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El Programa de Prevención Cardiovascular

27 de agosto de 2024 actualizado por: Maria Cecilia Hospital

Programa de Prevención Cardiovascular del Hospital María Cecilia

Las enfermedades cardiovasculares representan uno de los principales problemas de salud pública siendo la principal causa de morbilidad, discapacidad y mortalidad. En las últimas décadas, la prevalencia mundial y la mortalidad por enfermedades cardiovasculares han aumentado, y se esperan 23,6 millones de muertes anuales para 2030. En Europa, la mortalidad anual equivale a 2,2 millones de mujeres y 1,9 millones de hombres, lo que representa el 47% y el 37% de todas las muertes, respectivamente. En Italia, la situación en términos de muertes por enfermedades cardiovasculares está en línea con el ranking mundial y europeo, siendo responsable del 44% de todas las muertes. El único enfoque intervencionista o farmacológico no es eficaz ni sostenible. La mayoría de las muertes por enfermedades cardiovasculares se deben a eventos aterotrombóticos, los cuales son atribuibles a una serie de factores de riesgo, la mayoría de los cuales son modificables. Resulta que una acción dirigida a estos factores con el objetivo de salvaguardar el estado de salud cardiovascular, puede representar la mejor estrategia aplicable. Por ello es necesario estructurar y activar programas de prevención dirigidos a la población general y a grupos de sujetos de mayor riesgo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elena Tenti
  • Número de teléfono: +39 0545217031
  • Correo electrónico: etenti@gvmnet.it

Ubicaciones de estudio

    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Italia, 48033
        • Reclutamiento
        • MCH
        • Contacto:
          • Anna Maria Malagoni

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prevención primaria: edad ≥ 30 años con antecedentes negativos de eventos cardiovasculares
  • prevención secundaria: edad ≥ 30 años con antecedentes negativos de eventos cardiovasculares

Criterio de exclusión:

  • obesidad severa
  • insuficiencia renal de alto grado
  • grave y/o diálisis
  • enfermedad oncológica en fase activa
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: sujeto con antecedentes negativos o positivos de enfermedad cardiovascular
no se incluyen medicamentos ni dispositivos.
Evaluaciones del nivel de actividad física y capacidades funcionales (capacidad aeróbica, fuerza y ​​potencia muscular, flexibilidad
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Evaluación de la calidad de vida, el ámbito psicológico (ansiedad, estrés, depresión) y la calidad del sueño.
Evaluación de la adherencia a la dieta mediterránea.
Ultrasonografía en modo B
Medición de parámetros para la definición de riesgo cardiovascular y biomarcadores.
Evaluación de la microbiota intestinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación del IMC
12 meses
Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 12 meses
Adherencia a la dieta mediterránea
12 meses
análisis de sangre para comprobar los niveles de colesterol
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de la hipercolesterolemia.
12 meses
medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de la presión arterial diastólica
12 meses
prueba de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluación de la glucosa en sangre
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Maria Malagoni, Maria Cecilia Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MCH-ProCardioPrev

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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