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Das Programm zur kardiovaskulären Prävention

15. April 2024 aktualisiert von: Maria Cecilia Hospital

Herz-Kreislauf-Präventionsprogramm im Maria Cecilia Hospital

Herz-Kreislauf-Erkrankungen stellen eines der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit dar und sind die häufigste Ursache für Morbidität, Behinderung und Mortalität. In den letzten Jahrzehnten ist die weltweite Prävalenz und Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen gestiegen, so dass bis 2030 jährlich 23,6 Millionen Todesfälle erwartet werden. In Europa beträgt die Sterblichkeit pro Jahr 2,2 Millionen Frauen und 1,9 Millionen Männer, was 47 % bzw. 37 % aller Todesfälle entspricht. In Italien liegt die Situation in Bezug auf Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Einklang mit der Weltrangliste und in Europa und ist für 44 % aller Todesfälle verantwortlich. Der einzige interventionelle oder pharmakologische Ansatz ist weder wirksam noch nachhaltig. Die meisten Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind auf atherothrombotische Ereignisse zurückzuführen, die auf eine Reihe von Risikofaktoren zurückzuführen sind, von denen die meisten modifizierbar sind. Es stellt sich heraus, dass ein gezieltes Eingreifen auf diese Faktoren mit dem Ziel, den Gesundheitszustand des Herz-Kreislauf-Systems zu schützen, die am besten anwendbare Strategie darstellen kann. Daher ist es notwendig, Präventionsprogramme zu strukturieren und zu aktivieren, die sich an die allgemeine Bevölkerung und Personengruppen mit erhöhtem Risiko richten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärprävention: Alter ≥ 30 Jahre mit einer negativen Vorgeschichte kardiovaskulärer Ereignisse
  • Sekundärprävention: Alter ≥ 30 Jahre mit einer negativen Vorgeschichte kardiovaskulärer Ereignisse

Ausschlusskriterien:

  • schwere Fettleibigkeit
  • hochgradiges Nierenversagen
  • schwer und/oder Dialyse
  • onkologische Erkrankung in der aktiven Phase
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Proband mit einer negativen oder positiven Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Es sind keine Medikamente oder Geräte enthalten.
Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus und der funktionellen Fähigkeiten (aerobe Kapazität, Muskelkraft und -kraft, Flexibilität).
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
Beurteilung der Lebensqualität, des psychologischen Bereichs (Angst, Stress, Depression) und der Schlafqualität
Bewertung der Einhaltung der Mittelmeerdiät
Bmode-Sonographie
Messung von Parametern zur Definition kardiovaskulärer Risiken und Biomarker.
Bewertung der Darmmikrobiota

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für den Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
BMI-Bewertung
12 Monate
Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 12 Monate
Einhaltung der Mittelmeerdiät
12 Monate
Bluttest zur Kontrolle des Cholesterinspiegels
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung der Hypercholesterinämie
12 Monate
Blutdruckmessung
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung des diastolischen Blutdrucks
12 Monate
Blutzuckertest
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung des Blutzuckers
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Maria Malagoni, Maria Cecilia Hospiatal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCH-ProCardioPrev

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Prävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität

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