Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Brachial Wrist Index før og etter implantasjon av arteriovenøse fistler, basert på brachial arterie

12. april 2024 oppdatert av: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Sammenligning av Brachial Wrist Index før og etter implantasjon av arteriovenøse fistler, basert på Brachial Arterie i kirurgiske kandidater henvist til kirurgiske klinikker i Gorgan i 1400

Arterio-venøs fistel (AVF) er den mest anbefalte vaskulære tilgangen for hemodialyse. Steal-syndrom er en potensiell komplikasjon av AVF-implantasjon og oppstår sekundært til avledning av den arterielle strømmen av et lem til venesystemet, noe som resulterer i iskemi i lem. Måling av håndleddstrykk sammenlignet med armtrykk før og etter fistelimplantasjon kan være et egnet verktøy for å forutsi muligheten for Steal-syndrom. I denne studien undersøkes forholdet mellom håndledds- og armtrykk og dets forhold til Steal-syndromsymptomer før og etter fistelimplantasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) påvirker strukturen og funksjonen til nyrene. Mange av CKD-pasienter er ikke egnede kandidater for en nyretransplantasjon, så det er uunngåelig å stole på en eller annen type dyalisis.

Hemodialyse er den vanligste typen nyreerstatningsterapi. Den beste vaskulære tilgangen for hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt er Arterio-venøs fistel (AVF). En av komplikasjonene til arteriovenøs fistel er Steal-syndrom som er iskemi i lemmen sekundært til blodstrømavledning fra det arterielle systemet til det venøse systemet gjennom AVF.

Ikke-invasiv blodtrykksmåling i håndleddet før og etter fistelkonstruksjonen kan nøyaktig vurdere risikoen for iskemi og Steal-syndrom fra en funksjonell AVF. Håndledd-brachial indeks som en pålitelig prognostisk test kan enkelt gjøres under fistelkonstruksjon, og hvis det er normalt, forsikrer det kirurgen om at den distale sirkulasjonen er tilstrekkelig.

Oppsummering av prosjektgjennomføringsmetoden: Først fylles det demografiske spørreskjemaet ut for pasienter som oppfyller kriteriene for å gå inn i studien. Deretter måles håndledd-brachial-indeksen til pasienter som er kandidater for fistelimplantasjon før og etter fistelimplantasjonen. To uker og tre måneder senere (tidspunkter for fjerning av sutur og vurdering av fistelmodning) gjentas målingene og deres korrelasjoner med steal syndrome-symptomer registreres.

Dataene vil bli analysert i SPSS16 statistisk programvare

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle ESRD-pasienter som er kandidater for AVF-implantasjon etter arteriell og venøs kartlegging, hjerteevaluering og informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ESRD pasientkandidat for hemodialyse
  • Kvalifisert for AVF-implantasjon
  • Hjerteutstøtningsfraksjon > 20 %
  • Alder > 18 år
  • Egnet brachialisarterie og overfladisk vene for AVF

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Manglende samtykke fra pasienten
  • Unnlatelse av å følge opp
  • Fistelsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige postoperative WBI-endringer etter AVF-implantasjon
Tidsramme: ett år
Sammenligning av håndledd-brachial indeks før og etter implantasjon av AVF i operasjonssalen
ett år
To ukers postoperative WBI-endringer etter AVF-implantasjon
Tidsramme: ett år
Sammenligning av håndledd-brachial indeks før og to uker etter implantasjon av AVF.
ett år
Tre måneders postoperative WBI-endringer etter AVF-implantasjon
Tidsramme: ett år
Sammenligning av håndledd-brachial indeks før og tre måneder etter implantasjon av AVF.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom WBI-endringer etter AVF-implantasjon med alderen
Tidsramme: ett år
Sammenligning av WBI-endringer etter AVF-implantasjon i aldersundergrupper
ett år
Korrelasjon mellom WBI-endringer etter AVF-implantasjon med sex
Tidsramme: ett år
Sammenligning av WBI-endringer etter AVF-implantasjon i kjønnsundergrupper
ett år
Korrelasjon mellom WBI-endringer etter AVF-implantasjon med komorbiditeter
Tidsramme: ett år
Sammenligning av WBI-endringer etter AVF-implantasjon i komorbiditetsundergrupper
ett år
Korrelasjon mellom WBI-endringer etter AVF-implantasjon med stjelesyndrom
Tidsramme: ett år
sammenligning av WBI-endringer etter AVF-implantasjon mellom pasienter som opplever stjelesyndrom-symptomer og asymptomatiske deltakere.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulær tilgangskomplikasjon

3
Abonnere