Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Brachial Wrist Index före och efter implantation av arteriovenösa fistlar, baserat på brachial artär

12 april 2024 uppdaterad av: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Jämförelse av Brachial Wrist Index före och efter implantation av arteriovenösa fistlar, baserat på Brachial Artär hos kirurgiska kandidater hänvisade till kirurgiska kliniker i Gorgan 1400

Arterio-venös fistel (AVF) är den mest rekommenderade vaskulära tillgången för hemodialys. Steal-syndrom är en potentiell komplikation av AVF-implantation och inträffar sekundärt till avledning av det arteriella flödet av en extremitet till det venösa systemet, vilket resulterar i extremitetsischemi. Att mäta handledens tryck jämfört med armtrycket före och efter fistelimplantation kan vara ett lämpligt verktyg för att förutsäga möjligheten av Steal-syndrom. I denna studie undersöks förhållandet mellan handleds- och armtryck och dess samband med Steal-syndromssymptom före och efter fistelimplantation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom (CKD) påverkar njurarnas struktur och funktion. Många av CKD-patienter är inte lämpliga kandidater för en njurtransplantation, så att förlita sig på någon typ av dyalisis är oundvikligt.

Hemodialys är den vanligaste typen av njurersättningsterapi. Den bästa vaskulära tillgången för hemodialys hos patienter med kronisk njursvikt är arteriovenös fistel (AVF). En av komplikationerna av arteriovenös fistel är Steal-syndrom som är ischemi i extremiteten sekundärt till blodflödesavledning från artärsystemet till vensystemet genom AVF.

Icke-invasiv blodtrycksmätning i handleden före och efter fistelkonstruktionen kan noggrant bedöma risken för ischemi och Steal-syndrom från en funktionell AVF. Handleds-armindex som ett tillförlitligt prognostiskt test kan enkelt göras vid fistelkonstruktion och om det är normalt försäkrar det kirurgen att den distala cirkulationen är tillräcklig.

Sammanfattning av projektets genomförandemetod: Först fylls det demografiska frågeformuläret i för patienter som uppfyller kriterierna för att komma in i studien. Därefter mäts handleds-armindex för patienter som är kandidater för fistelimplantation före och efter fistelimplantationen. Två veckor och tre månader senare (tider för borttagning av sutur och bedömning av fistelmognad) upprepas mätningarna och deras korrelationer med symtom på stjälsyndrom registreras.

Data kommer att analyseras i SPSS16 statistisk programvara

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla ESRD-patienter som är kandidater för AVF-implantation efter arteriell och venös kartläggning, hjärtutvärdering och informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ESRD patientkandidat för hemodialys
  • Kvalificerad för AVF-implantation
  • Hjärtutkastningsfraktion > 20 %
  • Ålder > 18 år
  • Lämplig brachialisartär och ytlig ven för AVF

Exklusions kriterier:

  • Död
  • Patientens icke-samtycke
  • Underlåtenhet att följa upp
  • Fistelfel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidiga postoperativa WBI-förändringar efter AVF-implantation
Tidsram: ett år
Jämförelse av handleds-armindex före och efter implantation av AVF i operationssalen
ett år
Två veckors postoperativa WBI-förändringar efter AVF-implantation
Tidsram: ett år
Jämförelse av handledsarmindex före och två veckor efter implantation av AVF.
ett år
Tre månaders postoperativa WBI-förändringar efter AVF-implantation
Tidsram: ett år
Jämförelse av handleds-armindex före och tre månader efter implantation av AVF.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan WBI-förändringar efter AVF-implantation med åldern
Tidsram: ett år
Jämförelse av WBI-förändringar efter AVF-implantation i åldersundergrupper
ett år
Korrelation mellan WBI-förändringar efter AVF-implantation med sex
Tidsram: ett år
Jämförelse av WBI-förändringar efter AVF-implantation i könsundergrupper
ett år
Korrelation mellan WBI-förändringar efter AVF-implantation med komorbiditeter
Tidsram: ett år
Jämförelse av WBI-förändringar efter AVF-implantation i komorbiditetsundergrupper
ett år
Korrelation mellan WBI-förändringar efter AVF-implantation med stjälsyndrom
Tidsram: ett år
jämförelse av WBI-förändringar efter AVF-implantation mellan patienter som upplever symtom på stjälsyndrom och asymtomatiska deltagare.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Beräknad)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaskulär åtkomstkomplikation

3
Prenumerera