- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06365489
Vergleich des Brachial-Handgelenk-Index vor und nach der Implantation arteriovenöser Fisteln, basierend auf der Brachialarterie
Vergleich des Brachial-Handgelenk-Index vor und nach der Implantation arteriovenöser Fisteln, basierend auf der Brachialarterie bei chirurgischen Kandidaten, die im Jahr 1400 an chirurgische Kliniken in Gorgan überwiesen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine chronische Nierenerkrankung (CKD) beeinträchtigt die Struktur und Funktion der Nieren. Viele CNI-Patienten sind keine geeigneten Kandidaten für eine Nierentransplantation, daher ist es unvermeidlich, sich auf irgendeine Art von Dyalisis zu verlassen.
Die Hämodialyse ist die häufigste Form der Nierenersatztherapie. Der beste Gefäßzugang für die Hämodialyse bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist die arteriovenöse Fistel (AVF). Eine der Komplikationen arteriovenöser Fisteln ist das Steal-Syndrom, eine Ischämie der Extremität als Folge der Umleitung des Blutflusses vom arteriellen System zum venösen System durch AVF.
Durch die nichtinvasive Blutdruckmessung am Handgelenk vor und nach der Fistelkonstruktion kann das Risiko einer Ischämie und eines Steal-Syndroms aufgrund einer funktionellen AVF genau beurteilt werden. Der Handgelenk-Arm-Index als verlässlicher prognostischer Test kann problemlos zum Zeitpunkt der Fistelbildung durchgeführt werden und wenn er normal ist, stellt er dem Chirurgen sicher, dass die distale Zirkulation ausreichend ist.
Zusammenfassung der Projektdurchführungsmethode: Zunächst wird der demografische Fragebogen für Patienten ausgefüllt, die die Kriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllen. Anschließend wird der Handgelenk-Arm-Index von Patienten, die für eine Fistelimplantation in Frage kommen, vor und nach der Fistelimplantation gemessen. Zwei Wochen und drei Monate später (Zeitpunkt der Nahtentfernung und Beurteilung der Fistelreifung) werden die Messungen wiederholt und ihre Korrelationen mit den Steal-Syndrom-Symptomen aufgezeichnet.
Die Daten werden in der Statistiksoftware SPSS16 analysiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Golestan
-
Gorgan, Golestan, Iran, Islamische Republik, 4917956808
- Pezhman Kharazm, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kandidat für ESRD-Patienten für die Hämodialyse
- Berechtigt zur AVF-Implantation
- Herzauswurffraktion > 20 %
- Alter > 18 Jahre
- Geeignete Arteria brachialis und oberflächliche Vene für AVF
Ausschlusskriterien:
- Tod
- Nichteinwilligung des Patienten
- Unterlassene Nachverfolgung
- Fistelversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Frühe postoperative WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation
Zeitfenster: ein Jahr
|
Vergleich des Handgelenk-Arm-Index vor und nach der AVF-Implantation im Operationssaal
|
ein Jahr
|
Zweiwöchige postoperative WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation
Zeitfenster: ein Jahr
|
Vergleich des Handgelenk-Arm-Index vor und zwei Wochen nach der AVF-Implantation.
|
ein Jahr
|
Drei Monate postoperative WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation
Zeitfenster: ein Jahr
|
Vergleich des Handgelenk-Arm-Index vor und drei Monate nach der AVF-Implantation.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation mit dem Alter
Zeitfenster: ein Jahr
|
Vergleich der WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation in Altersuntergruppen
|
ein Jahr
|
Korrelation zwischen WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation und Geschlecht
Zeitfenster: ein Jahr
|
Vergleich der WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation in Geschlechtsuntergruppen
|
ein Jahr
|
Korrelation zwischen WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation und Komorbiditäten
Zeitfenster: ein Jahr
|
Vergleich der WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation in Untergruppen mit Komorbidität
|
ein Jahr
|
Korrelation zwischen WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation und Steal-Syndrom
Zeitfenster: ein Jahr
|
Vergleich der WBI-Veränderungen nach AVF-Implantation zwischen Patienten mit Steal-Syndrom-Symptomen und asymptomatischen Teilnehmern.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 113293
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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