このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重症患者の気管内チューブバイオフィルムの構造的および微生物学的特性評価のための動的全視野光コヒーレンストモグラフィー (BIOPAVIR2)

2024年4月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

重症患者の気管内チューブバイオフィルム特性評価のためのダイナミックフルフィールド光コヒーレンストモグラフィー

バイオフィルムは、ポリマーマトリックス内で微生物種の集合体として組織化された微細構造です。 2000 年代にはすでに疾病管理予防センター (CDC) は、集中治療で最も一般的な感染症である人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の発症において、気管内チューブを覆うバイオフィルムが役割を果たしている可能性があることを認識していました。罹患率と死亡率が増加し、病院費用が大幅に増加します。

したがって、バイオフィルムを標的とすることは、現在、VAP のリスクを制限するための新たな関心領域であると考えられており、この理論的根拠は、挿管プローブの内側に堆積したバイオフィルムを研磨するための管腔内装置の開発につながりました。

。それにもかかわらず、このタイプの戦略の評価は、バイオフィルムの特性評価のためのより正確な方法の導入を正当化します。

この目的を達成するために、研究者は挿管プローブ BIOPAVIR 1 上のバイオフィルムを記述する最初の臨床研究を実施し、それぞれが特定の微生物学的特徴に関連するいくつかのバイオフィルム構造の存在を示しました。 不十分な患者数と多数の患者の使用による出力不足、バイオフィルムの代謝画像を取得できない軸方向の悪い共焦点顕微鏡技術の使用など、いくつかの制限があります。

光干渉断層撮影法 (OCT) によるバイオフィルムの以前の説明と、フルフィールド OCT と呼ばれる最適化された高解像度 OCT の最近の経験に基づいて、研究者は、フルフィールド OCT によりバイオフィルムのより正確な特性評価が可能になるという仮説を立てています。 BIOPAVIR 2 は、その高い空間分解能とバイオフィルムの代謝活動を捕捉する潜在的な能力により、フルフィールド OCT の性能を利用して、集中治療室で機械換気を受けている患者の気管内チューブを裏打ちするバイオフィルムの特徴をより良く特徴付けることを提案しています。 このプロジェクトは、挿管時のバイオフィルムの発達と VAP の発生との関係を理解するための第一歩を表します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者で、異議がないと宣言し、少なくとも2暦日人工呼吸器にさらされている

説明

包含基準:

  • 患者または親族が研究について知らされ、反対しないことを表明したこと
  • 18歳以上の患者
  • 患者は少なくとも暦日 2 日間人工呼吸器にさらされている

除外基準:

  • 患者は反対しないと宣言できない
  • 気管内チューブ採取が不可能な患者
  • 自己抜管後に気管チューブが採取された患者(サンプル汚染)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ビオパビル 2 コホート
少なくとも暦日2日間気管内チューブに曝露された成人重症患者(18歳以上)
気管内チューブに堆積したバイオフィルムの構造特性をより良く理解するための、気管内チューブ切片の動的全視野光コヒーレンストモグラフィー解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的全視野光干渉断層法によるバイオフィルム構造型
時間枠:0日目、気管内チューブ抜去後72時間以内
形状データ
0日目、気管内チューブ抜去後72時間以内
それぞれの形状に関連付けられた微生物の種類
時間枠:0日目、気管内チューブ抜去後72時間以内
0日目、気管内チューブ抜去後72時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas MALDINEY、Ch William Morey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MALDINEY J'InvEst-I 2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する