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중증 환자의 기관내관 생물막의 구조적 및 미생물학적 특성 분석을 위한 동적 전영역 광간섭 단층촬영 (BIOPAVIR2)

2024년 4월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

중증 환자의 기관내관 생물막 특성화를 위한 동적 전영역 광간섭 단층촬영

생물막은 고분자 매트릭스 내에서 미생물 종의 집합체로 조직화된 미세 구조입니다. 2000년대 초에 질병통제예방센터(CDC)는 중환자실에서 가장 흔한 감염인 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발병에서 기관내기관내관을 감싸는 생물막의 역할 가능성을 인식했습니다. 질병률과 사망률이 증가하고 병원비가 크게 증가합니다.

따라서 생물막을 표적으로 삼는 것은 이제 VAP의 위험을 제한하기 위한 새로운 관심 영역으로 보이며, 이러한 근거는 삽관 프로브 내부에 침착된 생물막을 마모시키기 위한 관내 개발로 이어졌습니다.

. 그럼에도 불구하고 이러한 유형의 전략에 대한 평가는 생물막 특성화를 위한 보다 정확한 방법의 도입을 정당화합니다.

이를 위해 연구자는 삽관 프로브 BIOPAVIR 1의 생물막을 설명하는 초기 임상 연구를 수행했는데, 이는 각각 특정 미생물학적 특성과 관련된 여러 생물막 구조의 존재를 보여줍니다. 환자 수가 부족하고 환자 수의 사용으로 인한 전력 부족, 생물막의 대사 이미지를 획득할 가능성 없이 축이 좋지 않은 공초점 현미경 기술의 사용 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다.

광간섭단층촬영(OCT)에 의한 생물막에 대한 이전 설명과 전체 필드 OCT라고 불리는 최적화된 형태의 고해상도 OCT에 대한 최근 경험을 바탕으로 연구자는 전체 필드 OCT가 생물막의 보다 정확한 특성화를 가능하게 할 것이라는 가설을 세웠습니다. 높은 공간 해상도와 생물막에서 대사 활동을 포착할 수 있는 잠재적 능력으로 인해 BIOPAVIR 2는 중환자실에서 기계적 환기를 받는 환자의 기관내 튜브를 감싸는 생물막을 더 잘 특성화하기 위해 전체 필드 OCT의 성능을 사용할 것을 제안합니다. 이 프로젝트는 삽관 시 생물막 발달과 VAP 발생 사이의 연관성을 이해하기 위한 첫 번째 단계를 나타냅니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

반대하지 않음을 선언하고 최소 2일 동안 기계적 환기에 노출된 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 환자 또는 친척에게 연구에 대한 정보를 제공하고 반대하지 않음을 선언한 경우
  • 18세 이상의 환자
  • 최소 2일 동안 기계적 환기에 노출된 환자

제외 기준:

  • 환자가 반대 의사를 표명할 수 없음
  • 기관내관 채취가 불가능한 환자
  • 자가 발관 후 기관내관을 채취한 환자(샘플 오염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BIOPAVIR 2 코호트
최소 2일 동안 기관내관에 노출된 성인 중환자(18세 이상)
기관내관에 침착된 생물막의 구조적 특성을 더 잘 파악하기 위한 기관내관 단면의 동적 전영역 광간섭 단층촬영 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dynamic Full-Field Optical Coherence Tomography 기반 생물막 구조 유형
기간: 0일차, 기관내관 제거 후 72시간 이내
모양 데이터
0일차, 기관내관 제거 후 72시간 이내
각 모양과 관련된 미생물 유형
기간: 0일차, 기관내관 제거 후 72시간 이내
0일차, 기관내관 제거 후 72시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas MALDINEY, Ch William Morey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MALDINEY J'InvEst-I 2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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