- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06383169
Impact van externe drainage van het lumbale reservoir bij patiënten met hydrocephalus na een meningeoomoperatie en de invloed ervan op de patiënttevredenheid
22 april 2024 bijgewerkt door: First Hospital of Zhangjiakou City
Deze studie heeft tot doel het effect van externe lumbale reservoirdrainage op het voorkomen van postoperatieve hydrocephalus te onderzoeken bij patiënten die een meningeoomoperatie hebben ondergaan, en de impact ervan op de patiënttevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zhangjiakou, China
- First Hospital of Zhangjiakou City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In dit retrospectieve onderzoek werden gegevens geanalyseerd van 86 patiënten die postoperatieve hydrocephalus ontwikkelden na een meningeoomoperatie, uitgevoerd tussen mei 2019 en mei 2022.
Op basis van de inclusie- en exclusiecriteria werden patiënten in twee groepen verdeeld.
De controlegroep (n = 43) kreeg conventionele behandelmethoden, en de observatiegroep (n = 43) onderging externe drainage van het lumbale reservoir.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van meningeomen op basis van vastgestelde diagnostische criteria en pathologische bevestiging
- postoperatieve ontwikkeling van hydrocephalus, met name communicerende hydrocephalus
- afwezigheid van andere intracraniale tumoren of contra-indicaties voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige psychische stoornissen, stollingsstoornissen of organische ziekten die andere gebieden beïnvloeden
- hematologische ziekten, ernstige lever- of nierdisfunctie
- patiënten die de behandeling stopzetten of naar een ziekenhuis van een hoger niveau overbrengen
- een voorgeschiedenis van hydrocephalus, zoals obstructieve hydrocephalus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controlegroep
|
|
observatie groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van algemene klinische gegevens
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Vergelijking van het responspercentage
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Vergelijking van GCS-scores en intracraniale druk
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Vergelijking van KPS-scores en tevredenheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Meningeale neoplasmata
- Meningeoom
- Hydrocephalus
Andere studie-ID-nummers
- wanglizhong
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .