wynosi 2,2 miliona kobiet i 1,9 miliona mężczyzn, co stanowi odpowiednio 47% i 37% wszystkich zgonów. We Włoszech sytuacja pod względem zgonów z powodu chorób układu krążenia jest zgodna z rankingiem światowym i europejskim, odpowiadając za 44% wszystkich zgonów. Jedyne podejście interwencyjne lub farmakologiczne nie jest ani skuteczne, ani trwałe. Większość zgonów z powodu chorób układu krążenia jest spowodowana zdarzeniami zakrzepowo-zakrzepowymi w przebiegu miażdżycy, które można przypisać szeregowi czynników ryzyka, z których większość można modyfikować. Okazuje się, że ukierunkowane działanie na te czynniki, mające na celu zabezpieczenie stanu zdrowia układu krążenia, może stanowić najlepszą możliwą do zastosowania strategię. Konieczne jest zatem strukturyzowanie i uruchamianie programów profilaktycznych skierowanych do populacji ogólnej i grup osób o podwyższonym ryzyku.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Włochy, 48033
        • Rekrutacyjny
        • MCH
        • Kontakt:
          • Anna Maria Malagoni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • profilaktyka pierwotna: wiek ≥ 30 lat i ujemny wywiad w kierunku zdarzeń sercowo-naczyniowych
  • profilaktyka wtórna: wiek ≥ 30 lat i ujemny wywiad w kierunku zdarzeń sercowo-naczyniowych

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka otyłość
  • niewydolność nerek wysokiego stopnia
  • ciężki i (lub) dializowany
  • choroba onkologiczna w fazie aktywnej
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjent z ujemnym lub dodatnim wywiadem w kierunku chorób układu krążenia
żadne leki ani urządzenia nie są uwzględnione.
Ocena poziomu aktywności fizycznej i możliwości funkcjonalnych (wydolności tlenowej, siły i mocy mięśniowej, gibkości
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
Ocena jakości życia, sfery psychicznej (lęk, stres, depresja) i jakości snu
Ocena przestrzegania diety śródziemnomorskiej
USG w trybie B
Pomiar parametrów w celu określenia ryzyka sercowo-naczyniowego i biomarkerów.
Ocena mikroflory jelitowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena BMI
12 miesięcy
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
12 miesięcy
badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena hipercholesterolemii
12 miesięcy
pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena rozkurczowego ciśnienia krwi
12 miesięcy
badanie poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena poziomu glukozy we krwi
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Maria Malagoni, Maria Cecilia Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCH-ProCardioPrev

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj