上腕動脈に基づく動静脈瘻の移植前後の上腕手首指数の比較
2024年4月12日 更新者：Pezhman Kharazm, MD、Golestan University of Medical sciences
1400年にゴルガンの外科クリニックに紹介された手術候補者の上腕動脈に基づく、動静脈瘻の移植前後の上腕手首指数の比較
動静脈瘻（AVF）は、血液透析に最も推奨されるバスキュラー アクセスです。
スティール症候群は AVF 移植の潜在的な合併症であり、四肢の動脈血流の静脈系への迂回によって二次的に発生し、四肢の虚血を引き起こします。
瘻孔移植の前後で腕の圧力と比較した手首の圧力を測定することは、スティール症候群の可能性を予測するための適切なツールとなり得ます。
この研究では、手首と腕の圧力の比と、瘻孔移植前後のスティール症候群の症状との関係が調査されています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
慢性腎臓病（CKD）は腎臓の構造と機能に影響を与えます。 CKD患者の多くは腎臓移植の候補者として適さないため、何らかのタイプのダイアリシスに依存することは避けられません。
血液透析は、腎代替療法の最も一般的なタイプです。 慢性腎不全患者における血液透析に最適なバスキュラー アクセスは、動静脈瘻（AVF）です。 動静脈瘻の合併症の 1 つは、AVF を介した動脈系から静脈系への血流の迂回に続発する四肢の虚血であるスティール症候群です。
瘻孔構築前後の非侵襲的な手首血圧測定により、機能的 AVF による虚血やスティール症候群のリスクを正確に評価できる可能性があります。 信頼できる予後検査としての手首上腕指数は、瘻孔の構築時に簡単に行うことができ、それが正常であれば、遠位循環が十分であることを外科医に保証します。
プロジェクトの実施方法の概要: まず、研究参加基準を満たす患者に対して人口統計アンケートに回答します。 次に、瘻孔移植の候補となる患者の瘻孔移植前後の手首上腕指数が測定されます。 2 週間後と 3 か月後 (抜糸および瘻孔の成熟評価の時点) に測定が繰り返され、スティール症候群の症状との相関関係が記録されます。
データは SPSS16 統計ソフトウェアで分析されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Golestan
-
Gorgan、Golestan、イラン・イスラム共和国、4917956808
- Pezhman Kharazm, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
動脈および静脈のマッピング、心臓の評価、およびインフォームドコンセント後の AVF 移植の候補となるすべての ESRD 患者。
説明
包含基準:
- ESRD患者の血液透析候補者
- AVF移植の適応となる
- 心臓駆出率 > 20%
- 年齢> 18歳
- AVF に適した上腕動脈および表在静脈
除外基準:
- 死
- 患者の同意がない場合
- フォローアップの失敗
- 瘻孔不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AVF移植後の術後早期のWBI変化
時間枠：1年
|
手術室での AVF 移植前後の手首上腕指数の比較
|
1年
|
|
AVF移植後の術後2週間のWBI変化
時間枠：1年
|
AVF 移植前と移植後 2 週間の手首上腕指数の比較。
|
1年
|
|
AVF 移植後の術後 3 か月後の WBI の変化
時間枠：1年
|
AVF 移植前と移植後 3 か月後の手首上腕指数の比較。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AVF移植後のWBI変化と年齢の相関関係
時間枠：1年
|
年齢サブグループにおける AVF 移植後の WBI 変化の比較
|
1年
|
|
AVF移植後のWBI変化と性別との相関関係
時間枠：1年
|
性別サブグループにおける AVF 移植後の WBI 変化の比較
|
1年
|
|
AVF移植後のWBI変化と併存疾患との相関関係
時間枠：1年
|
併存疾患サブグループにおける AVF 移植後の WBI 変化の比較
|
1年
|
|
AVF移植後のWBI変化とスティール症候群との相関関係
時間枠：1年
|
スティール症候群の症状を経験している患者と無症候性参加者の間での、AVF 移植後の WBI 変化の比較。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月11日
一次修了 (実際)
2023年2月20日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (推定)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管アクセス合併症の臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了