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Impatto del drenaggio esterno della cisterna lombare nei pazienti con idrocefalo dopo intervento chirurgico per meningioma e sua influenza sulla soddisfazione del paziente

22 aprile 2024 aggiornato da: First Hospital of Zhangjiakou City
Questo studio si propone di indagare l'effetto del drenaggio della cisterna lombare esterna nella prevenzione dell'idrocefalo postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per meningioma e il suo impatto sulla soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Zhangjiakou, Cina
        • First Hospital of Zhangjiakou City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo ha analizzato i dati di 86 pazienti che hanno sviluppato idrocefalo postoperatorio a seguito di un intervento chirurgico al meningioma, condotto tra maggio 2019 e maggio 2022. In base ai criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti sono stati divisi in due gruppi. Il gruppo di controllo (n = 43) ha ricevuto metodi di trattamento convenzionali e il gruppo di osservazione (n = 43) è stato sottoposto a drenaggio esterno della cisterna lombare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di meningiomi basata su criteri diagnostici stabiliti e conferma patologica
  • sviluppo postoperatorio dell'idrocefalo, in particolare dell'idrocefalo comunicante
  • assenza di altri tumori intracranici o controindicazioni all'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • disturbi mentali concomitanti, disfunzioni della coagulazione o malattie organiche che colpiscono altre aree
  • malattie ematologiche, grave disfunzione epatica o renale
  • pazienti che interrompono il trattamento o si trasferiscono in un ospedale di livello superiore
  • una storia di idrocefalo, come l'idrocefalo ostruttivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di controllo
gruppo di osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei dati clinici generali
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Confronto del tasso di risposta
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Confronto tra i punteggi GCS e la pressione intracranica
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Confronto dei punteggi KPS e della soddisfazione
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Hospital of Zhangjiakou City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wanglizhong

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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