- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06383169
Vliv zevní drenáže lumbální cisterny u pacientů s hydrocefalem po operaci meningiomu a její vliv na spokojenost pacientů
22. dubna 2024 aktualizováno: First Hospital of Zhangjiakou City
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv zevní lumbální drenáže cisterny v prevenci pooperačního hydrocefalu u pacientů, kteří podstoupili operaci meningeomu, a její vliv na spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zhangjiakou, Čína
- First Hospital of Zhangjiakou City
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie analyzovala data od 86 pacientů, u kterých se vyvinul pooperační hydrocefalus po operaci meningeomu, provedené mezi květnem 2019 a květnem 2022.
Na základě kritérií pro zařazení a vyloučení byli pacienti rozděleni do dvou skupin.
Kontrolní skupina (n = 43) dostávala konvenční léčebné metody a pozorovací skupina (n = 43) podstoupila vnější drenáž lumbální cisterny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika meningeomů na základě stanovených diagnostických kritérií a patologického potvrzení
- pooperační vývoj hydrocefalu, konkrétně komunikujícího hydrocefalu
- nepřítomnost jiných intrakraniálních nádorů nebo kontraindikace pro operaci
Kritéria vyloučení:
- souběžné duševní poruchy, koagulační dysfunkce nebo organická onemocnění postihující jiné oblasti
- hematologická onemocnění, těžká dysfunkce jater nebo ledvin
- pacienti přerušující léčbu nebo převoz do nemocnice vyšší úrovně
- anamnéza hydrocefalu, jako je obstrukční hydrocefalus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
|
|
pozorovací skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání obecných klinických údajů
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Porovnání míry odezvy
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Porovnání skóre GCS a intrakraniálního tlaku
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Porovnání skóre KPS a spokojenosti
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, cévní tkáň
- Meningeální novotvary
- Meningiom
- Hydrocefalus
Další identifikační čísla studie
- wanglizhong
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .