Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna optyczna tomografia koherentna o pełnym polu do charakteryzacji strukturalnej i mikrobiologicznej biofilmu rurki dotchawiczej u pacjentów w stanie krytycznym (BIOPAVIR2)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dynamiczna optyczna tomografia koherentna pełnego pola do charakteryzacji biofilmu rurki dotchawiczej u pacjentów w stanie krytycznym

Biofilm to mikrostruktura zorganizowana w agregaty gatunków mikrobiologicznych w matrycy polimerowej. Już w 2000 roku Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) rozpoznały możliwą rolę biofilmu wyściełającego rurki dotchawicze w rozwoju zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP), najczęstszej infekcji na oddziale intensywnej terapii, charakteryzującej się wysoką częstością występowania zachorowalności i śmiertelności oraz znaczny wzrost kosztów leczenia szpitalnego.

Dlatego też ukierunkowanie na biofilm wydaje się obecnie nowym obszarem zainteresowania w zakresie ograniczania ryzyka VAP, a to uzasadnienie doprowadziło do opracowania wewnątrz światła biofilmu służącego do ścierania biofilmu, odkładającego się po wewnętrznej stronie sondy intubacyjnej

. Ocena tego typu strategii uzasadnia jednak wprowadzenie bardziej precyzyjnych metod charakteryzacji biofilmu.

W tym celu badacz przeprowadził wstępne badanie kliniczne opisujące biofilm na sondach intubacyjnych, BIOPAVIR 1, wykazując istnienie kilku struktur biofilmu, z których każda była powiązana ze specyficznym podpisem mikrobiologicznym. Kilka ograniczeń, w tym brak mocy wynikający z niewystarczającej liczby pacjentów i wykorzystania dużej liczby pacjentów, a także zastosowanie techniki mikroskopii konfokalnej ze słabą osią bez możliwości uzyskania obrazów metabolicznych biofilmu.

W oparciu o poprzedni opis biofilmu za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT) i niedawne doświadczenia ze zoptymalizowaną formą OCT o wysokiej rozdzielczości, zwaną OCT w pełnym polu, badacz stawia hipotezę, że OCT w pełnym polu umożliwi dokładniejszą charakterystykę biofilmu , ze względu na wysoką rozdzielczość przestrzenną i potencjalną zdolność do wychwytywania aktywności metabolicznej w biofilmie, BIOPAVIR 2 proponuje wykorzystanie wyników OCT w pełnym polu do lepszego scharakteryzowania biofilmu wyściełającego rurki dotchawicze u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii. Projekt ten stanowi pierwszy krok w kierunku zrozumienia związku pomiędzy rozwojem biofilmu podczas intubacji a występowaniem VAP

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który ukończył 18. rok życia, który zgłosił brak sprzeciwu i był poddany wentylacji mechanicznej przez co najmniej dwa dni kalendarzowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent lub krewny poinformowany o badaniu i zadeklarujący brak sprzeciwu
  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent poddawany wentylacji mechanicznej przez co najmniej dwa dni kalendarzowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może wyrazić swojego braku sprzeciwu
  • Pacjent, u którego nie jest możliwe pobranie rurki dotchawiczej
  • Pacjent, któremu pobrano rurkę dotchawiczą po samoekstubacji (zanieczyszczenie próbki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta BIOPAVIR 2
Dorośli krytycznie chorzy pacjenci (> 18 lat) poddawani działaniu rurki dotchawiczej przez co najmniej dwa dni kalendarzowe
Analiza dynamicznej optycznej tomografii koherentnej pełnego pola odcinków rurki dotchawiczej w celu lepszego uchwycenia charakterystyki strukturalnej biofilmu złożonego w rurce dotchawiczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Typ struktury biofilmu oparty na dynamicznej optycznej tomografii koherentnej pełnego pola
Ramy czasowe: W dniu 0, w ciągu 72 godzin po usunięciu rurki dotchawiczej
dane kształtu
W dniu 0, w ciągu 72 godzin po usunięciu rurki dotchawiczej
rodzaj mikrobiologiczny związany z każdym kształtem
Ramy czasowe: W dniu 0, w ciągu 72 godzin po usunięciu rurki dotchawiczej
W dniu 0, w ciągu 72 godzin po usunięciu rurki dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas MALDINEY, Ch William Morey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MALDINEY J'InvEst-I 2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj