Dynaaminen täyden kentän optinen koherenssitomografia endotrakeaalisen putken biofilmin rakenteelliseen ja mikrobiologiseen karakterisointiin kriittisesti sairailla potilailla (BIOPAVIR2)
Dynaaminen täyden kentän optinen koherenssitomografia endotrakeaaliputken biofilmin karakterisointiin kriittisesti sairailla potilailla
Biofilmi on mikrorakenne, joka on organisoitunut mikrobiologisten lajien aggregaatteihin polymeerimatriisin sisällä. Jo 2000-luvulla Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tunnusti endotrakeaalisia endotrakeaaliputkia peittävän biokalvon mahdollisen roolin hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen (VAP) kehittymisessä, joka on yleisin infektio tehohoidossa. sairastuvuus ja kuolleisuus sekä sairaalakustannusten merkittävä nousu.
Siksi biofilmin kohdistaminen näyttää nyt olevan uusi kiinnostuksen kohde VAP-riskin rajoittamisessa, ja tämä peruste on johtanut intraluminaalin kehittämiseen intubaatioanturin sisäpuolelle kerrostetun biofilmin hiomiseen.
. Tämän tyyppisen strategian arviointi oikeuttaa kuitenkin tarkempien menetelmien käyttöönoton biofilmin karakterisointiin.
Tätä tarkoitusta varten tutkija suoritti alustavan kliinisen tutkimuksen, jossa kuvattiin biofilmiä intubaatiokoettimissa, BIOPAVIR 1, ja osoitti useiden biofilmirakenteiden olemassaolon, joista jokainen liittyy tiettyyn mikrobiologiseen allekirjoitukseen. Useita rajoituksia, mukaan lukien tehon puute, joka johtuu riittämättömästä potilasmäärästä ja potilaiden lukumäärästä, sekä konfokaalimikroskopiatekniikan käyttö huonolla aksiaalisella kuvalla ilman mahdollisuutta saada biofilmin metabolisia kuvia.
Perustuu aiempaan biofilmin kuvaukseen optisella koherenssitomografialla (OCT) ja viimeaikaiseen kokemukseen optimoidusta korkearesoluutioisesta OCT-muodosta, nimeltään full-field OCT, tutkija olettaa, että täyden kentän OCT mahdollistaa biofilmin tarkemman karakterisoinnin. BIOPAVIR 2 ehdottaa korkean spatiaalisen resoluutionsa ja mahdollisen kykynsä kaapata metabolista aktiivisuutta biofilmiin vuoksi käyttämään täyden kentän OCT:n suorituskykyä biofilmiä peittävien endotrakeaalisten putkien kuvaamiseksi paremmin potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota tehohoitoyksiköissä. Tämä projekti on ensimmäinen askel kohti yhteyden ymmärtämistä biofilmin kehittymisen intubaatiossa ja VAP:n esiintymisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas MALDINEY
- Puhelinnumero: +33 385910474
- Sähköposti: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Chalon-sur-Saône, Ranska
- Rekrytointi
- Ch William Morey
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas MALDINEY
- Sähköposti: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Pierre QUENOT
- Sähköposti: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tai omaiselle, joka on informoitu tutkimuksesta ja joka on ilmoittanut vastustavansa
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas altistuu koneelliselle ventilaatiolle vähintään kahden kalenteripäivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi ilmoittaa vastustamattomuuttaan
- Potilas, jonka endotrakeaaliputken kerääminen on mahdotonta
- Potilas, jonka endotrakeaalinen putki on kerätty itseekstuboinnin jälkeen (näytteen kontaminaatio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BIOPAVIR 2 -kohortti
Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat (> 18-vuotiaat), jotka ovat altistuneet endotrakeaaliputkelle vähintään kahden kalenteripäivän ajan
|
Dynaaminen täyden kentän optinen koherenssitomografia endotrakeaalisten putkileikkeiden analyysissä endotrakeaaliputkeen kerrostetun biofilmin rakenteellisen karakterisoinnin ymmärtämiseksi paremmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen Full-Field Optical Coherence Tomografiapohjainen biofilmirakennetyyppi
Aikaikkuna: Päivänä 0, 72 tunnin sisällä endothrakeaaliputken poistamisesta
|
muototiedot
|
Päivänä 0, 72 tunnin sisällä endothrakeaaliputken poistamisesta
|
|
jokaiseen muotoon liittyvä mikrobiologinen tyyppi
Aikaikkuna: Päivänä 0, 72 tunnin sisällä endothrakeaaliputken poistamisesta
|
Päivänä 0, 72 tunnin sisällä endothrakeaaliputken poistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas MALDINEY, Ch William Morey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MALDINEY J'InvEst-I 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .