Dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi til strukturel og mikrobiologisk karakterisering af endotracheal tubebiofilm hos kritisk syge patienter (BIOPAVIR2)
Dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi til karakterisering af biofilm i endotracheal tube hos kritisk syge patienter
Biofilm er en mikrostruktur organiseret i aggregater af mikrobiologiske arter i en polymer matrix. Så tidligt som i 2000'erne anerkendte Centers for Disease Control and Prevention (CDC) den mulige rolle af biofilmforingen af endotracheale endotracheale rør i udviklingen af ventilator-associeret lungebetændelse (VAP), den mest almindelige infektion i intensiv pleje, med en høj sygelighed og dødelighed og en betydelig stigning i hospitalsomkostninger.
Målretning af biofilm ser derfor nu ud til at være et nyt interesseområde for at begrænse risikoen for VAP, og dette rationale har ført til udviklingen af en intraluminal til afslibning af biofilm aflejret på indersiden af intubationssonden
. Evaluering af denne type strategi berettiger ikke desto mindre indførelse af mere præcise metoder til karakterisering af biofilmen.
Til dette formål udførte investigatoren en indledende klinisk undersøgelse, der beskrev biofilmen på intubationsprober, BIOPAVIR 1, som viste eksistensen af flere biofilmstrukturer, hver forbundet med en specifik mikrobiologisk signatur. Flere begrænsninger, herunder mangel på kraft på grund af et utilstrækkeligt antal patienter og brug af antal patienter, og brug af en konfokal mikroskopiteknik med dårlig aksial uden mulighed for at erhverve metaboliske billeder af biofilmen.
Baseret på den tidligere beskrivelse af biofilm ved optisk kohærenstomografi (OCT) og en nylig erfaring med en optimeret form for højopløsnings-OCT, kaldet fuldfelt-OCT, antager efterforskeren, at fuldfelt-OCT vil muliggøre mere nøjagtig karakterisering af biofilm BIOPAVIR 2 foreslår på grund af sin høje rumlige opløsning og dens potentielle evne til at fange metabolisk aktivitet i biofilmen at bruge ydeevnen af fuldfelts OCT til bedre at karakterisere biofilmforingen af endotracheale rør hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation på intensivafdelinger. Dette projekt repræsenterer et første skridt mod at forstå sammenhængen mellem udviklingen af biofilm på intubation og forekomsten af VAP
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas MALDINEY
- Telefonnummer: +33 385910474
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Studiesteder
-
-
-
Chalon-sur-Saône, Frankrig
- Rekruttering
- Ch William Morey
-
Kontakt:
- Thomas MALDINEY
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean Pierre QUENOT
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient eller pårørende informeret om undersøgelsen og har erklæret deres ikke-indsigelse
- Patient over 18 år
- Patient udsat for mekanisk ventilation i mindst to kalenderdage
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at erklære deres ikke-indsigelse
- Patient, hvis endotracheal rørsamling er umulig
- Patient, hvis endotrachealrør er opsamlet efter selvekstubation (prøvekontamination)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BIOPAVIR 2 kohorte
Voksne kritisk syge patienter (> 18 år) udsat for endotracheal tube i mindst to kalenderdage
|
Dynamisk fuldfelts optisk kohærens tomografianalyse af endotracheale rørsektioner for bedre at forstå strukturel karakterisering af endotracheal tube-aflejret biofilm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Full-Field Optical Coherence Tomografi-baseret biofilm strukturtype
Tidsramme: På dag 0, inden for 72 timer efter fjernelse af endothracheal tube
|
form data
|
På dag 0, inden for 72 timer efter fjernelse af endothracheal tube
|
|
type mikrobiologisk forbundet med hver form
Tidsramme: På dag 0, inden for 72 timer efter fjernelse af endothracheal tube
|
På dag 0, inden for 72 timer efter fjernelse af endothracheal tube
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas MALDINEY, Ch William Morey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MALDINEY J'InvEst-I 2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .