- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06365489
Sammenligning av Brachial Wrist Index før og etter implantasjon av arteriovenøse fistler, basert på brachial arterie
Sammenligning av Brachial Wrist Index før og etter implantasjon av arteriovenøse fistler, basert på Brachial Arterie i kirurgiske kandidater henvist til kirurgiske klinikker i Gorgan i 1400
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) påvirker strukturen og funksjonen til nyrene. Mange av CKD-pasienter er ikke egnede kandidater for en nyretransplantasjon, så det er uunngåelig å stole på en eller annen type dyalisis.
Hemodialyse er den vanligste typen nyreerstatningsterapi. Den beste vaskulære tilgangen for hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt er Arterio-venøs fistel (AVF). En av komplikasjonene til arteriovenøs fistel er Steal-syndrom som er iskemi i lemmen sekundært til blodstrømavledning fra det arterielle systemet til det venøse systemet gjennom AVF.
Ikke-invasiv blodtrykksmåling i håndleddet før og etter fistelkonstruksjonen kan nøyaktig vurdere risikoen for iskemi og Steal-syndrom fra en funksjonell AVF. Håndledd-brachial indeks som en pålitelig prognostisk test kan enkelt gjøres under fistelkonstruksjon, og hvis det er normalt, forsikrer det kirurgen om at den distale sirkulasjonen er tilstrekkelig.
Oppsummering av prosjektgjennomføringsmetoden: Først fylles det demografiske spørreskjemaet ut for pasienter som oppfyller kriteriene for å gå inn i studien. Deretter måles håndledd-brachial-indeksen til pasienter som er kandidater for fistelimplantasjon før og etter fistelimplantasjonen. To uker og tre måneder senere (tidspunkter for fjerning av sutur og vurdering av fistelmodning) gjentas målingene og deres korrelasjoner med steal syndrome-symptomer registreres.
Dataene vil bli analysert i SPSS16 statistisk programvare
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Golestan
-
Gorgan, Golestan, Iran, den islamske republikken, 4917956808
- Pezhman Kharazm, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ESRD pasientkandidat for hemodialyse
- Kvalifisert for AVF-implantasjon
- Hjerteutstøtningsfraksjon > 20 %
- Alder > 18 år
- Egnet brachialisarterie og overfladisk vene for AVF
Ekskluderingskriterier:
- Død
- Manglende samtykke fra pasienten
- Unnlatelse av å følge opp
- Fistelsvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlige postoperative WBI-endringer etter AVF-implantasjon
Tidsramme: ett år
|
Sammenligning av håndledd-brachial indeks før og etter implantasjon av AVF i operasjonssalen
|
ett år
|
To ukers postoperative WBI-endringer etter AVF-implantasjon
Tidsramme: ett år
|
Sammenligning av håndledd-brachial indeks før og to uker etter implantasjon av AVF.
|
ett år
|
Tre måneders postoperative WBI-endringer etter AVF-implantasjon
Tidsramme: ett år
|
Sammenligning av håndledd-brachial indeks før og tre måneder etter implantasjon av AVF.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom WBI-endringer etter AVF-implantasjon med alderen
Tidsramme: ett år
|
Sammenligning av WBI-endringer etter AVF-implantasjon i aldersundergrupper
|
ett år
|
Korrelasjon mellom WBI-endringer etter AVF-implantasjon med sex
Tidsramme: ett år
|
Sammenligning av WBI-endringer etter AVF-implantasjon i kjønnsundergrupper
|
ett år
|
Korrelasjon mellom WBI-endringer etter AVF-implantasjon med komorbiditeter
Tidsramme: ett år
|
Sammenligning av WBI-endringer etter AVF-implantasjon i komorbiditetsundergrupper
|
ett år
|
Korrelasjon mellom WBI-endringer etter AVF-implantasjon med stjelesyndrom
Tidsramme: ett år
|
sammenligning av WBI-endringer etter AVF-implantasjon mellom pasienter som opplever stjelesyndrom-symptomer og asymptomatiske deltakere.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113293
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaskulær tilgangskomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogene galleveisskader | Duodenojejunostomi Access LoopEgypt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; Huizhou Municipal Central Hospital; Nanjing Jiangbei...RekrutteringIntrakraniell aneurisme | Transradial Access (TRA)Kina
-
University of VirginiaAstraZenecaFullførtSluttstadium nyresykdom | Vascular Access PatencyForente stater