Dynamická celopolní optická koherentní tomografie pro strukturální a mikrobiologickou charakterizaci biofilmu endotracheální trubice u kriticky nemocných pacientů (BIOPAVIR2)
Dynamická celopolní optická koherentní tomografie pro charakterizaci biofilmu endotracheální trubice u kriticky nemocných pacientů
Biofilm je mikrostruktura organizovaná do agregátů mikrobiologických druhů v polymerní matrici. Již v roce 2000 Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) rozpoznala možnou roli biofilmové výstelky endotracheálních endotracheálních trubic při rozvoji ventilátorové pneumonie (VAP), nejčastější infekce v intenzivní péči s vysokou nemocnost a úmrtnost a výrazné zvýšení nákladů nemocnic.
Cílení na biofilm se proto nyní zdá být novou oblastí zájmu pro omezení rizika VAP, a toto zdůvodnění vedlo k vývoji intraluminálního pro obrušování biofilmu uloženého na vnitřní straně intubační sondy.
. Vyhodnocení tohoto typu strategie nicméně ospravedlňuje zavedení přesnějších metod pro charakterizaci biofilmu.
Za tímto účelem výzkumník provedl počáteční klinickou studii popisující biofilm na intubačních sondách, BIOPAVIR 1, ukazující existenci několika struktur biofilmu, z nichž každá je spojena se specifickým mikrobiologickým podpisem. Některá omezení včetně nedostatku výkonu kvůli nedostatečnému počtu pacientů a využití počtu pacientů a použití techniky konfokální mikroskopie se špatnou axiální bez možnosti získání metabolických obrazů biofilmu.
Na základě předchozího popisu biofilmu pomocí optické koherentní tomografie (OCT) a nedávné zkušenosti s optimalizovanou formou OCT s vysokým rozlišením, nazývanou full-field OCT, výzkumník předpokládá, že full-field OCT umožní přesnější charakterizaci biofilmu , díky svému vysokému prostorovému rozlišení a své potenciální schopnosti zachytit metabolickou aktivitu v biofilmu BIOPAVIR 2 navrhuje využít výkon celopolní OCT k lepší charakterizaci biofilmové výstelky endotracheálních rourek u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci na jednotkách intenzivní péče. Tento projekt představuje první krok k pochopení souvislosti mezi vývojem biofilmu při intubaci a výskytem VAP
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas MALDINEY
- Telefonní číslo: +33 385910474
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Studijní místa
-
-
-
Chalon-sur-Saône, Francie
- Nábor
- Ch William Morey
-
Kontakt:
- Thomas MALDINEY
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
Dijon, Francie
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean Pierre QUENOT
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient nebo příbuzný informován o studii a prohlásil, že nemá námitky
- Pacient starší 18 let
- Pacient vystaven mechanické ventilaci po dobu nejméně dvou kalendářních dnů
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemůže prohlásit, že nemá námitky
- Pacient, jehož odběr endotracheální trubicí není možný
- Pacient, kterému byla odebrána endotracheální trubice po samoextubaci (kontaminace vzorku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BIOPAVIR 2 kohorta
Dospělí kriticky nemocní pacienti (ve věku > 18 let) vystavení endotracheální trubici po dobu alespoň dvou kalendářních dnů
|
Dynamická celopolní optická koherentní tomografická analýza řezů endotracheální trubice pro lepší pochopení strukturní charakterizace biofilmu uloženého v endotracheální trubici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ struktury biofilmu na bázi dynamické celopolní optické koherentní tomografie
Časové okno: V den 0, do 72 hodin po odstranění endotracheální trubice
|
tvarová data
|
V den 0, do 72 hodin po odstranění endotracheální trubice
|
|
typ mikrobiologických látek spojených s každým tvarem
Časové okno: V den 0, do 72 hodin po odstranění endotracheální trubice
|
V den 0, do 72 hodin po odstranění endotracheální trubice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas MALDINEY, Ch William Morey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MALDINEY J'InvEst-I 2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .