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Einfluss der externen Drainage der Lendenzisterne bei Patienten mit Hydrozephalus nach einer Meningeomoperation und ihr Einfluss auf die Patientenzufriedenheit

22. April 2024 aktualisiert von: First Hospital of Zhangjiakou City
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der externen Entwässerung der Lendenzisterne bei der Vorbeugung eines postoperativen Hydrozephalus bei Patienten, die sich einer Meningeomoperation unterzogen haben, und deren Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Zhangjiakou, China
        • First Hospital of Zhangjiakou City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studie analysierte Daten von 86 Patienten, die nach einer Meningeomoperation, die zwischen Mai 2019 und Mai 2022 durchgeführt wurde, einen postoperativen Hydrozephalus entwickelten. Basierend auf den Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe (n = 43) erhielt konventionelle Behandlungsmethoden und die Beobachtungsgruppe (n = 43) unterzog sich einer externen Drainage der Lendenzisterne.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Meningeomen auf der Grundlage etablierter diagnostischer Kriterien und pathologischer Bestätigung
  • postoperative Entwicklung eines Hydrozephalus, insbesondere eines kommunizierenden Hydrozephalus
  • Fehlen anderer intrakranieller Tumoren oder Kontraindikationen für eine Operation

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige psychische Störungen, Gerinnungsstörungen oder organische Erkrankungen, die andere Bereiche betreffen
  • hämatologische Erkrankungen, schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Patienten, die die Behandlung abbrechen oder in ein übergeordnetes Krankenhaus verlegt werden
  • eine Vorgeschichte von Hydrozephalus, wie z. B. obstruktiver Hydrozephalus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Beobachtungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich allgemeiner klinischer Daten
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Vergleich der Rücklaufquote
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Vergleich von GCS-Scores und Hirndruck
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Vergleich von KPS-Ergebnissen und Zufriedenheit
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Hospital of Zhangjiakou City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • wanglizhong

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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