Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zevní drenáže lumbální cisterny u pacientů s hydrocefalem po operaci meningiomu a její vliv na spokojenost pacientů

22. dubna 2024 aktualizováno: First Hospital of Zhangjiakou City
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv zevní lumbální drenáže cisterny v prevenci pooperačního hydrocefalu u pacientů, kteří podstoupili operaci meningeomu, a její vliv na spokojenost pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zhangjiakou, Čína
        • First Hospital of Zhangjiakou City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie analyzovala data od 86 pacientů, u kterých se vyvinul pooperační hydrocefalus po operaci meningeomu, provedené mezi květnem 2019 a květnem 2022. Na základě kritérií pro zařazení a vyloučení byli pacienti rozděleni do dvou skupin. Kontrolní skupina (n = 43) dostávala konvenční léčebné metody a pozorovací skupina (n = 43) podstoupila vnější drenáž lumbální cisterny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika meningeomů na základě stanovených diagnostických kritérií a patologického potvrzení
  • pooperační vývoj hydrocefalu, konkrétně komunikujícího hydrocefalu
  • nepřítomnost jiných intrakraniálních nádorů nebo kontraindikace pro operaci

Kritéria vyloučení:

  • souběžné duševní poruchy, koagulační dysfunkce nebo organická onemocnění postihující jiné oblasti
  • hematologická onemocnění, těžká dysfunkce jater nebo ledvin
  • pacienti přerušující léčbu nebo převoz do nemocnice vyšší úrovně
  • anamnéza hydrocefalu, jako je obstrukční hydrocefalus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kontrolní skupina
pozorovací skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání obecných klinických údajů
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Porovnání míry odezvy
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Porovnání skóre GCS a intrakraniálního tlaku
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Porovnání skóre KPS a spokojenosti
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit