Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van externe drainage van het lumbale reservoir bij patiënten met hydrocephalus na een meningeoomoperatie en de invloed ervan op de patiënttevredenheid

22 april 2024 bijgewerkt door: First Hospital of Zhangjiakou City
Deze studie heeft tot doel het effect van externe lumbale reservoirdrainage op het voorkomen van postoperatieve hydrocephalus te onderzoeken bij patiënten die een meningeoomoperatie hebben ondergaan, en de impact ervan op de patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zhangjiakou, China
        • First Hospital of Zhangjiakou City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In dit retrospectieve onderzoek werden gegevens geanalyseerd van 86 patiënten die postoperatieve hydrocephalus ontwikkelden na een meningeoomoperatie, uitgevoerd tussen mei 2019 en mei 2022. Op basis van de inclusie- en exclusiecriteria werden patiënten in twee groepen verdeeld. De controlegroep (n = 43) kreeg conventionele behandelmethoden, en de observatiegroep (n = 43) onderging externe drainage van het lumbale reservoir.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van meningeomen op basis van vastgestelde diagnostische criteria en pathologische bevestiging
  • postoperatieve ontwikkeling van hydrocephalus, met name communicerende hydrocephalus
  • afwezigheid van andere intracraniale tumoren of contra-indicaties voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige psychische stoornissen, stollingsstoornissen of organische ziekten die andere gebieden beïnvloeden
  • hematologische ziekten, ernstige lever- of nierdisfunctie
  • patiënten die de behandeling stopzetten of naar een ziekenhuis van een hoger niveau overbrengen
  • een voorgeschiedenis van hydrocephalus, zoals obstructieve hydrocephalus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controlegroep
observatie groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van algemene klinische gegevens
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Vergelijking van het responspercentage
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Vergelijking van GCS-scores en intracraniale druk
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Vergelijking van KPS-scores en tevredenheid
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren