- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06365489
Jämförelse av Brachial Wrist Index före och efter implantation av arteriovenösa fistlar, baserat på brachial artär
Jämförelse av Brachial Wrist Index före och efter implantation av arteriovenösa fistlar, baserat på Brachial Artär hos kirurgiska kandidater hänvisade till kirurgiska kliniker i Gorgan 1400
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom (CKD) påverkar njurarnas struktur och funktion. Många av CKD-patienter är inte lämpliga kandidater för en njurtransplantation, så att förlita sig på någon typ av dyalisis är oundvikligt.
Hemodialys är den vanligaste typen av njurersättningsterapi. Den bästa vaskulära tillgången för hemodialys hos patienter med kronisk njursvikt är arteriovenös fistel (AVF). En av komplikationerna av arteriovenös fistel är Steal-syndrom som är ischemi i extremiteten sekundärt till blodflödesavledning från artärsystemet till vensystemet genom AVF.
Icke-invasiv blodtrycksmätning i handleden före och efter fistelkonstruktionen kan noggrant bedöma risken för ischemi och Steal-syndrom från en funktionell AVF. Handleds-armindex som ett tillförlitligt prognostiskt test kan enkelt göras vid fistelkonstruktion och om det är normalt försäkrar det kirurgen att den distala cirkulationen är tillräcklig.
Sammanfattning av projektets genomförandemetod: Först fylls det demografiska frågeformuläret i för patienter som uppfyller kriterierna för att komma in i studien. Därefter mäts handleds-armindex för patienter som är kandidater för fistelimplantation före och efter fistelimplantationen. Två veckor och tre månader senare (tider för borttagning av sutur och bedömning av fistelmognad) upprepas mätningarna och deras korrelationer med symtom på stjälsyndrom registreras.
Data kommer att analyseras i SPSS16 statistisk programvara
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Golestan
-
Gorgan, Golestan, Iran, Islamiska republiken, 4917956808
- Pezhman Kharazm, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ESRD patientkandidat för hemodialys
- Kvalificerad för AVF-implantation
- Hjärtutkastningsfraktion > 20 %
- Ålder > 18 år
- Lämplig brachialisartär och ytlig ven för AVF
Exklusions kriterier:
- Död
- Patientens icke-samtycke
- Underlåtenhet att följa upp
- Fistelfel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidiga postoperativa WBI-förändringar efter AVF-implantation
Tidsram: ett år
|
Jämförelse av handleds-armindex före och efter implantation av AVF i operationssalen
|
ett år
|
Två veckors postoperativa WBI-förändringar efter AVF-implantation
Tidsram: ett år
|
Jämförelse av handledsarmindex före och två veckor efter implantation av AVF.
|
ett år
|
Tre månaders postoperativa WBI-förändringar efter AVF-implantation
Tidsram: ett år
|
Jämförelse av handleds-armindex före och tre månader efter implantation av AVF.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan WBI-förändringar efter AVF-implantation med åldern
Tidsram: ett år
|
Jämförelse av WBI-förändringar efter AVF-implantation i åldersundergrupper
|
ett år
|
Korrelation mellan WBI-förändringar efter AVF-implantation med sex
Tidsram: ett år
|
Jämförelse av WBI-förändringar efter AVF-implantation i könsundergrupper
|
ett år
|
Korrelation mellan WBI-förändringar efter AVF-implantation med komorbiditeter
Tidsram: ett år
|
Jämförelse av WBI-förändringar efter AVF-implantation i komorbiditetsundergrupper
|
ett år
|
Korrelation mellan WBI-förändringar efter AVF-implantation med stjälsyndrom
Tidsram: ett år
|
jämförelse av WBI-förändringar efter AVF-implantation mellan patienter som upplever symtom på stjälsyndrom och asymtomatiska deltagare.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 113293
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaskulär åtkomstkomplikation
-
Biotronik AGAvslutadPerifer artärsjukdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Österrike, Belgien, Schweiz
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
Beth Israel Medical CenterIndragenBehov av IV AccessFörenta staterna
-
pfm medical gmbhAvslutadPatientnöjdhet | Vascular Access PortTyskland
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Vidacare CorporationOkändProximal Humerus Intraosseous Vascular AccessFörenta staterna
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthAvslutadHjärtdiagnostisk procedur | Hjärtinterventionsprocedur | Femoral Access Site StängningFörenta staterna