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髄膜腫手術後の水頭症患者における腰部槽の体外ドレナージの影響と患者満足度への影響

2024年4月22日 更新者:First Hospital of Zhangjiakou City
この研究は、髄膜腫手術を受けた患者の術後水頭症予防における外部腰椎槽ドレナージの効果と、その患者満足度への影響を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zhangjiakou、中国
        • First Hospital of Zhangjiakou City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この後ろ向き研究は、2019年5月から2022年5月までに実施された、髄膜腫手術後に術後水頭症を発症した患者86人のデータを分析した。 包含基準と除外基準に基づいて、患者は 2 つのグループに分けられました。 対照群(n = 43)には従来の治療法が適用され、観察群(n = 43)には腰槽の体外ドレナージが行われました。

説明

包含基準:

  • 確立された診断基準と病理学的確認に基づく髄膜腫の診断
  • 術後水頭症の発症、特に交通性水頭症
  • 他の頭蓋内腫瘍がないこと、または手術の禁忌がないこと

除外基準:

  • 精神障害、凝固機能障害、または他の領域に影響を与える器質的疾患の併発
  • 血液疾患、重度の肝臓または腎臓の機能不全
  • 治療を中止または高次の病院に転院する患者
  • 閉塞性水頭症などの水頭症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
観察グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一般的な臨床データの比較
時間枠:2週間
2週間
応答率の比較
時間枠:2週間
2週間
GCSスコアと頭蓋内圧の比較
時間枠:2週間
2週間
KPSスコアと満足度の比較
時間枠:2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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