- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06383169
Lannesäiliön ulkoisen tyhjennyksen vaikutus aivokalvonleikkauksen jälkeen vesipäästä sairastavilla potilailla ja sen vaikutus potilastyytyväisyyteen
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: First Hospital of Zhangjiakou City
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lannerangan ulkoisen säiliön vedenpoiston vaikutusta leikkauksen jälkeisen vesipään ehkäisyssä meningiomaleikkauksen saaneilla potilailla ja sen vaikutusta potilastyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhangjiakou, Kiina
- First Hospital of Zhangjiakou City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoitiin tietoja 86 potilaasta, joille kehittyi postoperatiivinen vesipää meningioomaleikkauksen jälkeen toukokuun 2019 ja toukokuun 2022 välisenä aikana.
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella potilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmä (n = 43) sai tavanomaisia hoitomenetelmiä ja havaintoryhmälle (n = 43) tehtiin lannerangan ulkoinen tyhjennys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- meningioomien diagnoosi vakiintuneiden diagnostisten kriteerien ja patologisen vahvistuksen perusteella
- leikkauksen jälkeinen vesipään kehittyminen, erityisesti kommunikoiva vesipää
- muiden kallonsisäisten kasvainten puuttuminen tai leikkauksen vasta-aiheet
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset mielenterveyden häiriöt, hyytymishäiriöt tai muille alueille vaikuttavat orgaaniset sairaudet
- hematologiset sairaudet, vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- potilaat, jotka lopettavat hoidon tai siirtyvät ylemmän tason sairaalaan
- aiempi vesipää, kuten obstruktiivinen vesipää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
|
|
tarkkailuryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleisten kliinisten tietojen vertailu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Vastausprosentin vertailu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
GCS-pisteiden ja kallonsisäisen paineen vertailu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
KPS-pisteiden ja tyytyväisyyden vertailu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wanglizhong
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .