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Impacto del drenaje externo de la cisterna lumbar en pacientes con hidrocefalia tras cirugía de meningioma y su influencia en la satisfacción del paciente

22 de abril de 2024 actualizado por: First Hospital of Zhangjiakou City
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del drenaje de la cisterna lumbar externa en la prevención de la hidrocefalia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de meningioma y su impacto en la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Zhangjiakou, Porcelana
        • First Hospital of Zhangjiakou City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio retrospectivo analizó datos de 86 pacientes que desarrollaron hidrocefalia posoperatoria después de una cirugía de meningioma, realizada entre mayo de 2019 y mayo de 2022. Según los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes se dividieron en dos grupos. El grupo de control (n = 43) recibió métodos de tratamiento convencionales y el grupo de observación (n = 43) se sometió a drenaje externo de la cisterna lumbar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de meningiomas basado en criterios diagnósticos establecidos y confirmación patológica.
  • desarrollo posoperatorio de hidrocefalia, específicamente hidrocefalia comunicante
  • ausencia de otros tumores intracraneales o contraindicaciones para la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Trastornos mentales concurrentes, disfunción de la coagulación o enfermedades orgánicas que afectan a otras áreas.
  • enfermedades hematológicas, disfunción hepática o renal grave
  • pacientes que interrumpen el tratamiento o son transferidos a un hospital de nivel superior
  • antecedentes de hidrocefalia, como hidrocefalia obstructiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de control
grupo de observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de datos clínicos generales.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Comparación de la tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Comparación de puntuaciones GCS y presión intracraneal.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Comparación de puntuaciones y satisfacción de KPS
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Hospital of Zhangjiakou City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • wanglizhong

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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